Бетасал

Другие названия и синонимы

Betasal.

Действующие вещества

• Бетаметазон + Салициловая кислота
• Бетаметазон
• Салициловая кислота

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Редерм
• Белосалик
• Акридерм СК
• Белосалик лосьон
• Дипросалик

Аналоги по действию

• Бетаметазон-Бинергия [Бетаметазон]
• Флостерон [Бетаметазон]
• Бетаспан Депо [Бетаметазон]
• Целестон [Бетаметазон]

ATX код

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное, антисептическое и кератолитическое действие.
Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Предупреждает или снижает развитите местной противовоспалительной реакции, тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Салициловая кислота за счет кератолитического действия смягчает кожу и устраняет роговые наслоения; способствует более глубокому проникновению бетамезона в кожу, стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика

Бетамезон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетамезона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности тела.
Бетамезон биотрансформируется главным образом в печени. Бетамезон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится почками и в меньшем количестве с желчью.

Показания к применению

- подострые и хронические дерматозы, чувствительных к местной глюкокортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением;
- псориаз;
- острая и хроническая экзема;
- нейродермит;
- красный плоский лишай;
- атопический дерматит;
- дисгидроз;
- себорейный дерматит волосистой части головы;
- ихтиоз и ихтиозиформные изменения.

Противопоказания

- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- периоральный дерматит;
- туберкулез кожи;
- опухоли кожи;
- кожные поствакцинальные реакции;
- открытые раны;
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
- розацеа;
- вульгарные угри;
- детский возраст (до 1 года);
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью печеночная недостаточность, длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок, применение на обширных участках кожи.

При беременности и кормлении грудью

Клинического опыта по применению препарата при беременности недостаточно. Применение препарата Бетасал при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период лактации применение препарата Бетасал возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты

При местном применении ГКС могут наблюдаться. Жжение, раздражение, сухость кожи, кожный зуд, фолликулит, акнеподобные высыпания, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, гипертрихоз.
При длительном применении, а также применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов и салицилатов.

Взаимодействие

Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Бетасал с другими лекарственными средствами.

Описание лекарственной формы

◊ Мазь для наружного применения белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
| 1 г |.
Бетаметазон | 500 мкг |.
Что соответствует содержанию бетаметазона дипропионата | 640 мкг |.
Салициловая кислота | 30 мг |.
Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Наружно. Бетасал наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая, 2 раза/сут - утром и вечером. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.

Ограничения к использованию

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетамезоном.
Препарат противопоказан детям до 1 года.
С осторожностью: печеночная недостаточность.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна. При длительном непрерывном применении возможна хроническая передозировка.
Симптомы. Гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение коры надпочечников, появление синдрома Кушинга.
Лечение. Постепенная отмена препарата и симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Используется в лечении

• R23.8.0* Сухость кожи
• L93.0 Дискоидная красная волчанка
• L85.2 Кератоз точечный (ладонный-подошвенный)
• L85.0 Приобретенный ихтиоз
• L51 Эритема многоформная
• L50 Крапивница
• L43 Лишай красный плоский
• L40.9 Псориаз неуточненный
• L40 Псориаз
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
• L30.0 Монетовидная экзема
• L28.0 Простой хронический лишай
• L28 Простой хронический лишай и почесуха
• L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
• L23 Аллергический контактный дерматит
• L21 Себорейный дерматит
• L21.0 Себорея головы
• L20.8 Другие атопические дерматиты
• L20 Атопический дерматит
• L43.0 Лишай гипертрофический красный плоский
• L85.9 Эпидермальное утолщение неуточненное
• L85 Другие эпидермальные утолщения

Противопоказания компонентов

Противопоказания вetamethasone+Salicylic acid

Повышенная чувствительность к бетаметазону и салициловой кислоте. открытые раны. бактериальные. вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия. сифилис. туберкулез кожи. ветряная оспа. герпес. актиномикоз. бластомикоз. споротрихоз). поствакцинальные кожные реакции. периоральный дерматит. розацеа. трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности. опухоли кожи (рак кожи. невус. атерома. эпителиома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома). розовые и вульгарные угри. беременность. кормление грудью. детский возраст до 2 лет.

Противопоказания вetamethasone

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. герпетические заболевания. в тч ветряная оспа. а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. латентный). иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. дивертикулит. эзофагит. гастрит. недавно созданный анастомоз кишечника). заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия). сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. острый психоз. почечная/печеночная недостаточность. период вакцинации.
Для внутрисуставного введения. в очаг поражения: нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. герпес). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. рак кожи. невус. атерома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома. розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). поствакцинальные кожные реакции. у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. вызванный Herpes simplex) или уха. туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. бактериальные инфекции глаз или уха. истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. склеры. глаукома. наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

Противопоказания Salicylic acid

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, младенческий возраст.

Противопоказания сhlorhexidine

Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вetamethasone+Salicylic acid

Жжение. раздражение. сухость. гипопигментация. зуд кожи. фолликулит. гипертрихоз. дерматит. акнеподобные высыпания. телеангиэктазии. периоральный дерматит. аллергический контактный дерматит. гирсутизм.
При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении - атрофия кожи, гирсугизм, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
При нанесении на большие поверхности и/или в повышенных дозах. особенно у детей. - системные проявления побочных действий ГКС (обратимое угнетение функции коры надпочечников. задержка роста. синдром Иценко-Кушинга. повышение ВЧД после окончания лечения. гипергликемия. глюкозурия. гипокалиемия. повышение АД) или салицилатов (бледность. повышенная утомляемость. сонливость. гипервентиляция на фоне тахипноэ. тошнота. рвота. нарушение слуха. спутанность сознания).

Побочные эффекты вetamethasone

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. гипер- или гипопигментация. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенная потливость.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. нарушение регулярности менструаций. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. боль в мышцах или суставах. спине. абдоминальная боль. общая слабость ).
При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
При применении на кожу. Зуд. гиперемия. жжение и сухость кожи. эритема. стероидные угри. стрии. фолликулит. гипертрихоз. потница. вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. при длительном применении - атрофия кожи. местный гирсутизм. телеангиэктазия. пурпура. гипопигментация. при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. глаукома. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение или перфорация роговицы. склеры. ощущение жжения и покалывания в ухе. раздражение. боль. зуд и жжение кожи. дерматит. развитие вторичной инфекции. при длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.

Побочные эффекты Salicylic acid

Местное раздражение (зуд, жжение в месте нанесения), аллергические реакции.

Побочные эффекты сhlorhexidine

Сухость и зуд кожи. дерматиты. липкость рук в течение 3-5 мин. окрашивание зубов. отложение зубного камня. нарушение вкуса (при лечении гингивитов).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Bosnalijek