Другие названия и синонимы
Actonel.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани || Бифосфонаты
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
- ЛИНДРОН
- Фосамакс [Алендроновая кислота]
- Алендронат Канон [Алендроновая кислота]
- Остерепар [Алендроновая кислота]
ATX код
M05BA07 Ризедроновая кислота.
Используется в лечении
- M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
- M81.4 Лекарственный остеопороз
- M81.0 Постменопаузный остеопороз
- M81 Остеопороз без патологического перелома
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Ингибирующее костную резорбцию.
Фармакодинамика
Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3-6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы - 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный сl - 105 мл/мин, общий сl - 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 - 1,5 конечное - около 480.
Показания к применению
Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипокальциемия.
При беременности и кормлении грудью
Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе - 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета - 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.
Побочные эффекты
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Взаимодействие
Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.
Передозировка
Симптомы. Гипокальциемия.
Лечение. Прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке - промывание желудка.
Меры предосторожности применения
Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Risedronic acid
Гиперчувствительность, гипокальциемия.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Risedronic acid
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
