Бромезида 99mTc

Основная информация
( +8)

Другие названия и синонимы

Bromesida 99mTc.

Действующие вещества

  • Меброфенин

Фармакологическая группа

Другие диагностические средства

Аналоги по действию

  • Гэттестив [Тедуглутид]
  • Хеалон [Натрия гиалуронат]
  • Бенгальская роза, йод-123 [Йод]
  • Оксафенамид [Осалмид]

ATX код

V09DA04 Технеций (99mTc) меброфенин.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат
Белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы 10 мл).
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Состав

Лиофилизат:
Активные вещества
Вспомогательные вещества.
Натриевой соли 2,4,6-триметил-3-бромфенил
Карбамоилметилиминодиуксусной кислоты 41,5 мг.
(Меброфенина динатрия).
Олова дихлорида 0,52 мг.
- 1 флакон.
Готовый препарат:
Активные вещества.
Технеций-99m 37-185 МБк.
Вспомогательные вещества.
Карбамоилметилиминодиуксусной кислоты 5,19-41,5 МБк.
Натрия хлорида 9,0 мг.
Олова дихлорида 0,065-0,52 мг.
Воды для инъекций q.s.
- 1 мл.

Фармакокинетика

Препарат Бромезида,99mTc после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. Время максимального накопления Бромезида,99mTc в гепатоцитах Tmax.
Составляет 7-13 мин; период полувыведения из паренхимы печени 1/2T1/2 19-30 мин;
Время появления в желчном пузыре Tп 4-8 мин; Tmax.

25-40 мин; Tлат 1-9 мин.
Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление Бромезида,99mTc в печени снижается, а ее выведение с мочой увеличивается.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика Бромезида,99mTc позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.

Показания к применению

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени. Желчного пузыря. Желчевыводящих путей. Желтухи различной этиологии и других поражений панкреато-дуоденальной зоны.
Бромезида,99mTc может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата:

1-8 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 37-185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

Перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;

При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объемной активности;

Препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата.
Вводят внутривенно непосредственно перед исследованием.
Вводимая доза:
1,1 МБк на 1 кг массы тела (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3,7-5,5 МБк/кг и 20-40 мг.
Больного исследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после инъекции препарата.
Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков ) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе.
В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1,5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2-6 и 24 ч).
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования от 1 до 4 пациентов.
Таблица.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Бромезида,99mTc.

Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Печень 0,014
Верхний отдел толстой кишки 0,079
Нижний отдел толстой кишки 0,042
Яичники 0,014
Семенники 0,00081
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0,0028

Побочные эффекты

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзита препарата через гепатобилиарную систему.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Условия отпуска из аптек

Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений.

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (от 10 до 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Срок годности

Лиофилизата - 18 месяцев с даты изготовления.
Препарата Бромезида,99mTc - 6 часов со времени приготовления.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Mebrofenin

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Mebrofenin

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Диамед

Аналоги и заменители