Дарбэстим

Основная информация
( +2)

Действующие вещества

  • Дарбэпоэтин альфа

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Аранесп

Аналоги по действию

  • Эпоратио [Эпоэтин тета]
  • Эритропоэтин человека рекомбинантный [Эпоэтин бета]
  • Эпоэтин [Эпоэтин бета]
  • Эритропоэтин [Эпоэтин бета]

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Darbepoetin alfa).
Список кодов МКБ-10.
• D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+).
• D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках.
• N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Darbepoetin alfa

Повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭПО или к любому компоненту препарата;
Неконтролируемая артериальная гипертония.
С осторожностью. Заболевания печени; серповидно-клеточная анемия.

Использование препарата Darbepoetin alfa при кормлении грудью

Клинические данные о применении Аранеспа во время беременности отсутствуют.
В исследованиях на животных не было продемонстрировано прямого повреждающего действия препарата на течение беременности, на эмбриональное/фетальное развитие, на роды или постнатальное развитие. При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность.
Ввиду отсутствия опыта клинического применения у женщин во время лактации Аранесп не следует назначать в период грудного вскармливания. При наличии абсолютных показаний для применения Аранеспа грудное вскармливание должно быть прекращено.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Darbepoetin alfa

Общие положения.
Зарегистрированы сообщения о развитии серьезных аллергических реакций, включающих анафилактические проявления, ангионевротический отек, одышку, сыпь и крапивницу, связанных с приемом дарбэпоэтина альфа.
Данные, полученные в контролируемых исследованиях.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью. В контролируемых исследованиях из 1357 пациентов 766 пациентов получали Аранесп и 591 пациент - рекомбинантный эритропоэтин человека, 83% находились на диализе, 17% - нет.
При п/к введении Аранеспа сообщалось о боли в месте инъекции как связанной с применением препарата и чаще регистрировавшейся в группе дарбэпоэтина, чем в группе, получавшей рекомбинантный эритропоэтин человека. Дискомфорт в месте инъекции, как правило, был незначительным и преходящим и отмечался преимущественно после первой инъекции.
Частота нежелательных реакций, расцененных как связанные с лечением Аранеспом, в контролируемых клинических исследованиях, составила (табл.1):
Таблица 1. Частота возникновения Нежелательная реакция на препарат Со стороны сердца Очень часто (1/10) Повышение АД Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто (1/100 до
Онкологические больные. Нежелательные реакции были определены на основании объединенных данных семи рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований Аранеспа, включавших 2112 пациентов (Аранесп - 1200, плацебо - 912). В клинические исследования включались пациенты с сoлидными опухолями (например легких, молочной железы, толстой кишки, яичников) и лимфоидными злокачественными новообразованиями (например лимфомой, множественной миеломой).
Частота нежелательных эффектов, расцененных как связанные с лечением Аранеспом, в контролируемых клинических исследованиях, составяет (табл. 2):
Таблица 2.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Тромбоэмболии, включая тромбоэмболию легочной артерии.

Система органов по MedDRA
.
Отек.
Данные пострегистрационного мониторинга безопасности.
Во время применения Аранеспа в рутинной клинической практике сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций:
- парциальная красноклеточная аплазия. В отдельных случаях в связи с терапией Аранеспом сообщалось о нейтрализующих антителах к эритропоэтину, опосредующих ПККА. Главным образом, эти сообщения поступали для пациентов с ХПН, получавших препарат п/ В случае подтверждения диагноза ПККА терапия Аранеспом должна быть прекращена, и пациенты должны быть переведены на другой рекомбинантный эритропоэтин;
- аллергические реакции, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу. Частота неизвестна, (не может быть оценена на основании имеющихся данных);
- судороги. Частота неизвестна, (не может быть оценена на основании имеющихся данных);
- повышение АД. Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  • Пользовательское соглашение
  • Обработка персональных данных
  • О проекте Киберис
  • Контакты
  • Версия: 4.8
  • Обновления
  • Медицинские вопросы:
  • Врачебные консультации
  • Техподдержка:
  • Обратная связь
  • Почта: kiberis@mail.ru
  • Контакты программиста: / / +7(905) 769-20-26
if(visit!=-1){//почистим данные атласа при смене визита atlas_coords=[];atlas_organs={};atlas_images={}; naznach_new={};//почистим назначения при смене визита full_svasi=0; } if('ru'!='' && lang!='ru'){//при смене языка переключим его в подвале тоже $('#lang_in_bot').children('button').removeClass('checked').removeClass('opacity'); $('#lang_in_bot').find('img[alt=RU]').parent().addClass('checked'); $('#lang_in_bot').find('img[alt='+lang.toUpperCase()).parent().addClass('opacity'); lang='ru'; } doctor=-1; doctor_out='none'; patient=-1; pol_patient=0; visit=-1; real_user=-1; last_page='p'; view_page='p'; last_zapros='/p=28203'; if(last_page!= 'podbor_lechenia'){//очистим выбранный препарат при уходе со страницы подбора now_prep_vibor=''; } if(4878>script_version){ alert('Киберис обновилась до последней версии. Приятной работы'); location.reload(); }