Аредиа

Другие названия и синонимы

Aredia.

Действующие вещества

• Памидроновая кислота

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани || Бифосфонаты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Памидронат медак
• Помегара

Аналоги по действию

• Бонефос [Клодроновая кислота]
• Клобир [Клодроновая кислота]
• Бонвива [Ибандроновая кислота]
• Резовива [Ибандроновая кислота]

ATX код

M05BA03 Памидроновая кислота.

Используется в лечении

• M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
• M82.8.0* Остеопороз при злокачественных опухолях
• E83.5.0* Гиперкальциемия
• C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
• C41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное

Состав

1 флакон вместимостью 10 мл с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит памидроната динатрия 15 или 30 мг, в комплекте с растворителем в ампулах, в коробке 4 или 2 комплекта соответственно, или 60 и 90 мг, в картонной коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Ингибирующее костную резорбцию.
Тормозит образование и растворение кристаллов гидроксиапатита в костной ткани, ингибирует ее резорбцию, осуществляемую остеокластами, так как препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и их превращению в зрелые формы.

Фармакодинамика

Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных. У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.

Фармакокинетика

При в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч maxCmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 - 0,8 Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2-3 ч). Связывание с белками плазмы - около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20-55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный сl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный сl - 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением сl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.

Показания к применению

Метастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе - 90 мг путем однократной инфузии каждые 3-4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза - 30-90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета - 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы - 180-210 мг.

Побочные эффекты

Лихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.

Меры предосторожности применения

Нельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Pamidronic acid

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Pamidronic acid

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. возбуждение. нарушение ориентации. бессонница или сонливость. судороги. летаргия (редко). клинические проявления гипокальциемии (парестезия. тетания. мышечный спазм). зрительные галлюцинации. конъюнктивит. увеит (ирит. иридоциклит). склерит. эписклерит. ксантопсия (редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение и/или снижение АД. обострение болезней сердца (левожелудочковая или застойная сердечная недостаточность). анемия. лимфоцитопения. тромбоцитопения и лейкопения (в основном на фоне химиотерапии метастазов).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. отсутствие аппетита. боль в животе. запор/диарея. диспепсия (редко). гастрит (в отдельных случаях). изменение функциональных печеночных проб (в отдельных случаях).
Со стороны мочеполовой системы. Гематурия, нарушение функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности), ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, спине, артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Сыпь. зуд. анафилактоидные реакции. бронхоспазм. одышка. отек Квинке. анафилактический шок (очень редко).
Прочие. Повышение температуры тела (на 1-2 °C. обычно развивается в первые 48 ч после инфузии). генерализованная боль. гриппоподобные симптомы (недомогание. озноб. чувство усталости. приливы. потливость). обострение заболеваний. вызванных вирусами Herpes simplex и Herpes zoster. гипокальциемия. гипофосфатемия. гипомагниемия. гипокалиемия/гиперкалиемия. гипернатриемия. повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке. местные реакции: болезненность. покраснение. отечность. уплотнение. флебит. тромбофлебит в месте введения.