Биавен В.И

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Biaven V.I.

Действующие вещества

  • Иммуноглобулин человека нормальный (500 мг)

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины || Иммуноглобулины нормальные человеческие

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой)
  • Иммуновенин
  • И.Г. Вена Н.И.В
  • И.Г.Вена
  • Привиджен

Аналоги по действию

  • Иммуноглобулин Сигардис МТ [Иммуноглобулин человека нормальный Протеин]
  • Иммуноглобулин Сигардис [Иммуноглобулин человека нормальный Протеин]
  • Октагам [Иммуноглобулин человека нормальный Протеин]
  • Тригистаглобулин сухой [Иммуноглобулин человека нормальный Натрия тиосульфат]

ATX код

J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.

Используется в лечении

  • M32 Системная красная волчанка
  • M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
  • M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых
  • M05.2 Ревматоидный васкулит
  • G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
  • G40 Эпилепсия
  • G35 Рассеянный склероз
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • D83.9 Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный
  • D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
  • D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
  • D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
  • D66 Наследственный дефицит фактора VIII
  • D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии
  • C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
  • C90.0 Множественная миелома
  • B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
  • T86.0 Отторжение трансплантата костного мозга

Состав

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1 флакон
нормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин 500 мг, 1, 2,5 и 5 г


Во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе; в коробке 1 комплект.
1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.

Фармакокинетика

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%; 1/2T1/2 около 24 дней.

Показания к применению

Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия. Вариабельный и комбинированный иммунодефициты. Синдром Вискотта-Олдрича. При вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии. Хронические лимфопролиферативные заболевания. Множественная миелома. Трансплантация костного мозга. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре. Полинейропатия. Миастения. Рефрактерная эпилепсия у детей. Антифосфолипидный синдром. Сопровождающийся самопроизвольными выкидышами. Красная волчанка. Болезнь Стилла. Васкулиты. Синдром Кавасаки.

Противопоказания

Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.

При беременности и кормлении грудью

Допустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, с начальной скоростью 10-20 капель/мин в течение 20-30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.
Заместительная терапия: 100-400 мг/кг (2-8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости - по 800 мг/кг (16 мл).
Иммуномодулирующая терапия. Курсовая доза - 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.
Трансплантация органов. До и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем - в месяц.

Побочные эффекты

Озноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко); анафилактический шок (крайне редко).

Взаимодействие

В течение 1,5-3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).

Меры предосторожности применения

В случае нежелательных явлений следует уменьшить скорость введения или прекратить инфузию до их исчезновения.

Особые указания

Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Immunoglobulin human normal

Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Immunoglobulin human normal

Головная боль. тошнота. головокружение. рвота. боль в животе. диарея. артериальная гипо- или гипертензия. тахикардия. цианоз. одышка. чувство сдавления или боль в грудной клетке. аллергические реакции. редко - тяжелая гипотензия. коллапс. потеря сознания. гипертермия. озноб. повышенное потоотделение. чувство усталости. недомогание. боль в спине. миалгия. онемение. приливы жара или ощущение холода.