Амоксиклав

Другие названия и синонимы

Amoksiklav.

Амоксиклав

Действующие вещества

• Амоксициллин + Клавулановая кислота
• Амоксициллин
• Клавулановая кислота

Фармакологическая группа

Пенициллины в комбинациях || Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Амоксиклав

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Амоксициллин+Клавулановая кислота
• Амоксициллин+Клавулановая кислота-Виал
• Амоксиван
• Амоксициллин+Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС
• Аугментин

Аналоги по действию

• Амоксициллин+Клавулановая кислота Пфайзер [Амоксициллин]
• Амоксисар [Амоксициллин]
• Амоксициллин Сандоз [Амоксициллин]
• Трифамокс ИБЛ [Амоксициллин + Сульбактам Амоксициллин, Сульбактам]

ATX код

J01CR02 Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.

Используется в лечении

• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• M89.9 Болезнь костей неуточненная
• M86 Остеомиелит
• M73.8 Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках
• M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
• M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
• K86.8.1* Панкреонекроз
• K83.0 Холангит
• K81 Холецистит
• K75.0 Абсцесс печени
• K65 Перитонит
• K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
• K37 Аппендицит неуточненный
• K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
• J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
• J35.0 Хронический тонзиллит
• J32 Хронический синусит
• J31.2 Хронический фарингит
• J20 Острый бронхит
• J18.9 Пневмония неуточненная
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J03 Острый тонзиллит [ангина]
• J02 Острый фарингит
• J01 Острый синусит
• H66.9 Средний отит неуточненный
• H66.0 Острый гнойный средний отит
• A57 Шанкроид
• A54 Гонококковая инфекция
• A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
• A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
• X27 Контакт с другими уточненными ядовитыми животными
• S36 Травма органов брюшной полости

Состав

Амоксиклав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества (ядро):
амоксициллин (в форме тригидрата)	250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)	125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 5,4 мг; кросповидон - 27,4 мг; кроскармеллоза натрия - 27,4 мг; магния стеарат - 12 мг; тальк - 13,4 мг; МКЦ - до 650 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза - 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 - 0,78 мг; триэтилцитрат - 0,793 мг; титана диоксид - 7,605 мг; тальк - 1,742 мг

	500 мг
	125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 9 мг; кросповидон - 45 мг; кроскармеллоза натрия - 35 мг; магния стеарат - 20 мг; МКЦ - до 1060 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза - 17,696 мг; этилцеллюлоза - 0,864 мг; полисорбат 80 - 0,96 мг; триэтилцитрат - 0,976 мг; титана диоксид - 9,36 мг; тальк - 2,144 мг

	875 мг
	125 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 12 мг; кросповидон - 61 мг; кроскармеллоза натрия - 47 мг; магния стеарат - 17,22 мг; МКЦ - до 1435 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза - 23,226 мг; этилцеллюлоза - 1,134 мг; полисорбат 80 - 1,26 мг; триэтилцитрат - 1,28 мг; титана диоксид - 12,286 мг; тальк - 2,814 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл суспензии
активные вещества:
	125 мг
	31,25 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - 1250 мг; ароматизатор клубничный - 15 мг

	250 мг
	62,5 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - 1250 мг; ароматизатор дикой вишни - 4 мг

	400 мг
	57 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; ароматизатор дикой вишни - 4 мг; ароматизатор лимонный - 4 мг; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - до 1250 мг

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли)	500 мг
	100 мг

	1 фл.
	1000 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли).	200 мг

Амоксиклав Квиктаб.

Таблетки диспергируемые
амоксициллина тригидрат	574 мг
(эквивалентно 500 мг амоксициллина)
клавуланат калия	148,87 мг
(эквивалентно 125 мг клавулановой кислоты)
вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь - 26 мг; ароматизатор сладкий апельсин - 26 мг; аспартам - 6,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 13 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) - 3,5 мг; тальк - 13 мг; касторовое масло гидрированное - 26 мг; МКЦ кремнийсодержащая - до 1300 мг

	1004,50 мг
(эквивалентно 875 мг амоксициллина)
вспомогательные вещества: ароматизатор тропическая смесь - 38 мг; ароматизатор сладкий апельсин - 38 мг; аспартам - 9,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 18 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) - 5,13 мг; тальк - 18 мг; касторовое масло гидрированное - 36 мг; МКЦ кремнийсодержащая - до 1940 мг

Описание лекарственной формы

Амоксиклав.
Таблетки 250+125 мг. Белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500+125 мг. Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875+125 мг. Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Порошок от белого до желтовато-белого цвета. Готовая суспензия - от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения. От белого до желтовато-белого цвета.
Амоксиклав Квиктаб.
Таблетки диспергируемые. Продолговатые, восьмиугольные, светло-желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с фруктовым запахом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг. По 15, 20 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг. По 15 или 21 табл. и 2 осушителя (силикагель) в контейнере круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно» во флаконе темного стекла, укупоренном металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из ПЭНП внутри. 1 фл. в картонной пачке.
По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2, 3 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг. По 5 или 7 табл. в блистере из покрытой лаком жесткой алюминиевой/мягкой алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера по 5 табл. или 2 блистера по 7 табл. в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг + 31,25 мг/5 мл или 250 мг + 62,5 мг/5 мл. Первичная упаковка - по 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки - прокладка из ПЭНП.
Вторичная упаковка - по 1 фл. с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в картонной пачке. Или по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг/5 мл. Первичная упаковка - по 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флаконе темного стекла с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки. Или по 17,5 г (70 мл готовой суспензии) во флаконе темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из ПЭВП с контрольным кольцом и с прокладкой внутри крышки.
Вторичная упаковка - по 1 фл. вместе с дозировочной градуированной пипеткой в картонной пачке.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг + 100 мг или 1000 мг + 200 мг. По 500 мг амоксициллина и 100 мг клавулановой кислоты или по 1000 мг амоксициллина и 200 мг клавулановой кислоты во флаконе бесцветного стекла, закрытом резиновой пробкой и обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. По 5 фл. помещают в картонную пачку.
Таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг или 875 мг + 125 мг. По 2 табл. в блистере. По 5 или 7 блистеров помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакодинамика

Препарат Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты.
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамный антибиотик), ингибирующим один или более ферментов (часто обозначаемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) на пути биосинтеза пептидогликана, являющегося интегральным структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток микроорганизмов.
Амоксициллин разрушается при действии бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, таким образом спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, вырабатывающие указанные ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяя спектр его активности, включая бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимое антибактериальное действие.
Препарат Амоксиклав оказывает бактерицидное действие in vivo >in vivo на следующие микроорганизмы:
- грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- грамотрицательные аэробы - Enterobacter spp. Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, виды рода Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
Препарат Амоксиклав оказывает бактерицидное действие in vitro >in vitro на следующие микроорганизмы (однако клиническая значимость пока неизвестна):
- грамположительные аэробы - вacillis anthracis*, виды рода сorynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазонегативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;
- грамположительные анаэробы - виды рода сlostridium, виды рода Peptococcus, виды рода Peptostreptococcus;
- грамотрицательные аэробы - вordetella pertussis, виды рода вrucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, виды рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды рода Salmonella*, виды рода Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
- грамотрицательные анаэробы - виды рода вacteroides* (включая вacteroides fragilis), виды рода Fusobacterium*;
- прочие - вorrelia burgdorferi, сhlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что способствует их нечувствительности к монотерапии амоксициллином.
** Большинство штаммов этих бактерий устойчивы к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота in vitro >in vitro, однако клиническая эффективность этой комбинации была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Абсорбция активных веществ - амоксициллина и клавулановой кислоты - оптимальна в случае приема препарата в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70%.
Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 ч после приема. Значения maxCmax составляют для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.
Cmax в плазме крови после болюсной инъекции в дозе 1,2 г (1000+200 мг) препарата составляет 105,4 мг/л - для амоксициллина и 28,5 мг/л - для клавулановой кислоты.
При применении препарата Амоксиклав концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме соответствующих доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности в эквивалентных дозах.
Оба компонента характеризуются достаточным dVd в различных органах, тканях и жидких средах организма (в тч в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное - 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.
Vd составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250+125 мг или 500+125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде. Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.
Средний 1/2T1/2 амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина с мочой в течение 24 ч составляет примерно 50-85%, клавулановой кислоты - 27-60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетические показатели амоксициллина и клавулановой кислоты обобщены в таблице 1.
Таблица 1.

Средние (±SD) фармакокинетические показатели
Действующие вещества Амоксициллин/клавулановая кислота	Доза, мг	сmax, мкг/мл	Tmax, ч	AUC(0-24), мкг·ч/мл	T1/2, ч
Амоксициллин
875 мг/125 мг	875	11,64±2,78	1,5 (1-2,5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500 мг/125 мг	500	7,19±2,26		53,52±8,37	1,15±0,2
Клавулановая кислота
	125	2,18±0,99	1,25 (1-2)	10,16±3,04	0,96±0,12
	125	2,4±0,83	1,5 (1-2)	15,52±3,86	0,98±0,12

Пациенты с нарушением функции печени.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью 1/2T1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч для клавулановой кислоты.
Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует подбирать с осторожностью: необходим постоянный контроль состояния печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Показания к применению

Для всех лекарственных форм.
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
Верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в тч острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
Нижних отделов дыхательных путей (в тч острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
Мочевыводящих путей (например цистит, уретрит, пиелонефрит);
В гинекологии;
Кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
Костной и соединительной ткани;
Желчных путей (холецистит, холангит);
Одонтогенные.
Амоксиклав.
Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно.
Инфекции брюшной полости;
Инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
Профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе;
Холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе;
Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
Для таблеток диспергируемых Амоксиклав Квиктаб дополнительно.
Дети до 12 лет или с массой тела меньше 40 кг.
Фенилкетонурия;
Почечная недостаточность (Сl креатинина С осторожностью. Псевдомембранозный колит в анамнезе. Заболевания ЖКТ. Печеночная недостаточность. Тяжелые нарушения функции почек. Беременность. Период лактации. Одновременное применение с антикоагулянтами.

При беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксиклав Квиктаб может назначаться во время беременности при наличии четких показаний.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Амоксиклав.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Дети до 12 лет.
Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования - 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте 6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав.
Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела).
Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.
Дозировка при одонтогенных инфекциях.
1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.
Пациенты с нарушением функции почек.
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений сl креатинина:
- взрослые и дети старше 12 лет (или 40 кг массы тела) (табл. 2);
- при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;
- таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с сl креатинина >30 мл/мин.
Таблица 2.

Клиренс креатинина	Режим дозирования препарата Амоксиклав
>30 мл/мин	Коррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин	1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
	1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в сутки
Гемодиализ	1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

Пациенты с нарушением функции печени.
Прием препарата Амоксиклав следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Внутрь.
Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут (по амоксициллину), разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 3).
Таблица 3.

Масса тела, кг	2	2,2	2,4	2,6	2,8	3	3,2	3,4	3,6	3,8	4	4,2	4,4	4,6	4.8
Суспензия 156,25, мл (2 раза в день)	1,2	1,3	1,4	1,6	1,7	1,8	1,9	2	2,2	2,3	2,4	2,5	2,6	2,8	2,9
Суспензия 312,5, мл (2 раза в день)	0,6	0,7	0,7	0,8	0,8	0,9	1	1	1,1	1,1	1,2	1,3	1,3	1,4	1,4

Дети старше 3 мес. От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).
Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).
Таблица 4.

	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)	0,7	0,8	0,9	1,1	1,2	1,3	1,5	1,6	1,7	1,9	2	2,1	2,3	2,4	2,5	2,7	2,8	2,9
	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4
	3,1	3,2	3,3	3,5	3,6	3,7	3,9	4	4,1	4,3	4,4	4,5	4,7	4,8	4,9	5,1	5,2

Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 5).
Таблица 5.

	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4	6,9	7,5	8	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2	11,7
	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
	12,3	12,8	13,3	13,9	14,4	14,9	15,5	16	16,5	17,1	17,6	18,1	18,7	19,2	19,7	20,3	20,8
	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4

Дозирование препарата Амоксиклав дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) - рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 6).
Таблица 6.

	Возраст (приблизительно)	Течение легкой/средней тяжести		Тяжелое течение
		125+31,25 мг/5 мл	250+62,5 мг/5 мл
5-10	3-12 мес	3 2,5 мл ( ложки)	3 1,25 мл	3 3,75 мл	3 2 мл
10-12	1-2 года		3 2 мл	3 6,25 мл	3 3 мл
12-15	2-4 года	3 5 мл (1 ложка)		3 7,5 мл (1 ложки)
15-20	4-6 лет		3 3 мл	3 9,5 мл
20-30	6-10 лет	3 8,75 мл	3 4,5 мл	-	3 7 мл
30-40	10-12 лет	-	3 6,5 мл	-
40	12 лет	Препарат Амоксиклав таблетки

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл.
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг - при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг - при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.
Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес.
Таблица 7.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.

		Рекомендуемая доза, мл
			Течение средней тяжести
5-10		22,5	21,25
10-15		23,75	22,5
15-20		25	23,75
20-30	4 года - 6 лет	27,5	25
30-40		210	26,5

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с сl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения).
Пациентам с сl креатинина 10-30 мл/мин - 500/125 мг 2 раза в сутки.
При сl креатинина Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая доза - 500/125 мг каждые 24 плюс 500/125 мг во время диализа и еще одна доза в конце диализа ( концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети массой менее 40 кг.
При сl креатинина 10-30 мл/мин рекомендуемая доза - 15/3,75 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500/125 мг 2 раза в сутки).
При сl креатинина При гемодиализе рекомендуемая доза - 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом - 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.
Инструкция по приготовлению суспензии.
Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл. Энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл. Энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл. Энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Таблица 8.

Объем готовой суспензии, мл	Необходимое количество воды, мл
35	29,5
50	42
70	59
140	118

Энергично встряхнуть перед употреблением.
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры. Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения.
В/в.
Дети. С массой тела менее 40 кг - дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 мес с массой тела менее 4 кг - 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав) каждые 12 ч.
Младше 3 мес с массой тела более 4 кг - 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав) каждые 8 ч.
У детей младше 3 мес препарат Амоксиклав следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 мин.
Дети от 3 мес до 12 лет - 30 мг/кг (в пересчете на весь препарат Амоксиклав) с интервалом 8 в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.
Дети с нарушением функции почек.
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Пациентам с показателями сl креатинина выше 30 мл/мин корректировка дозы необязательна.
Дети массой

сl креатинина 10-30 мл/мин	По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 12 ч
сl креатинина	По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч
	По 25 мг/5 мг на 1 кг каждые 24 ч плюс доза 12,5 мг/2,5 мг на 1 кг в конце диализной сессии (в связи со снижением концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

Каждые 30 мг препарата Амоксиклав содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг - 1,2 г препарата (1000+200 мг) с интервалом 8 в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.
Профилактические дозы при хирургических вмешательствах: 1,2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч). При более продолжительных операциях - по 1,2 г до 4 раз в течение суток.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности:

сl креатинина	Доза и/или интервал между введениями
>0,5 мл/с (30 мл/мин)
0,166-0,5 мл/с (10-30 мл/мин)	Первая доза составляет 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 12 ч
	Первая доза - 1,2 г (1000+200 мг), а затем по 600 мг (500+100 мг) в/в каждые 24 ч
Анурия	Интервал дозирования следует увеличить до 48 ч или больше

Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу Амоксиклава. При перитонеальном диализе коррекция доз не требуется.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав.
Приготовление растворов для в/в инъекций. Растворить содержимое флакона в воде для инъекций: 600 мг (500+100 мг) - в 10 мл воды