Действующие вещества
- Ципротерон + Этинилэстрадиол
- Ципротерон
- Этинилэстрадиол
Фармакологическая группа
Андрогены, антиандрогены в комбинациях || Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях || Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов || Гормональные контрацептивы
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- МОДЭЛЛЬ ПЬЮР
- Беллуне 35
- Хлое
- Диане-35
- ПланиЖенс ципро
Аналоги по действию
- Андрокур Депо [Ципротерон]
- Андрокур [Ципротерон]
- Микрофоллин [Этинилэстрадиол]
- Антиандрен депо [Ципротерон]
ATX код
G03HB01 Ципротерон и эстрогены.
Используется в лечении
- L70 Угри
- L68.0 Гирсутизм
- L64 Андрогенная алопеция
- L21 Себорейный дерматит
- E28.1 Избыток андрогенов
- Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
- Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
Противопоказания компонентов
Противопоказания сyproterone+Ethinylestradiol
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии. инфаркт миокарда. цереброваскулярные нарушения). состояния. предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. включая резистентность к активированному протеину С. дефицит антитромбина III. дефицит протеина С. дефицит протеина S. гипергомоцистеинемия. антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. волчаночный антикоагулянт). мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе. сахарный диабет с диабетической ангиопатией. множественные или выраженные факторы риска венозного тромбоза или артериального тромбоза. в тч заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий. неконтролируемая артериальная гипертензия. осложненные поражения клапанного аппарата сердца. легочная гипертензия. фибрилляция предсердий. подострый бактериальный эндокардит. расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией. обширная травма. ожирение (ИМТ >30). панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму). опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них. кровотечение из влагалища неясного генеза. беременность или подозрение на нее. период грудного вскармливания. гиперчувствительность. курение в возрасте 35 лет и старше. дефицит лактазы. непереносимость лактозы. глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Противопоказания сyproterone
Гиперчувствительность. тяжелая печеночная недостаточность. опухоли печени. в тч в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы). синдром Дубина - Джонсона. синдром Ротора. депрессия (тяжелые формы). тромбоэмболический синдром. беременность. кормление грудью.
Противопоказания Ethinylestradiol
Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.
Использование препарата сyproterone+Ethinylestradiol при кормлении грудью
Комбинация ципротерон + этинилэстрадиол противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема комбинации ципротерон + этинилэстрадиол, эту комбинацию следует сразу же отменить.
Ципротерона ацетат проникает в грудное молоко, поэтому применение комбинации ципротерон + этинилэстрадиол противопоказано в период грудного вскармливания.
Использование препарата сyproterone при кормлении грудью
Противопоказано при беременности (перед началом терапии женщины должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, условием начала терапии является отсутствие беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. X.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сyproterone+Ethinylestradiol
Побочные действия сгруппированы по частоте возникновения следующим образом: часто (≥1/100); нечасто (≥1/1000 и Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ. Часто - увеличение массы тела; нечасто - задержка жидкости; редко - снижение массы тела.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
Нарушение психики. Часто - снижение и перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - увеличение либидо.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - боль/нагрубание в молочных железах. кровотечения/кровянистые выделения из влагалища (первые 3 цикла применения). нечасто - увеличение молочных желез. редко - выделения из влагалища. сосков молочных желез.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, мультиформная эритема.
На фоне применения КОК (к которым относится комбинация ципротерон + этинилэстрадиол) отмечались также такие побочные действия. как тромбоз или тромбоэмболия (в тч инфаркт миокарда. инсульт. тромбоз глубоких вен. ТЭЛА. тромбоэмболия печеночных. брыжеечных. почечных артерий и вен. артерий сетчатки). артериальная гипертензия. нарушение зрения. головокружение. панкреатит. холецистит. гиперглицеридемия. нарушение толерантности к глюкозе. нарушения функциональных показателей печени. болезнь Крона и язвенный колит. гормонозависимые опухоли. опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности). ациклические кровянистые выделения. чаще в первые месяцы применения. возникновение или обострение желтухи и/или зуда. связанного с холестазом. холелитиаз. порфирия. системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. хорея Сиденгама. герпес во время беременности. потеря слуха. обусловленная отосклерозом. рак шейки матки. усиление симптомов наследственного ангионевротического отека.
Побочные эффекты сyproterone
Боль в животе. тошнота. повышенная утомляемость. сухость кожи. беспокойство или депрессия. усталость. снижение способности концентрации внимания. задержка жидкости в организме. изменение массы тела. аллергические реакции. при больших дозах - нарушение функции печени. У мужчин - подавление сперматогенеза (снижение способности к оплодотворению. обычно восстанавливается через 3-4 мес после отмены препарата). гинекомастия (в тч в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков). У женщин - ощущение напряженности в молочных железах, подавление овуляции. У детей - угнетение коры надпочечников (при высокодозной терапии), печеночная недостаточность. При быстром в/м введении - кашель, одышка.
Побочные эффекты Ethinylestradiol
Нарушение кальциевого обмена. отечный синдром. тошнота. головная боль. тромбоэмболический синдром. артериальная гипертензия. у мужчин - гинекомастия.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.