Другие названия и синонимы
Addamel N.
Действующие вещества
- Комплекс микроэлементов [парентеральное введение]
- Калия йодид (16.6 мкг)
- Натрия фторид (0.21 мг)
- Натрия селенит (6.9 мкг)
- Железа хлорид (0.54 мг)
Фармакологическая группа
Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях
Аналоги по действию
- Йодид 200 [Калия йодид Йод]
- Йодид 100 [Калия йодид Йод]
- Калия йодид 200 Берлин-Хеми [Калия йодид]
- Йодбаланс [Калия йодид Йод]
ATX код
B05BB01 Электролиты.
Используется в лечении
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- E61.7 Недостаточность многих элементов питания
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1 мл |
| активные вещества: |
|
| хрома хлорида гексагидрат |
5,33 мкг |
| меди хлорида дигидрат |
0,34 мг |
| железа хлорида гексагидрат |
0,54 мг |
| марганца хлорида тетрагидрат |
99 мкг |
| калия йодид |
16,6 мкг |
| натрия фторид |
0,21 мг |
| натрия молибдата дигидрат |
4,85 мкг |
| натрия селенит |
6,9 мкг |
| цинка хлорид |
1,36 мг |
| ионный состав: сr3+ - 0,02 мкмоль (1 мкг); сu2+ - 2 мкмоль (0,13 мг); Fe3+ - 2 мкмоль (0,11 мг); Mn2+ - 0,5 мкмоль (0,027 мг); I - 0,1 мкмоль (0,013 мг); F - 5 мкмоль (0,095 мг); MoO42 (Mo6+) - 0,02 мкмоль (1,9 мкг); SeO32 (Se4+) - 0,04 мкмоль (3,2 мг); Zn2+ - 10 мкмоль (0,65 мг); Na+ - 5,12 мкмоль (118 мкг); K+ - 0,1 мкмоль (3,9 мкг) |
|
| вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг; хлористоводородная кислота (для коррекции pH) - q.s.; вода для инъекций - до 1 мл |
|
| показатели: теоретическая осмоляльность - 3100 мосмоль/кг H2O; pH » 2,5 |
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит макро- и микроэлементов.
Способ применения и дозы
В/в.
Перед применением Аддамель Н необходимо в асептических условиях добавить к раствору аминокислот или глюкозы с концентрацией от 5 до 50% (например 5, 10, 20, 40 или 50%). Перемешать полученный раствор легким покачиванием, затем использовать для введения в течение не более 24 ч после приготовления.
Взрослые с массой тела более 40 кг. При базальной или умеренно повышенной потребности в микроэлементах рекомендуемая суточная доза Аддамель Н - 10 мл (1 амп.
При повышенной потребности в микроэлементах максимально возможно применение до 20 мл препарата Аддамель Н в соответствующем инфузионном растворе.
Дети с массой тела 15 кг и более. Рекомендуемая доза Аддамель Н составляет 0,1 мл/кг/сут.
Препарат Аддамель Н может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента, исходя из суточной потребности в микроэлементах.
Описание лекарственной формы
Концентрат для приготовления раствора для инфузий. В полипропиленовых ампулах (Евр. Фарм. 10 мл. 20 амп. в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium iodide
Гиперчувствительность к йоду. выраженная и скрытая (для доз. превышающих 150 мкг/сут) гиперфункция щитовидной железы. токсическая аденома щитовидной железы. узловой зоб и другие доброкачественные опухоли щитовидной железы (для доз. превышающих 300 мкг/сут. за исключением предоперационной йодотерапии). герпетиформный дерматит Дюринга. туберкулез легких. нефрит. геморрагический диатез. нефроз. фурункулез. угревая сыпь. пиодермия.
Противопоказания Sodium fluoride
Для системного применения: выраженные нарушения функции почек или печени. обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. беременность. кормление грудью. детский возраст до 6 мес. 3 лет. 6 или 14 лет (в зависимости от лекарственной формы и дозы).
Противопоказания Sodium selenite
Гиперчувствительность, повышенное содержание селена в окружающей среде (зоны по определению экологической службы), отравление селеном.
Использование препарата Potassium iodide при кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью возможно применение только в физиологических (профилактических) дозах. Применение во время беременности может привести к угнетению функции щитовидной железы (гипотиреозу) и увеличению ее размеров у плода, а в период кормления грудью - к появлению сыпи и понижению функции щитовидной железы у новорожденного (при дозах свыше 300 мкг йода в день грудное вскармливание следует прекратить).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium iodide
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, гастралгия, диарея.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Беспокойство, головная боль.
Аллергические реакции. Ангиоэдема, геморрагии на коже и слизистых, отек слюнных желез, крапивница.
Прочие. Изменение функции щитовидной железы (гипертиреоз. гипотиреоз). гиперкалиемия. паротит. йодная токсичность (спутанность сознания. нерегулярные сердечные сокращения. онемение. покалывание. боль или слабость в руках и ступнях ног. необычная вялость. слабость или тяжесть в ногах). йодизм (при длительном применении. особенно в высоких дозах): жжение во рту или горле. металлический привкус во рту. повышенное слюноотделение. болезненность зубов и десен. покраснение конъюнктивы. отек век. ринит. лихорадка. артралгия. акне. дерматит (эксфолиативный ). эозинофилия.
Побочные эффекты Sodium fluoride
При системном применении: диспептические явления. боли в нижних конечностях и суставах. повышенная утомляемость. слабость. головная боль. остеосклероз. эктопическая кальцификация (особенно при сочетании с витамином D или А). гипотиреоз. идиосинкразия. аллергические реакции (кожная сыпь ).
Побочные эффекты Sodium selenite
В единичных случаях - аллергические реакции (в виде сыпи).
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Fresenius Kabi Norge