Бусерелин ФСинтез
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты || Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов || Аналоги гонадотропин рилизинг гормона
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
L02AE01 Бусерелин.
| Спрей для назального применения дозированный | 1 доза |
| бусерелина ацетат | 157,5 мкг |
| в пересчете на бусерелин - 150 мкг | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 7,5 мкг; вода для инъекций - до 75 мкл |
Прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.
Спрей назальный дозированный 150 мкг/доза. Во флаконах темного стекла по 17,5 мл (номинальное количество доз - не менее 187). По 1 фл. в комплекте с пластмассовой пробкой-помпой помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Антиэстрогенное, антиандрогенное, антигонадотропное.
Бусерелин - синтетический аналог эндогенного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза и вызывает кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата (в среднем через 12-14 дней) приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза и снижает выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (E2) в плазме крови до постклимактерических значений.
При интраназальном применении бусерелин полностью всасывается через слизистую оболочку носа. 1/2T1/2 составляет около 3.
В незначительных количествах препарат выделяется с грудным молоком.
Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
Миома матки;
Гиперпластические процессы эндометрия;
Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность;
Лактация.
С осторожностью артериальная гипертензия; сахарный диабет; депрессия.
Противопоказано.
Интраназально, после очищения носовых ходов. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.
Cо стеклянного флакона с препаратом снять пластмассовую навинчивающуюся крышку (при этом должен быть щелчок контроля первого вскрытия - 1) и навинтить дозирующую пластмассовую пробку-помпу ( 2).
Рисунок 1.
Рисунок 2.
Придерживая пальцами широкий ободок пробки-помпы, снять защитный колпачок. Направить флакон с раствором вертикально вверх и 3-5 раз резко нажать на ободок для пробного выпуска раствора в воздух (это необходимо для заполнения распылительной головки лекарственной смесью). Препарат готов к применению. Бусерелин Фсинтез вводят в носовые ходы после их очищения ( 3).
Рисунок 3.
При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез - 900 мкг/сут.
Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3 раза в день через равные промежутки времени (8 ч) утром, днем и вечером. Лечение бусерелином следует начинать в 1-й или 2-й дни менструального цикла, введение препарата - непрерывное на протяжении всего курса лечения. Курс лечения - 4-6 мес.
При лечении бесплодия методом ЭКО рекомендуемая суточная доза препарата Бусерелин ФСинтез - 600 мкг. Препарат вводится по одному впрыскиванию (150 мкг) в одну ноздрю 4 раза в сутки через равные промежутки времени, с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24-го дня цикла) до дня введения овуляторной дозы ХГ. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола со 2-5-го дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов.
При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин ФСинтез следует уменьшить до 2 впрыскиваний в день или увеличивать дозу гонадотропинов.
Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.
Аллергические реакции. Крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль, частая смена настроения, нарушение сна, нервозность, усталость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, депрессия.
Со стороны ССС. Ощущение сердцебиения, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение аппетита, жажда.
Прочие. Боли внизу живота, сухость влагалища, снижение либидо; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения); в единичных случаях - носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; боль в спине, суставах.
Со стороны лабораторных показателей. Снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.
Местные реакции. Раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.
Одновременное применение препарата Бусерелин ФСинтез с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При сахарном диабете типа 1 и 2 Бусерелин ФСинтез может снижать эффективность гипогликемических средств.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
До начала лечения Бусерелином ФСинтез рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
В период лечения препаратом пациентки с какой-либо формой депрессии должны находиться под наблюдением врача.
Применение препарата Бусерелин ФСинтез перед хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов, их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.
Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.
Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
По рецепту.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).
Со стороны органов ЖКТ. Изменение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны мочеполовой системы. Понижение либидо. импотенция. сухость влагалища. кисты яичника. боль внизу живота. менструальноподобное кровотечение.
Аллергические реакции. Крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек.
Прочие. Приливы. раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровотечение (при интраназальном введении). повышенное потоотделение (при интраназальном введении). акне. сухость кожи и слизистых оболочек. деминерализация костей. гинекомастия. тромбоз. отечность стоп и голеностопных суставов. симптомы. связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях. ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах. затрудненное мочеиспускание. слабость в ногах).
У вас часто болит голова? Узнайте, в каких случаях нужно делать МРТ головного мозга, а когда можно обойтись без него. Советы невролога, список тревожных симптомов и виды диагностики.
Эта процедура окружена множеством слухов. Разберем, где правда, а где вымысел.
Нестабильность ладьевиднополулунного сустава (наиболее распространенная нестабильность запястья) возникает, когда человек падает на вытянутую руку с запястьем, расположенным в положении разгибания, локтевого отклонения и межзапястной супинации [1][2]. Считается, что нестабильность ладьевиднополулунного сустава присутствует, если повреждены по крайней мере две из следующих трех связок: воларная лучеладьевиднополулунная связка, ладьевиднополулунная межкостная связка и дорсальная ладьевиднополулунная связка [3]. Если не лечить, динамическая ладьевиднополулунная нестабильность может прогрессировать до вращательного подвывиха ладьевидной кости, ладьевиднополулунной диссоциации, нестабильности дорсального интеркалярного сегмента, а затем развитого ладьевиднополулунного коллапса [2]. У пациента, страдающего нестабильностью полулунной кости (англ. lunate instability), скорее всего, в анамнезе была травма запястья, которая привела к некоторому типу повреждения стабилизирующих связок костей запястья. Кроме того, пациент с определенными дегенеративными воспалительными заболеваниями в анамнезе, такими как хондрокальциноз, подагра, асептический некроз ладьевидной или полулунной костей или деформация Маделунга (форма смещения), также может привести к нестабильности запястья [4]. У пациента будут жалобы на боль в пораженном запястье, особенно вокруг ладьевидной и полулунной костей. Боль может быть хронической, если в анамнезе нет травм, или острой, если повреждение является результатом травмы. Боль, как правило, усугубляется чрезмерными нагрузками, такими как набор текста на компьютере, отжимания или хвата. Пациент может отрицать “щелчок” в запястье, но сообщать о чувстве “нестабильности” при некоторых действиях. Физикальное обследование
Артроз коленного сустава представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся постепенным разрушением хрящевой ткани и сопровождающееся болевыми ощущениями, ограничением подвижности и снижением качества жизни пациента. Одним из современных методов консервативного лечения является ударно-волновая терапия (УВТ).
