Другие названия и синонимы
Anaerocef.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Цефалоспорины || Цефалоспорины 2-го поколения
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Амбицеф
- Цефокситин
- Цефокситин натрия
- Цефокситин натрия стерильный
- Бонцефин
Аналоги по действию
- Цефамабол [Цефамандол]
- Цефатрексил [Цефапирин]
- Цефат [Цефамандол]
- Медоцеф [Цефоперазон]
ATX код
J01DC01 Цефокситин.
Используется в лечении
- O85 Послеродовой сепсис
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00-M03 Инфекционные артропатии
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- K65.9 Перитонит неуточненный
- K65.0 Острый перитонит
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18.9 Пневмония неуточненная
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- R57.2 Септический шок
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- A41.9 Септицемия неуточненная
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.
0,5 г; 1,0 г активного вещества помещают во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл.
Растворитель
«Вода для инъекций» в ампулах объемом 5 мл.
1. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. 1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем и инструкцию по применению упаковывают в пачку картонную.
3. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
4. По 5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5. По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.
Состав
Состав на один флакон:
Активное вещество:
Цефокситин натрия (в пересчете на цефокситин) 0,5 г и 1,0 г.
Фармакокинетика
Через 5 мин после болюсного внутривенного (в/в) введения 1 г и 2 г цефокситина максимальные сывороточные концентрации (maxCmax) составляют 110 и 244 мг/л, соответственно. Через 4 часа после внутривенного введения в дозе 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 мг/л. После внутримышечного (в/м) введения 1 г цефокситина maxCmax наблюдается через 20 мин и составляет 30 мг/л.
Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: в плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости; бактерицидные концентрации определяются в желчи. Объем распределения - 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы - 70-80%. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Экскретируется преимущественно почками в неизмененном в виде (85% за счет гломерулярной фильтрации, 6% - канальцевой секреции), при этом в моче создаются высокие концентрации препарата. В виде неактивных метаболитов выводится лишь 0,2-5% от введенной дозы. Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном введении составляет от 41 до 59 мин, у пожилых - от 51 до 90 мин.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения.
Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Уникальная молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным бета‑лактамазам.
Активен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), бета-гемолитических стрептококков группы А (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae),.
Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробов - Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Eikenella corrodens (не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae.
(включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), а также клинически-значимых анаэробов - сlostridium spp.
(кроме сlostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus.
Spp., микроаэрофильных стрептококков, вacteroides distasonis, вacteroides fragilis, вacteroides ovatus, вacteroides thetaiotaomicron, вacteroides.
Spp., Prevotella bivia.
Цефокситин неактивен в отношении метициллиноустойчивых Staphylococcus spp., Enterococcus.
Spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia.
Spp., сhlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легких;
Инфекции органов брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс брюшной полости;
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в том числе эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингоофорит;
Инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит);
Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции костей и суставов;
Неосложненная гонорея;
Септицемия.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефокситину и другим цефалоспориновым антибиотикам.
С осторожностью.
У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины в анамнезе. Поскольку возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. При указаниях в анамнезе на неспецифический язвенный колит. Почечная недостаточность.
При беременности и кормлении грудью
Применение Анаэроцефа у беременных возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и должно осуществляться под наблюдением специалиста. На период лечения цефокситином грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
В зависимости от выбранной дозы и тяжести инфекции, Анаэроцеф может вводиться в/в (струйно или в/в капельно) или в/м.
Для взрослых среднетерапевтическая доза составляет 1-2 г каждые 6-8.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/м, по 1 г 2 раза в сутки.
При неосложненной гонорее, в тч вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами Neisseria gonorrhoeae, вводят однократно в/м в дозе 2 г;
Одновременно (или 1 ч спустя) принимают внутрь 1 г пробенецида.
При тяжелых инфекциях в/в путь введения предпочтителен; назначают по 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 Суточная доза не должна быть более 12 г.
Цефокситин выводится из организма преимущественно почками, поэтому у больных с почечной недостаточностью требуется коррекция режима введения в зависимости от значений клиренса креатинина ( см таблицу):
Дозирование Анаэроцефа у пациентов с почечной недостаточностью.
| Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза, г |
Интервал между дозами |
| 30-50 |
1-2 |
8-12 ч |
| 10-29 |
1-2 |
12-24 ч |
| 5-9 |
0,5-1 |
12-24 ч |
|
0,5-1 |
24-48 ч |
Пациентам, находящимся.
На гемодиализе, рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г Анаэроцефа.
Детям старше 1 мес Анаэроцеф вводят из расчета 30-40 мг/кг каждые 6-8 часов (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). При легких и среднетяжелых инфекциях возможно внутримышечное введение, при тяжелых инфекциях предпочтительны внутривенные инъекции или инфузия препарата. У детей до 3 мес Анаэроцеф вводят только внутривенно.
Новорожденным первой недели жизни и недоношенным новорожденным с массой тела более 1500 г вводят внутривенно в разовой дозе 30-40 мг/кг каждые 12 новорожденным 1-4 нед жизни по 30-40 мг/кг внутривенно каждые 8.
Взрослым для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в в дозе 2 г за 30 мин до начала операции; по показаниям, в первые сутки послеоперационного периода по 2 г каждые 6 часов.
При проведении операции кесарева сечения 2 г Анаэроцефа вводят в/в сразу же после пережатия пуповины.
Новорожденным и детям.
До 12 лет, Анаэроцеф вводят в/в за 30 мин до начала операции в дозе 30-40 мг/кг. По показаниям, в первые сутки послеоперационного периода дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч (у новорожденных - 8-12 ч).
Приготовление растворов, способы введения.
Не следует использовать растворы, содержащие консерванты (например, бензиловый спирт в бактериостатической воде для инъекций) для приготовления растворов Анаэроцефа, используемых у новорожденных.
Для в/в струйного введения рекомендуется растворять 1 г Анаэроцефа в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор следует вводить внутривенно медленно в течение 3-5 мин; возможно введение через узел для инъекций системы для внутривенных инфузий при переливании совместимых растворов ( см «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При использовании длительной внутривенной инфузии 1 г Анаэроцефа растворяют в 3-5 мл стерильной воды для инъекций; после полного растворения полученный раствор добавляют в 200-400 мл совместимой инфузионной среды:
0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, водный раствор, содержащий 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида; вводят внутривенно капельно, используя систему для внутривенных инфузий.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г Анаэроцефа.
Растворяют в 2-3 мл одного из следующих растворителей: воды для инъекций, 0,5%.
Раствора лидокаина гидрохлорида, 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Вводят глубокой инъекцией в участок с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы), предварительно проведя аспирационную пробу, чтобы избежать введения в кровеносный сосуд.
Побочные эффекты
Аллергические реакции:
Сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лихорадка, одышка; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции. Тромбофлебит после внутривенного введения; боль, уплотнение в местах в/м инъекций.
Со стороны мочевыделительной системы. Повышение концентрации креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови:
Лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, супрессия костного мозга, гемолитическая анемия, эозинофилия (применении высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Лабораторные показатели:
У пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Прочие. Усугубление течения myasthenia gravis.
Взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, преимущественно, в отношении Enterobacteriaceae.
Одновременное внутривенное введение раствора Анаэроцефа возможно со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 10% раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 5% декстрозы и 0,9%.
Натрия хлорида, раствором Рингера, 2,5%, 5% и 10% раствором маннитола.
Ввиду фармакологической несовместимости, не смешивать в одном шприце или одной инфузионной среде растворы Анаэроцефа и аминогликозидов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.
Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.
Особые указания
Анаэроцеф.
Используется как единственный антибиотик (монотерапия) для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций самых различных локализаций, в том числе вызванных штаммами бактерий, устойчивых к пенициллинам, другим цефалоспоринам, линкозамидам и аминогликозидам.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов. Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности аспартатаминотрансферазы.
Не рекомендуется для лечения бактериального менингита.
При использовании метода Яффе возможны ложно завышенные концентрации креатинина в сыворотке, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 часов после введения цефокситина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Пребенд ПФК ООО
