Биогиал

Действующие вещества

• Гиалуронидаза (300 ме)

Фармакологическая группа

Антиферменты || Ферментные препараты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Лидаза
• Лидаза (для инъекций)
• Гиалуронидаза
• Лидаза-М
• Ронидаза

Аналоги по действию

• Лонгидаза [Бовгиалуронидаза азоксимер Гиалуронидаза, Азоксимера бромид]
• Трипсин лиофилизат [Трипсин]
• Трипсин кристаллический [Трипсин]
• Колхури

ATX код

B06AA03 Гиалуронидаза.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения.
Белый с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета порошок или пористая масса с характерным запахом. Препарат гигроскопичен.
Лиофилизат для приготовления раствора и наружного применения, 300 МЕ.
По 300 МЕ во флаконы вместимостью 10 мл из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона коробочного.

Состав

Один флакон содержит:
Активное вещество:
Гиалуронидаза 300 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Маннитол 127 мг.
Биогиал - ферментный препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, продуцируемую штаммом микроорганизмов Streptomyces actinocidus 77. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, является цементирующим веществом соединительной ткани) - до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.

Показания к применению

Ожоговые. Травматические. Послеоперационные рубцы. Тугоподвижность суставов. Контрактуры суставов (после воспалительных процессов и травм). Остеоартроз. Хронический тендовагинит. Нарушения функционального характера после перенесенных воспалительных процессов женских половых органов (гипосекреция слизистой влагалища. Недостаточная эластичность его стенок ). Кожные проявления склеродермии. Гематомы мягких тканей поверхностной локализации. Подготовка к кожнопластическим операциям. Реконструктивно-пластическим операциям на женских половых органах для предупреждения рубцовых деформаций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые воспалительные процессы. Инфекционные заболевания. Злокачественные новообразования. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Наружно и местно. Биогиал применяют в виде повязок, методом электрофореза и в виде интравагинальных тампонов.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Этим раствором смачивают стерильную марлевую салфетку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения и составляет от 30 до 60 ME на 1 кв. см поверхности, в среднем - 300 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-120 сеансов. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
При интравагинальном введении содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, полученным раствором смачивают стерильный тампон, который вводят во влагалище ежедневно на 5-6 часов в течение 10-14 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции при длительном применении - местные реакции (дерматит).

Взаимодействие

При применении Биогила у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстроген или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
При назначении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать препарат в комплексе с противомикробной терапией.
При развитии аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8° с .
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Используется в лечении

• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• R07.2 Боль в области сердца
• M34 Системный склероз
• M24.5 Контрактура сустава
• M15-M19 Артрозы
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
• L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
• L58 Радиационный дерматит лучевой
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• I21 Острый инфаркт миокарда
• G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
• A15-A19 Туберкулез
• M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
• M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
• L87 Трансэпидермальные прободные изменения
• H35 Другие болезни сетчатки
• M48 Другие спондилопатии

Противопоказания компонентов

Противопоказания Hyaluronidase

Гиперчувствительность. острые воспалительные и инфекционные заболевания. недавние кровоизлияния. туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью. легочное кровотечение и кровохарканье. злокачественные новообразования. одновременное применение эстрогенов. свежее кровоизлияние в стекловидное тело.

Использование препарата Hyaluronidase при кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA. с.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Hyaluronidase

Аллергические реакции (в тч анафилактоидные), фибрилляция желудочков (очень редко); в месте инъекции - боль и инфильтраты.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Биона ООО

ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП