Аддамель Н

Другие названия и синонимы

Addamel N.

Действующие вещества

• Комплекс микроэлементов [парентеральное введение]
• Калия йодид (16.6 мкг)
• Натрия фторид (0.21 мг)
• Натрия селенит (6.9 мкг)
• Железа хлорид (0.54 мг)

Фармакологическая группа

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Аналоги по действию

• Йодид 200 [Калия йодид Йод]
• Йодид 100 [Калия йодид Йод]
• Калия йодид 200 Берлин-Хеми [Калия йодид]
• Йодбаланс [Калия йодид Йод]

ATX код

B05BB01 Электролиты.

Используется в лечении

• E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
• E61.7 Недостаточность многих элементов питания

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
активные вещества:
хрома хлорида гексагидрат	5,33 мкг
меди хлорида дигидрат	0,34 мг
железа хлорида гексагидрат	0,54 мг
марганца хлорида тетрагидрат	99 мкг
калия йодид	16,6 мкг
натрия фторид	0,21 мг
натрия молибдата дигидрат	4,85 мкг
натрия селенит	6,9 мкг
цинка хлорид	1,36 мг
ионный состав: сr3+ - 0,02 мкмоль (1 мкг); сu2+ - 2 мкмоль (0,13 мг); Fe3+ - 2 мкмоль (0,11 мг); Mn2+ - 0,5 мкмоль (0,027 мг); I - 0,1 мкмоль (0,013 мг); F - 5 мкмоль (0,095 мг); MoO42 (Mo6+) - 0,02 мкмоль (1,9 мкг); SeO32 (Se4+) - 0,04 мкмоль (3,2 мг); Zn2+ - 10 мкмоль (0,65 мг); Na+ - 5,12 мкмоль (118 мкг); K+ - 0,1 мкмоль (3,9 мкг)
вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг; хлористоводородная кислота (для коррекции pH) - q.s.; вода для инъекций - до 1 мл
показатели: теоретическая осмоляльность - 3100 мосмоль/кг H2O; pH » 2,5

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит макро- и микроэлементов.

Способ применения и дозы

В/в.
Перед применением Аддамель Н необходимо в асептических условиях добавить к раствору аминокислот или глюкозы с концентрацией от 5 до 50% (например 5, 10, 20, 40 или 50%). Перемешать полученный раствор легким покачиванием, затем использовать для введения в течение не более 24 ч после приготовления.
Взрослые с массой тела более 40 кг. При базальной или умеренно повышенной потребности в микроэлементах рекомендуемая суточная доза Аддамель Н - 10 мл (1 амп.
При повышенной потребности в микроэлементах максимально возможно применение до 20 мл препарата Аддамель Н в соответствующем инфузионном растворе.
Дети с массой тела 15 кг и более. Рекомендуемая доза Аддамель Н составляет 0,1 мл/кг/сут.
Препарат Аддамель Н может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента, исходя из суточной потребности в микроэлементах.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. В полипропиленовых ампулах (Евр. Фарм. 10 мл. 20 амп. в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Potassium iodide

Гиперчувствительность к йоду. выраженная и скрытая (для доз. превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы. токсическая аденома щитовидной железы. узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз. превышающих 300 мкг/сут. за исключением предоперационной йодотерапии). герпетиформный дерматит Дюринга. туберкулез легких. нефрит. геморрагический диатез. нефроз. фурункулез. угревая сыпь. пиодермия.

Противопоказания Sodium fluoride

Для системного применения: выраженные нарушения функции почек или печени. обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. беременность. кормление грудью. детский возраст до 6 мес. 3 лет. 6 или 14 лет (в зависимости от лекарственной формы и дозы).

Противопоказания Sodium selenite

Гиперчувствительность, повышенное содержание селена в окружающей среде (зоны по определению экологической службы), отравление селеном.

Использование препарата Potassium iodide при кормлении грудью

Во время беременности и кормления грудью возможно применение только в физиологических (профилактических) дозах. Применение во время беременности может привести к угнетению функции щитовидной железы (гипотиреозу) и увеличению ее размеров у плода, а в период кормления грудью - к появлению сыпи и понижению функции щитовидной железы у новорожденного (при дозах свыше 300 мкг йода в день грудное вскармливание следует прекратить).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Potassium iodide

Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции. Ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие. Изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз. гипотиреоз). гиперкалиемия. паротит. йодная токсичность (спутанность сознания. нерегулярные сердечные сокращения. онемение. покалывание. боль или слабость в руках и ступнях ног. необычная вялость. слабость или тяжесть в ногах). йодизм (при длительном применении. особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле. металлический привкус во рту. повышенное слюноотделение. болезненность зубов и десен. покраснение конъюнктивы. отек век. ринит. лихорадка. артралгия. акне. дерматит (эксфолиативный ). эозинофилия.

Побочные эффекты Sodium fluoride

При системном применении: диспептические явления. боли в нижних конечностях и суставах. повышенная утомляемость. слабость. головная боль. остеосклероз. эктопическая кальцификация (особенно при сочетании с витамином D или А). гипотиреоз. идиосинкразия. аллергические реакции (кожная сыпь ).

Побочные эффекты Sodium selenite

В единичных случаях - аллергические реакции (в виде сыпи).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Norge