Другие названия и синонимы
Bellataminal.
Действующие вещества
- Белладонны алкалоиды + Фенобарбитал + Эрготамин
- Белладонны листья
- Фенобарбитал
- Эрготамин
Фармакологическая группа
Седативные средства в комбинациях
Аналоги по действию
- Фенобарбитал таблетки для детей [Фенобарбитал]
- Фиторелакс [Боярышника цветков экстракт + Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт Боярышника цветки, Валерианы лекарственной корневища с корнями]
- Корвалол плюсФорте [Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Фенобарбитал Мяты перечной листьев масло, Фенобарбитал, Пустырника травы настойка]
- Фенобарбитала таблетки для детей [Фенобарбитал]
ATX код
N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
| активное вещество: |
|
| эрготамина тартрат (в пересчете на 100%) |
0,3 мг |
| фенобарбитал |
20 мг |
| красавки сумма алкалоидов (в пересчете на 100%) |
0,1 мг |
| вспомогательные вещества: |
|
| ядро: сахароза (сахар-рафинад); крахмал картофельный (в пересчете на 97% вещество); повидон (ПВП); кальция стеарат (кальций стеариновокислый) - до получения ядра таблетки весом 0,1 г |
|
| оболочка: сахароза (сахар-рафинад); кремний диоксид коллоидный (аэросил А380); магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной); титана диоксид (титана диксид); желатин; воск пчелиный; тропеолин 0 - до получения таблетки, покрытой оболочкой, весом 0,173 г |
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Успокаивающее.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 2-3 раза в день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 нед. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10, 30 или 50 табл. в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок №10 или 1 контурную ячейковую упаковку №30 или №50 помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
Противопоказания компонентов
Противопоказания вelladonna folia
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи.Противопоказания Phenobarbital
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.
Противопоказания Ergotamine
Гиперчувствительность. беременность. роды (I-II периоды). период лактации. сепсис. заболевания ССС (стенокардия. атеросклероз периферических артерий). почечная и/или печеночная недостаточность. артериальная гипертензия. поздние стадии атеросклероза. прием ГКС. мигрень. сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.
Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Использование препарата Ergotamine при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. X.
Побочные эффекты вelladonna folia
Сухость во рту. мидриаз. парез аккомодации. атония кишечника. головокружение. тахикардия. задержка мочи. гиперемия кожи век. фотофобия. Передозировка. Симптомы: психомоторное возбуждение, паралич аккомодации, острая задержка мочи.Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).
Побочные эффекты Ergotamine
Тошнота. рвота. повышение АД. слабость в ногах. тремор пальцев. кардиалгия. тахикардия или брадикардия. диарея. синдром Лериша (резкий цианоз. отсутствие пульса на нижних конечностях. боль. нарушение чувствительности по дистальному типу).
