Диарол

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Diarol.

Действующие вещества

  • Лоперамид (2 мг)

Фармакологическая группа

Противодиарейные средства || Препараты снижающие моторику жкт

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Лоперамид
  • Лоперамид-Акрихин
  • Веро-Лоперамид
  • Лоперамид Гриндекс
  • Лопедиум

Аналоги по действию

  • Узара
  • Имодиум плюс [Лоперамид + Симетикон Лоперамид, Симетикон]
  • Абомина таблетки 50000 ЕД [Сычужные ферменты]
  • Зверобоя травы брикет [Зверобоя продырявленного трава]

ATX код

A07DA03 Лоперамид.

Используется в лечении

  • K59.1 Функциональная диарея

Состав

1 каплета содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг; в блистерах по 6 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антидиарейное.
Агонист опиатных рецепторов кишечника.

Фармакодинамика

Снижает кишечную перистальтику, действуя на нервные окончания и/или интрамуральные ганглии кишечных стенок, стимулирует абсорбцию соли и воды. Не оказывает выраженного анальгезирующего влияния.

Показания к применению

Диарея (острая и хроническая).

Противопоказания

Гиперчувствительность, диарея, сопровождающаяся повышенной температурой (более 38 °C), наличие слизи или крови в кале, возраст (до 6 лет).

При беременности и кормлении грудью

Только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 2 каплеты после первого кишечного движения и по 1 каплете после каждого последующего, но не более 4 каплет в день.
Детям 9-11 лет (27-43 кг) - по 1 каплете после первого кишечного движения и по 1/2 каплеты после каждого последующего, но не более 3-х каплет в день; 6-8 лет (21-26 кг) - по 1 каплете после первого кишечного движения и по 1/2 каплеты после каждого последующего, но не более 2 каплет в день. Не применять более 2-х дней.

Побочные эффекты

Запор, тошнота, головокружение, аллергические реакции (требуют отмены препарата).

Взаимодействие

Атропин и другие холинолитические средства усиливают (взаимно) эффект.

Меры предосторожности применения

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и больных, принимающих антибиотики. Во время лечения рекомендуется употреблять много жидкости, для профилактики обезвоживания. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Loperamide

Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к лоперамиду, пациентам с болью в животе при отсутствии диареи.
Лоперамид не рекомендуется детям младше 24 мес.
Лоперамид не следует применять в качестве первичной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, для которой характерны наличие крови в стуле и высокая температура;
- у пациентов с острым язвенным колитом;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным инвазивными организмами, включая Salmonella, Shigella и сampylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Loperamide

Данные клинических испытаний.
Побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе клинических исследований лоперамида трудно отличить от симптомов, ассоциированных с диарейным синдромом. Неблагоприятные эффекты, зарегистрированные во время клинических исследований лоперамида обычно носили незначительный характер и были самооразрешающимися. Чаще они наблюдались при лечении хронической диареи.
Сообщенные нежелательные явления суммированы исследователями независимо от оценки причинно-следственной связи.
1) Нежелательные явления, зарегистрированные в 4 плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с острой диареей. Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых сообщалось по крайней мере так же часто у пациентов. получавших лоперамид. как и у пациентов. получавших плацебо. представлены в таблице ниже.
Таблица 1.

Острая диарея
Лоперамид Плацебо
Количество пролеченных пациентов 231 236
Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, %
Запор 2,6% 0,8%


2) Нежелательные явления зарегистрированные в 20 плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с хронической диареей. Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых сообщалось по крайней мере так же часто у пациентов. получавших лоперамид. как и у пациентов. получавших плацебо. представлены в таблице ниже.
Таблица 2.

Хроническая диарея
Лоперамид Плацебо
Количество пролеченных пациентов 285 277
Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, %
Запор 5,3% 0%
Неблагоприятные реакции со стороны ЦНС и периферической нервной системы,%
Головокружение 1,4% 0,7%


Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых чаще сообщалось у пациентов. получавших плацебо. чем у пациентов. получавших лоперамида гидрохлорид. были тошнота. рвота. головная боль. метеоризм. боль в животе. спазмы в животе и колики.
3) Нежелательные явления, зарегистрированные в 76 контролируемых и неконтролируемых исследованиях у пациентов с острой или хронической диареей.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 1% или выше у пациентов из всех исследований представлены в таблице ниже.
Таблица 3.

Острая диарея Хроническая диарея Все исследования1
Количество пролеченных пациентов 1913 1371 3740
Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, %
Тошнота 0,7% 3,2% 1,8%
Запор 1,6% 1,9% 1,7%
Спазмы в животе 0,5% 3% 1,4%


1 Все пациенты во всех исследованиях, включая в которых не было указано, возникли ли нежелательные явления у пациентов с острой или хронической диареей.
Постмаркетинговый опыт.
Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лоперамида.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь. зуд. крапивница. ангионевротический отек и в чрезвычайно редких случаях буллезная сыпь. включая многоформную эритему. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы. Отдельные случаи аллергических реакций и несколько случаев тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту. боль в животе. вздутие живота или дискомфорт. тошнота. рвота. метеоризм. диспепсия. запор. паралитическая кишечная непроходимость. мегаколон. включая токсический мегаколон ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Задержка мочи.
Со стороны нервной системы. Сонливость, головокружение.
Общие расстройства и реакции в месте введения. Усталость.
Ряд нежелательных явлений. о которых сообщалось в ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта применения лоперамида. являются частыми симптомами имеющегося диарейного синдрома (боль/дискомфорт в животе. тошнота. рвота. сухость во рту. усталость. сонливость. головокружение. запор и метеоризм). Эти симптомы часто трудно отличить от нежелательных лекарственных эффектов.
Злоупотребление и зависимость.
Злоупотребление. Специальное клиническое исследование для оценки возможного злоупотребления лоперамидом в высоких дозах привело к выводу о крайне низкой возможности злоупотребления.
Зависимость. Исследования у морфинозависимых обезьян продемонстрировали, что лоперамид в дозах, превышающих рекомендованные для людей, предотвращает признаки отмены морфина. Однако у людей тест на реакцию зрачка в ответ на налоксон (при положительном результате указывает на опиатоподобные эффекты). выполняемый после однократного приема высокой дозы или после более чем 2 лет терапевтического использования лоперамида. был отрицательным. Лоперамид и стеарат магния, содержащиеся в ЛФ для перорального применения, слабо нерастворимы и плохо проникают в ЦНС.