Актиферрин

Другие названия и синонимы

Aktiferrin.

Актиферрин

Действующие вещества

• Железа сульфат + Серин
• Железа сульфат
• Серин

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях || Макро- и микроэлементы в комбинациях

Актиферрин

Аналоги по действию

• Железа сульфат, 59Fe [Железа сульфат]
• Тардиферон [Железа сульфат]
• Актиферрин композитум [Железа сульфат + Серин + Фолиевая кислота Железа сульфат, Фолиевая кислота, Серин]
• Гемофер пролонгатум [Железа сульфат]

ATX код

B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами.

Используется в лечении

• E61.1 Недостаточность железа

Состав

Капли для приема внутрь	100 мл
активные вещества:
железа сульфата гептагидрат	4,72 г
(соответствует 0,948 г железа (II)
D,L-серин	3,56 г
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,8 г; калия сорбат - 0,1 г; сахарный сироп инвертный (72,7% TS) - 15,18 г; этанол (96%) - 0,1563 г; ароматизатор сливочный - 0,0125 г; ароматизатор малиновый - 0,05 г; вода очищенная - 83,4 г

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.
Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое.

Фармакодинамика

Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота - серин - способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. maxCmax железа достигается через 2-4 ч после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания к применению

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;
Нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
Анемия, не связанная с дефицитом железа;
Наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.
С осторожностью. Одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками. Содержащими соли железа (возможный риск передозировки). Пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

При беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг3,5(16. Hb в г%).
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.
Таблица.

Показатели	Дети	Дети школьного возраста и взрослые
Hb, г%
Эритроциты, млн/мм3
Ретикулоциты, %	>15	>15
Сывороточное железо, мкг%
Общее содержание железа = трансферрин, мкг%	>380	>400
Средний эритроцитарный Hb, пг
Средний объем эритроцитов

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.
Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6-8 нед для пополнения депо железа.
Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.
Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.
Грудные дети: средняя доза составляет 10-15 капель 3 раза в сутки.
Дети дошкольного возраста: средняя доза - 25-35 капель 3 раза в сутки.
Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки.
Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и Со стороны ЖКТ. Очень редко (При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Взаимодействие

Специфический антидот - дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы. При случайном приеме очень больших доз препарата - слабость. Усталость. Парестезии. Бледность кожных покровов. Холодный липкий пот. Снижение АД. Сердцебиение. Акроцианоз. Боль в животе. Диарея с примесью крови. Цианоз. Спутанность сознания. Слабый пульс. Гипертермия. Летаргия. Судорожные припадки. Симптомы гипервентиляции. Кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема. Метаболический ацидоз. Судороги. Жар. Лейкоцитоз. Кома - в течение 12-24 Острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.
Лечение. До проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ, дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
Специальные меры. При тяжелых интоксикациях - Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.

Особые указания

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами. Не выявлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
AKT-RU-00001-DOK-PHARM.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ferrous sulfate

Гиперчувствительность. нарушение обмена железа в организме. гемохроматоз. гемосидероз. дисфункции ЖКТ. препятствующие всасыванию железа. апластическая и гемолитическая анемия. талассемия.

Противопоказания Folic acid

Гиперчувствительность.

Противопоказания Ferrous chloride

Гиперчувствительность, гемохроматоз, гемосидероз.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ferrous sulfate

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение давления за грудиной.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль.
Аллергические реакции. Зуд, сыпь; редко - анафилактический шок.
Прочие. Гиперемия кожи, боль в горле.

Побочные эффекты Folic acid

Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.

Побочные эффекты Ferrous chloride

Диарея, потемнение зубов.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Merckle

Ratiopharm GmbH