Бромгексин 8

Другие названия и синонимы

Bromhexine 8.

Бромгексин 8

Действующие вещества

• Бромгексин (0.8 г)

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей || Муколитические препараты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Бромгексин МС
• Бромгексин Оболенское
• Бромгексин
• Бромгексин Медисорб
• Бромгексин-Акрихин

Аналоги по действию

• Экзомюк 200 [Ацетилцистеин]
• N-ацетилцистеин [Ацетилцистеин]
• Мукобене [Ацетилцистеин]
• АЦЦ инъект [Ацетилцистеин]

ATX код

R05CB02 Бромгексин.

Используется в лечении

• R09.3 Мокрота
• J64 Пневмокониоз неуточненный
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J43 Эмфизема
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J37.1 Хронический ларинготрахеит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J04.1 Острый трахеит
• E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

Состав

Капли для приема внутрь	100 г
активное вещество:
бромгексина гидрохлорид	0,8 г
вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло - 0,025 г; фенхеля горького плодов масло - 0,075 г; левоментол - 0,15 г; тимьяна травы масло - 0,025 г; мяты масло - 0,025 г; эвкалипта масло - 0,025 г; сахароза - 10 г; полисорбат 80 - 0,4 г; этанол 96% - 36 г; хлористоводородная кислота концентрированная 36% - 0,039 г; калия фосфата дигидрат - 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,031 г; вода очищенная - 51,805 г

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.
Капли для приема внутрь 8 мг/мл. По 20, 50 или 100 мл препарата помещают во флакон коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На каждый флакон наклеивают этикетку и помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. 1/2T1/2 составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. maxCmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При ХПН нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания. Сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония. Трахеобронхит. Обструктивный бронхит. Бронхоэктазы. Эмфизема легких. Муковисцидоз. Туберкулез легких. Пневмокониоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Язвенная болезнь (в стадии обострения);
Беременность;
Лактация;
Детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).
С осторожностью. Нарушение моторной функции бронхов и увеличенный объем выделяемого секрета (например. При синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек - опасность застоя мокроты). Бронхиальная астма (случайное вдыхание левоментола. Эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы). Сниженная функция почек или тяжелые заболевания печени (следует применять с особой осторожностью. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу); тяжелая почечная недостаточность (следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени).

Способ применения и дозы

Внутрь, 3 раза в день (если врачом не назначена иная дозировка).

Пациенты	Единичная доза	Максимальная дневная доза
Взрослые и подростки старше 14 лет	23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида)	138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида
Подростки от 12 до 14 лет и пациенты с массой тела 50 кг	23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида)	69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, в тч анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко - обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны кожа и подкожной клетчатки. Редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение, головная боль.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
Общее самочувствие. Нечасто - лихорадка, аллергическая реакция (удушье).

Взаимодействие

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в тч содержащими кодеин), они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении препарата Бромгексин 8 у человека неизвестны.
Симптомы. Как правило, не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке. Искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих бромгексин.
Необходимо немедленно прекратить прием ЛС и обратиться за медицинской консультацией, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь, содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом одной дозы препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Риск здоровью возможен, в частности, у пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих женщин и детей. Действие других ЛС может быть ослаблено или усилено.
Нельзя применять препарат Бромгексин 8 пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.
При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени контролировать функции печени.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представляет опасность при вождении машины или работе с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При комнатной температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания вromhexine

Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.

Использование препарата вromhexine при кормлении грудью

При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вromhexine

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диспептические расстройства. боль в животе. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Прочие. Одышка, повышение температуры тела и озноб.