Другие респираторные средства в комбинациях
R07 Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы 100 мг+20 мг упаковка контурная ячейковая - 1 год.
Капсулы 100 мг+20 мг банка (баночка) - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Www.grls.rosminzdrav.ru, 2023.
| Данное ЛС зарегистрировано по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Описание подготовлено на основании ограниченного объема клинических данных по применению ЛС и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение ЛС возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. |
Фармакодинамика.
Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и цитокинового шторма.
Механизм его действия включает подавление активности янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κВ является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметанопосредованное подавление цитокинового шторма. Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κВ и ослабляет экспрессию TNF-α, ИЛ-6, ИЛ- lβ, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo >in vivo на модели цитокинового шторма и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo >in vivo.
У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.
Фармакокинетика.
В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики препарата были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг, быстро достигает системного кровотока, maxTmax (2,5±0,84) maxCmax составляет (1338,4±479) нг/мл и характеризуется разбросом 35%. 1/2T1/2 составляет (3,91±2,53).
В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет.
Повышенная чувствительность к ДВ или любому другому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
В ходе проведенных исследований отсутствуют данные о приеме препарата и его влиянии на беременность и грудное вскармливание. В связи с этим противопоказано применение в период беременности и грудного вскармливания.
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ. Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведенных клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - изменения клинического анализа крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтрофилез), изменения биохимического анализа крови (повышение уровня ферритина, повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT), гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - дыхательная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - дерматит.
Со стороны нервной системы. Часто - слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Случаев передозировки не было зарегистрировано.
К возможным симптомам передозировки. Отмечавшимся у пациентов. Принимавших дозу выше 1750 мг/сут. Относится тошнота. Рвота. Диарея.
Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия.
Внутрь, во время или через 15 мин после еды.
Режим дозирования: 4 капс. (100 + 20 мг) утром, 4 капс. днем и 4 капс. на ночь в течение первых 48 ч от начала заболевания. Далее по 2 капс. 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей до 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата возможно в условиях стационарной медицинской помощи.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
Повышенная чувствительность к ДВ или любому другому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
Инфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции ( см «Особые указания»);
В период терапии препаратом Цервикон-ДИМ противопоказано использование с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол+этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные (НоваРинг) - см «Взаимодействие»;
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, закрытоугольная глаукома, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.
Гиперчувствительность. нарушение функции печени и/или почек. алкогольная интоксикация. шок. артериальная гипотензия. заболевания крови. беременность.
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ. Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведенных клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. но Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - изменения клинического анализа крови (лейкопения. лейкоцитоз. нейтрофилез). изменения биохимического анализа крови (повышение уровня ферритина. повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT). гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - дыхательная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - дерматит.
Со стороны нервной системы. Часто - слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*». При интравагинальном применении препарата Цервикон-ДИМ могут возникать следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения; нечасто - сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации; не установлено - отек женских наружных половых органов*, вульвовагинальная эритема*.
Нарушения со стороны иммунной системы. Часто - крапивница, зуд аллергический.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Часто - тромбоцитопения.
Желудочно-кишечные нарушения. Нечасто - диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто - петехии; скорость роста волос аномальная (замедление роста волос на голове и теле).
Инфекции и инвазии: часто - бессимптомная бактериурия1; нечасто - бактериальный вагиноз1.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ, повышение скорости оседания эритроцитов, присутствие лейкоцитов в моче, присутствие белка в моче, повышение уровня кетоновых тел в крови; нечасто - повышение АД, снижение уровня креатинина в крови, отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки).
1Данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких-либо соответствующих клинических проявлений. Если любые из указанных нежелательных реакций проявляются или усугубляются или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. головокружение. раздражительность. нечеткость зрения. головная боль. спутанность сознания. бессонница. утомляемость. атаксия. диплопия. депрессия. тремор. смазанная речь.
Со стороны органов ЖКТ. Гастроинтестинальные жалобы, в тч тошнота, рвота, сухость во рту, изменения функциональных почечных и печеночных тестов.
Прочие. Преходящая кожная сыпь, урогенитальные расстройства, понижение сАД, уменьшение гематокрита.
При длительном применении или приеме больших доз - физическая и психологическая зависимость. синдром отмены (судороги. делирий. тремор. абдоминальные и мышечные спазмы. рвота. повышенное потоотделение. нервозность. бессонница. раздражительность. диарея. ухудшение памяти).
Экстрапирамидные расстройства. слабость. вялость. подавленность. снижение мотивационной деятельности. поражение печени и почек. гипотензия. аритмии. ксеростомия. диспептические явления. фотосенсибилизация. приступ глаукомы. аменорея. галакторея. снижение либидо. агранулоцитоз. лейкопения. гемолитическая анемия. аллергические реакции.
Эпифарма ООО
Методика позволяет верифицировать гемангиомы, остеогенную фиброму, остеохондрому, остеобластокластому, аневризматические костные кисты, саркому Юинга, лимфому и другие опухолевые образования, которые могут являться причинами дорсалгий у детей. КТ имеет большое значение в оценке посттравматических нарушений, например, компрессионных переломов и пр.
КТ применяется в диагностике острого и хронического панкреатита. Первый вид заболевания на ранних стадиях развития проявляется увеличением размеров железы и диффузным изменением ее структуры. При дальнейшем прогрессировании появляются перипанкреатические жидкостные скопления и инфильтрация жировой клетчатки. КТ с контрастным усилением применяется для выявления очагов панкреонекроза, псевдокист, кальцинатов, аневризмы ветвей селезеночной артерии и прочих процессов. КТ с контрастом также используется для дифференцирования панкреатита головки железы с опухолевым очагом. Большую роль играет КТ при подозрении на опухолевые процессы поджелудочной железы, к которым относят эндокринные опухоли, лимфому, очаги метастаз, а также аденокарциному и цистаденокарциному. Рак поджелудочной железы диагностируют при помощи контрастного режима сканирования, при котором на снимках опухоль проявляется в виде гиподенсного очага на фоне контрастно-усиленной паренхимы органа.
У вас часто болит голова? Узнайте, в каких случаях нужно делать МРТ головного мозга, а когда можно обойтись без него. Советы невролога, список тревожных симптомов и виды диагностики.
МРТ головного мозга детям младшего возраста также проводится только по направлению.
