Аллерген из мандарина для диагностики

Другие названия и синонимы

Allergenum e Citrus.

Действующие вещества

• Фенол

Фармакологическая группа

Иммунобиологические диагностические средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Пиона экстракт
• Постеризан
• Фенол
• Ферезол
• Эвкалимин

Аналоги по действию

• Аллерген из желтка куриных яиц для диагностики [Аллергены пищевые Фенол]
• Веррукацид [Метакрезол + Фенол Фенол]
• Аллерген эпидермальный из волос человека для диагностики [Аллергены эпидермальные Фенол]
• Аллерген из дафний для диагностики [Протеин Фенол]

ATX код

V01AA08 Аллергены пищевые.

Описание лекарственной формы

Раствор для кожных проб.
Аллерген - прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета.
Тест‑контрольная жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.
Аллергены выпускают в виде комплекта, состоящего из двух ингредиентов:
- флакона аллергена - 4,5 мл;
- флакона тест‑контрольной жидкости - 4,5 мл.

Состав

Аллерген - раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU.
Выпускают в комплекте с тест‑контрольной жидкостью.
Консервант - фенол.

Характеристика вещества

Препарат представляет собой водно-солевой раствор белково-полисахаридных комплексов, экстрагированных из мякоти плодов цитрусовых.

Показания к применению

Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к цитрусовым у больных аллергическими заболеваниями (крапивница, отек Квинке, нейродермит, астматический бронхит ).

Противопоказания

1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые интеркуррентные инфекции.
3. Хронические болезни в стадии декомпенсации.
4. Беременность.
5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения.
6. Психические заболевания в период обострения.
7. Системные заболевания соединительной ткани.
8. Злокачественные заболевания.

Способ применения и дозы

Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест‑уколом).
При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.
Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест‑контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей). 0,01% раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.
Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01% раствор гистамина, тест‑контрольную жидкость и аллерген.
Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5.
Постановку тест‑уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест‑укола (прик‑тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N 10‑11/20.
Перед проведением кожных проб необходимо:
1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест‑контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов;
2) проверить целостность флаконов;
3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.
Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест‑контрольной жидкости в шприц:
1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;
2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;
3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.
Реакция на введение.
Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут.
Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест‑контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию.
Схема учета скарификационных аллергических проб.

Оценка реакции		Размер и характер реакции
Отрицательная	-	Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительная	один крест	Волдырь 2-3 гиперемия
	два креста	Волдырь 4-5 гиперемия
	три креста	Волдырь 6-10 гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
	четыре креста	Волдырь более 10 гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Особые указания

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.
В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.
Первая доврачебная помощь.
1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
Во избежание аспирации рвотных масс при западении языка ребенка укладывают на бок, обкладывают грелками, тепло укрывают, дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску, вводят подкожно (и внутримышечно) кофеин, внутривенно - коргликон или строфантин.
2. Если аллерген введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут.
3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 минут.
4. Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь.
1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1% или норадреналин гидротартрат 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (0,05-0,1 мл грудным детям; 0,1-0,3 мл более старшим; 0,3-0,5 мл подросткам и взрослым) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40% раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора.
Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,01 мл/кг 0,1% раствора адреналина, или 0,2% раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1-0,3 мл 1% раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой‑либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.
3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон - 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).
4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора тавегила 0,1% или супрастина 2,5%.
5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (0,5% раствор - 5 мг/мл - по 0,05-0,15 мг/кг в 2-3 мл физраствора) или внутривенно вводят эуфиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл физраствора.
6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.
Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1% раствор в дозе 0,1-0,3 мл) или цититона (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.
9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации.
Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.
Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут. Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Хранят препарат в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 70% при температуре от 2 до 10 °C, транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.

Срок годности

Аллергена - 2 года.
Тест‑контрольной жидкости - 5 лет.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Phenol

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).Использование препарата Phenol при кормлении грудью.
Противопоказано.

Побочные эффекты Phenol

При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.
После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Используется в лечении

• L57.0 Актинический [фотохимический] кератоз