Cefepime-Alkem.
Цефалоспорины || Цефалоспорины 4 го поколения
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
Реакции гиперчувствительности немедленного типа к цефепиму или другим антибактериальным ЛС класса цефалоспоринов, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Категория действия на плод по FDA. В.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения цефепима у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, цефепим следует применять во время беременности только в случае явной необходимости.
Цефепим не оказывал тератогенное или эмбриоцидное действие при введении в период органогенеза крысам в дозах до 1000 мг/кг/сут (в 1,6 раза выше МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) или мышам в дозах до 1200 мг/кг (примерно равна МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела), или кроликам в дозе 100 мг/кг (0,3 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Цефепим не изучался для применения во время родов. Лечение следует назначать только по строгим показаниям.
Цефепим выделяется с женским грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении цефепима кормящей женщине.
Опыт клинических исследований.
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях. частота побочных реакций. наблюдаемых в одном клиническом исследовании ЛС. не может быть напрямую сопоставлена с данными. получеными в другом клиническом исследовании. и может не отражать показатели. наблюдаемые на практике.
В клинических исследованиях с применением нескольких доз цефепима 4137 пациентов получали рекомендованные дозы (от 500 мг до 2 г в/в каждые 12 ч). Не выявлено случаев смерти или постоянной инвалидности, предположительно связанных с побочными действиями цефепима. Из-за побочных реакций прекратили применение 64 (1,5%) пациента, 33 (51%) из них сделали это из-за сыпи. Доля пациентов. получавших цефепим. которые прекратили его применение из-за побочных реакций. была аналогичной при ежедневных дозах 500 мг. 1 и 2 г каждые 12 ч (0,8. 1,1 и 2% соответственно). Однако частота прекращения применения цефепима из-за сыпи увеличивалась с увеличением рекомендуемых доз.
Побочные реакции цефепима при введении в многократных дозах (данные клинических исследований в Северной Америке. n=3125). отмечавшиеся с частотой ≥1%. включали местные побочные реакции (3%). включая флебит (1,3%). боль и/или воспаление (0,6%) и сыпь (1,1%).
С частотой менее 1%. но более 0,1% отмечались колит (включая псевдомембранозный). диарея. эритема. лихорадка. головная боль. тошнота. монилиоз полости рта. зуд. крапивница. вагинит. рвота. анемия.
При более высокой дозе (2 г каждые 8 ч) частота побочных реакций была выше у 795 пациентов, получавших эту дозу цефепима. Побочные реакции представляли собой сыпь (4%). диарею (3%). тошноту (2%). рвоту (1%). зуд (1%). лихорадку (1%) и головную боль (1%).
Отклонения в результатах лабораторных обследований. отмечавшиеся с частотой ≥1%. включали положительный тест Кумбса (без гемолиза) (16,2%). снижение уровня фосфора (2,8%). повышение уровня АЛТ (2,8%). АСТ (2,4%). эозинофилию (1,7%). аномальное АЧТВ (1,6%) и ПВ (1,4%).
С частотой менее 1%. но более 0,1% отмечались повышенный уровень ЩФ. мочевины крови. кальция. креатинина. фосфора. калия. общего билирубина. снижение уровня кальция (гипокальциемия чаще наблюдалась у пожилых пациентов. не сообщалось о клинически значимых последствиях изменения уровня кальция или фосфора). гематокрита. количества нейтрофилов. тромбоцитов. лейкоцитов.
Опыт пострегистрационных наблюдений.
Во время клинического применения цефепима после регистрации были выявлены приведенные ниже побочные реакции. однако поскольку эти реакции регистрируются в добровольном порядке в популяции неопределенного размера. не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС. В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в ходе пострегистрационного применения были зарегистрированы следующие побочные реакции. Сообщалось о развитии энцефалопатии (нарушение сознания. включая спутанность сознания. галлюцинации. ступор и кому). афазии. миоклонуса. судорог и эпилептического состояния без судорог. Сообщалось о случаях анафилаксии, включая анафилактический шок, транзиторной лейкопении, нейтропении, агранулоцитоза и тромбоцитопении.
Побочные реакции, характерные для ЛС класса цефалоспоринов.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям. которые наблюдались у пациентов. получавших цефепим. сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных параметров. отмечавшихся при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов: синдром Стивенса-Джонсона. мультиформная эритема. токсический эпидермальный некролиз. дисфункция почек. токсическая нефропатия. апластическая анемия. гемолитическая анемия. кровотечение. дисфункция печени. включая холестаз. и панцитопения.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) играет ключевую, незаменимую роль в современном лечении заболеваний позвоночника, выступая главным диагностическим и навигационным инструментом для врачей.
Гиперкифоз грудного отдела позвоночника представляет собой увеличение физиологического кифоза свыше 40° [1]. Угол искривления может возрастать с возрастом, однако чётких границ между нормальными возрастными изменениями и патологическим гиперкифозом не существует [2]. Нормальные значения грудного кифоза: Гиперкифоз чаще диагностируется у женщин.
Основной объем информации о внешнем мире человек получает через глаза, поэтому даже несущественные изменения в зрительном восприятии сильно ухудшают качество жизни. Если зрительная функция снижается постепенно, то можно подстроиться к изменениям, легче перенести происходящее, эмоционально подготовиться. При резкой утрате зрения возникает паника, стрессы, неврозы и затяжная депрессия, поэтому при первых признаках проблем в данной области следует сразу же обратиться за медицинской помощью.
МСКТ брюшного отдела аорты позволяет проводить оценку состояния сосудистой стенки и просвета, изучать анатомические особенности этого участка аорты. При сканировании также визуализируются отходящие от аорты мелкие и крупные сосуды, которые участвуют в кровоснабжении селезенки, печени и других органов. КТ-ангиография всегда проводится с внутривенным контрастированием, поскольку нативный скрининг не позволяет получить максимально подробную информацию.
