Амид фенилгексаноилглицил триптофана

Действующие вещества

• Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана
• Триптофан

Фармакологическая группа

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Аналоги по действию

• Стемокин [Триптофан]
• Инфузамин [Триптофан Изолейцин]
• Фукан
• Лидевин [Никотинамид]

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Amifostine

Гиперчувствительность (в тч к соединениям аминотиола), артериальная гипотензия, дегидратация.

Противопоказания Tryptophan

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• беременность.Использование препарата Amifostine при кормлении грудью

При беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). Показана эмбриотоксичность амифостина у кроликов при введении в дозах 50 мг/кг (примерно 60% рекомендуемой дозы у человека в пересчете на площадь поверхности тела).
Категория действия на плод по FDA. с.
Необходимо прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли амифостин или его метаболиты в грудное молоко женщин).

Использование препарата Tryptophan при кормлении грудью

Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.
Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Побочные эффекты Amifostine

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее снижение АД, реже - повышение дАД.
В рандомизированных исследованиях у пациентов с раком яичников введение амифостина в дозе 910 мг/м2 перед проведением химиотерапии вызывало транзиторное снижение АД у 62% пациентов. среднее время начала этого эффекта - 14 мин (при 15-минутной инфузии). средняя продолжительность - 6 мин. В основном значения АД возвращались к норме в течение 5-15 мин. Менее чем у 3% пациентов введение амифостина было прекращено ввиду чрезмерного снижения АД. В рандомизированных исследованиях у пациентов с раком головы и шеи при введении амифостина в дозе 200 мг/м2 перед радиотерапией, гипотензия отмечалась у 15% пациентов. У 17% введение амифостина было прекращено ввиду развития побочных эффектов.
Снижение АД в период введения амифостина не вызывало долгосрочных последствий со стороны ЦНС. сердечно-сосудистой системы и почек. но в клинических исследованиях не оценивалась безопасность амифостина у пожилых пациентов или у пациентов с предшествующими сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями. Клинические проявления выраженной гипотензии обычно удается устранить путем инфузии жидкости и опусканием головного конца кровати больного. Гипотензия была ассоциирована с одним или несколькими из следующих побочных эффектов: апноэ. диспноэ. гипоксия. тахикардия. брадикардия. экстрасистолия. боль в груди. ишемия миокарда. судороги. В редких случаях на фоне снижения АД отмечались почечная недостаточность, инфаркт миокарда, прекращение дыхания и остановка сердца.
Редко - преходящее повышение АД (в тч и исходно повышенного), аритмии (фибрилляция или трепетание предсердий), наджелудочковая тахикардия. В некоторых случаях нарушения ритма сердца возникали на фоне аллергической реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и/или рвота.
В рандомизированных исследованиях у больных с раком яичников частота возникновения тяжелой тошноты/рвоты в первый день проведения химиотерапии циклофосфамидом/цисплатином составила: 10% - у пациентов. не получавших амифостин. и 19% - у пациентов на фоне амифостина. В рандомизированных исследованиях у пациентов с раком головы и шеи аналогичные показатели составляли 8 и 1%.
Со стороны кожных покровов. Серьезные. иногда фатальные. кожные реакции включали следующие: многоформная экссудативная эритема (в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). Частота возникновения подобных тяжелых реакций составляет от 0,8 до 1,0 случаев на 10 тыс. пациентов при химиотерапии и от 6 до 9 случаев на 10 тыс. пациентов при лучевой терапии.
Аллергические реакции. Озноб с ощущением холода. дрожь. кожная сыпь. эозинофилия. диспноэ. снижение АД. кожные высыпания. крапивница. отек гортани. редко - развитие анафилактоидных реакций и остановка сердца.
Прочие. Покраснение лица. сопровождающееся ощущением тепла. озноб. головокружение. сонливость. икота. чиханье. судороги. снижение концентрации кальция в сыворотке крови. клинически выраженная гипокальциемия (1%).

Побочные эффекты Tryptophan

В редких случаях возможны аллергические реакции.
Возможны аллергические реакции.
В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Московский эндокринный завод ФГУП