Bimoptic rompharm.
Офтальмологические средства || Аналоги простагландинов
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
S01EE03 Биматопрост.
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| биматопрост | 0,30 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат - 0,14 мг; натрия фосфат двузамещенный гептагидрат - 2,68 мг; натрия хлорид - 8,30 мг; бензалкония хлорид - 0,05 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7,3 ± 0,1; вода очищенная - до 1,0 мл |
Фармакологическое действие
Снижающее внутриглазное давление.
Рекомендуемая доза - одна капля в пораженный(ые) глаз(а) один раз в день вечером. Нельзя инстиллировать препарат чаще одного раза в день, более частое применение может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления.
При применении более одного офтальмологического препарата для местного применения необходимо соблюдать интервал 5 минут между введением каждого из них.
Особые группы пациентов.
Дети. БИМОПТИК РОМФАРМ не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата.
Печеночная и почечная недостаточность. БИМОПТИК РОМФАРМ не изучался у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, поэтому его следует применять с осторожностью у таких пациентов. У пациентов с анамнестическими сведениями о нарушении функции печени легкой степени или повышении уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или билирубина, препарат БИМОПТИК РОМФАРМ, капли глазные, 0,3 мг/мл не оказывал отрицательного влияния на функциональное состояние печени в течение 24 месяцев.
Капли глазные, 0,3 мг/мл. По 2,5 мл или 3 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена вместимостью 5 мл, оснащенный капельным аппликатором (белая пробка с капельницей) и закрытый белой крышкой с полиэтиленовым предохранительным кольцом, которые обеспечивают герметичность. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По рецепту.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет.
Категория действия на плод по FDA. с.
Отсутствуют данные клинических исследований применения биматопроста беременными женщинами. По данным исследований на животных, продемонстрирована репродуктивная токсичность при применении в высоких, токсичных для организма матери дозах.
В исследованиях на животных при пероральном приеме биматопроста в дозе, которая в 33-97 раз превышала рекомендованную для местного применения, наблюдались выкидыши. При применении в дозе, в 41 раз превышающую терапевтическую, отмечались сокращение сроков вынашивания, увеличение частоты гибели плода, снижение массы тела новорожденных.
Не рекомендуется применение биматопроста в период беременности в отсутствие строгих показаний.
Неизвестно, экскретируется ли биматопрост в грудное молоко у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется в грудное молоко. В случае необходимости применения биматопроста в период грудного вскармливания необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или терапии биматопростом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и необходимость терапии для матери.
Фертильность. Отсутствуют сведения о влиянии биматопроста на фертильность человека.
При применении в качестве противоглаукомного ЛС.
Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований биматопроста в виде 0,03% глазных капель и в пострегистрационном периоде.
Частота встречаемости приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до 10). нечасто (≥1/1000 до В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - головокружение.
Со стороны органов зрения. Очень часто - инъекция сосудов конъюнктивы. зуд в глазах. рост ресниц. часто - поверхностный точечный кератит. эрозия роговицы. жжение в глазах. раздражение глаз. аллергический конъюнктивит. блефарит. снижение остроты зрения. сухость слизистой оболочки глаз. покраснение век. боль в глазах. фотофобия. выделения из глаз. нарушение зрения. зуд кожи век. снижение остроты зрения. астенопия. отек конъюнктивы. ощущение инородного тела в глазу. сухость глаза. боль в глазах. светобоязнь. слезотечение. выделения из глаз. нарушение зрения. усиление пигментации радужной оболочки. потемнение ресниц. нечасто - геморрагические нарушения со стороны сетчатки. увеит. кистозный макулярный отек. ирит. блефароспазм. ретракция века. периорбитальная эритема. с неизвестной частотой - энофтальм.
Со стороны сосудов. Часто - гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - гирсутизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - астения.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Часто - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.
В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.
При применении в качестве ЛС для лечения гипотрихоза ресниц.
Общие сведения о нежелательных реакциях при применении биматопроста в виде 0,03% капель для местного применения были получены в ходе мультицентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в параллельных группах с участием 278 взрослых пациентов. которые получали терапию исследуемым ЛС в течение 4 мес.
Зуд в глазах. гиперемия конъюнктивы. гиперпигментация кожи век. раздражение глаз. синдром сухого глаза. покраснение век. Перечисленные нежелательные реакции наблюдались менее чем в 4% случаев.
Частота встречаемости нежелательных явлений по данным пострегистрационного применения не может быть определена ввиду отсутствия сведений о размере популяции. в которой было отмечено развитие каждого из нежелательных явлений. а также спонтанного характера сообщений о нежелательных явлениях в этом периоде. Дополнительно в пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях: ощущение жжения век. отечность конъюнктивы. раздражение век. отек век. зуд кожи век. гиперпигментация радужки. реакции гиперчувствительности (местные аллергические реакции). слезотечение. мадароз и трихорексис (временное выпадение ресниц от нескольких штук до целых участков и временная ломкость ресниц соответственно). изменения кожи век и периорбитальной области. включая углубление складки века. пятнистую сыпь или эритематозные высыпания. обесцвечивание кожи (периорбитальное). затуманивание зрения.
S.C. Rompharm Company S.R.L.
В статье — полный клинический протокол: от отбора пациентов до реабилитации, основанный на актуальных клинических рекомендациях 2025–2026 годов
Сравниваем диагностические возможности МРТ, КТ и рентгена позвоночника. Узнайте, какой метод лучше подходит для вашей проблемы и в чем принципиальная разница между ними.
Когда врач направляет на исследование, пациенты часто теряются: чем отличается обычный рентген от флюорографии, и почему в одном случае достаточно пяти минут, а в другом назначают компьютерную томографию? Хотя все три метода основаны на рентгеновском излучении, их диагностические возможности, лучевая нагрузка и сферы применения кардинально различаются.
Однако существуют законные способы получить лечение бесплатно или с существенной экономией — от участия в программах реабилитации до налогового вычета. Разбира
