Диклоран плюс

Другие названия и синонимы

Dicloran plus.

Диклоран плюс

Действующие вещества

• Диклофенак + Левоментол + Льна посевного семян масло + Метилсалицилат
• Диклофенак
• Левоментол
• Метилсалицилат

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения в комбинациях

Аналоги по действию

• Диклоген плюс [Диклофенак + [Левоментол + Метилсалицилат] Диклофенак, Левоментол, Метилсалицилат]
• Раптен Дуо [Диклофенак]
• Вольтарен [Диклофенак]
• Вольтарен Эмульгель [Диклофенак]

ATX код

M02AA15 Диклофенак.

Используется в лечении

• T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• M79.1 Миалгия
• M71.9 Бурсопатия неуточненная
• M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
• M54.9 Дорсалгия неуточненная
• M54.1 Радикулопатия
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный
• M19.9 Артроз неуточненный
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

Состав

Гель для наружного применения	1 г
активные вещества:
диклофенак диэтиламина	11,61 мг
что эквивалентно диклофенаку натрия	10 мг
льна посевного семян масло	30 мг
левоментол	50 мг
метилсалицилат	100 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,2 мг; бутилгидрокситолуол - 2 мг; бензиловый спирт - 10 мкл; динатрия эдетат - 1 мг; диэтиламин - 7,1 мкл; карбомер 980 - 10,8 мг; лимонной кислоты моногидрат - 1 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) - 35 мг; пропиленгликоль - 100 мг; вода - ск. треб. до 1 г

В тубах пластиковых по 10, 30 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Анальгезирующее, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

НПВП для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза ПГ. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика

При местном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания к применению

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит. Псориатический артрит. Анкилозирующий спондилоартрит. Остеоартроз периферических суставов и позвоночника. Остеохондроз с корешковым синдромом. Радикулит);
Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (в тч вызванные чрезмерными физическими нагрузками);
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку. Метилсалицилату или другим компонентам. Входящим в состав препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе). Беременность (III триместр). Период лактации (грудное вскармливание). Детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью. Следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.

При беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения Диклорана Плюс в период лактации, применение препарата в данный период противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата - до 2 г.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Побочные эффекты

Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Передозировка

Симптомы. При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь. Промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Меры предосторожности применения

Только для наружного применения. Диклоран Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Особые указания

Если ЛС пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить ЛС в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Diclofenac

Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.

Противопоказания Levomenthol

Повышенная чувствительность к диклофенаку. метилсалицилату или другим компонентам. входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе); беременность (III триместр); период лактации (грудное вскармливание); детский возраст (до 6 лет); нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью. Следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.Противопоказания Methylsalicylate.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным салициловой кислоты).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Diclofenac

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.
При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Побочные эффекты Levomenthol

Местные реакции. Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции. Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).Побочные эффекты Methylsalicylate.
Раздражение на месте аппликации, кожные аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)