Биосома

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Biosoma.

Действующие вещества

  • Соматропин

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты || Соматропин и его агонисты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Омнитроп
  • Нордитропин НордиЛет
  • Нордитропин Симплекс
  • Джинтропин
  • Сайзен

Аналоги по действию

  • Генотропин [Соматропин Глицин]
  • Сульпифон
  • Йомерон [Йомепрол Йод]
  • L-Треонин [Треонин]

ATX код

H01AC01 Соматропин.

Используется в лечении

  • Q96 Синдром Тернера
  • E23.0 Гипопитуитаризм

Состав

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит рекомбинантного гормона роста человека 1,4 мг (Биосома 4 МЕ) или 2,8 мг (Биосома 8 МЕ); в пачке 1 флакон с порошком лиофилизированным для инъекций (4 или 8 МЕ) в комплекте с 1 ампулой растворителя (2,2 мл 0,9% бензилового спирта), 2 шприцами и 2 иглами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Стимулирующее рост.
Ускоряет рост трубчатых костей, способствует синтезу белка.

Показания к применению

Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста); синдром Тернера.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, онкологические заболевания.

Способ применения и дозы

П/ вечером. Дозы подбирают индивидуально. При низкорослости - 0,6-0,7 МЕ/кг массы или 18 МЕ/м2 поверхности тела в неделю (делят на 6-7 инъекций). При длительном лечении, детям старшего возраста (в период полового созревания), при синдроме Тернера - до 1 МЕ/кг/нед или 30 МЕ/м2 /нед (делят на 6-7 инъекций). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают вплоть до закрытия зон роста костей или до достижения желаемого роста.

Побочные эффекты

Гипофункция щитовидной железы.

Взаимодействие

Антагонизм с тироксином. Глюкокортикоиды снижают эффективность.

Передозировка

В начале - симптомы гипогликемии, позднее - гипергликемии.

Меры предосторожности применения

Лечение проводят под строгим наблюдением врача-эндокринолога. При наличии любых травм в области головы, а также в случаях, когда возникновение дефицита гормона роста обусловлено органическим поражением мозга, необходимо специальное исследование. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать тиреоидные гормоны. Для больных с сопутствующим дефицитом АКТГ очень тщательно подбирают дозу заместительной терапии. При сахарном диабете иногда следует увеличивать дозу инсулина. Рекомендуется растворять содержимое флакона только в прилагаемом растворителе; применять шприцы, включенные в состав упаковки; не использовать остатки приготовленного раствора, хранившегося более 6 суток.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Приготовленный раствор - 6 суток при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Somatropin

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью.

Использование препарата Somatropin при кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA. с.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Somatropin

Головная боль. повышение внутричерепного давления. сопровождающееся сильными и частыми головными болями. тошнотой. рвотой. нарушением зрения. угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза. гипергликемия. лейкемия. эпифизеолиз головки бедренной кости. отечный синдром. местные реакции - изменение объема жировой ткани. боль и зуд в месте инъекции.