Другие названия и синонимы
Cellex.
Целлекс
Действующие вещества
- Белки и полипептиды эмбрионального мозга животного происхождения
- Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней
- Протеин (0.1 мг)
Фармакологическая группа
Ноотропы || Другие нейротропные средства
Аналоги по действию
- Меклофеноксата гидрохлорид [Меклофеноксат]
- Церутил [Меклофеноксат]
- Ампассе [Гидроксиникотиноилглутамат кальция]
- Роноцит [Цитиколин]
ATX код
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы.
Используется в лечении
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
Состав
| Раствор для подкожного введения |
1 мл |
| активное вещество: |
|
| Целлекс субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок1) |
0,1 мг |
| вспомогательные вещества: глицин - 3,75 мг; натрия гидрофосфата дигидрат - 2,99 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,47 мг; натрия хлорид - 5,85 мг; вода для инъекций - до 1 мл |
|
| 1 состав на 1 мл: активное вещество - полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок - 0,9-2,4 мг (номинальное содержание общего белка - 1,65 мг на 1 мл субстанции); вспомогательные вещества - глицин - 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата - до рН 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5,85 мг, полисорбат 80 - 0,005 мг, вода очищенная - до 1 мл |
|
Описание лекарственной формы
Раствор. Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость, без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.
Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. В ампулах темного стекла вместимостью 1 или 2 мл импортных, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах, имеющих точку разлома, 1 или 2 мл. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок. 1, 2, 5 амп. по 1 или 2 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. В каждой пачке стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве, равном количеству ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Нейропротективное.
Фармакодинамика
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, дифференцировки нервных клеток в препарате - обусловливает его прямое нейрорепаративное действие за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшением числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями ЦНС и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановление двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Целлекс, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
Цереброваскулярные болезни - острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Эпилепсия;
Маниакальный психоз;
Продуктивный бред;
Делирий;
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью. Аллергические реакции на препараты белково-пептидной природы в анамнезе.
При беременности и кормлении грудью
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.
Способ применения и дозы
П/.
Взрослые: 0,1-0,2 мг 1 раз в сутки п/к в течение 10 дней, в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.
Правила введения раствора.
Препарат вводится п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.
Побочные эффекты
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Взаимодействие
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Целлекс не отмечены.
Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпатоадреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности действие препарата не изучено.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Proteine
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.
Побочные эффекты Proteine
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
ДЕКО компания
Фарм-Синтез ООО
Фарм-Синтез АО
