Другие названия и синонимы
Diosmektit.
Действующие вещества
- Смектит диоктаэдрический (3 г)
Фармакологическая группа
Адсорбенты || Противодиарейные средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Смекта
- Смектиктин
- Диоктаб Солюшн Таблетс
- Смекта Форте
- Смектит Канон
Аналоги по действию
- Простосорб [Кремния диоксид коллоидный]
- Полисорб МП [Кремния диоксид коллоидный]
- Энтеросгель [Полиметилсилоксана полигидрат]
- РиоФаст [Магалдрат]
ATX код
A07BC05 Диосмектит.
Используется в лечении
- R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R12 Изжога
- K59.1 Функциональная диарея
- K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит
- K30 Диспепсия
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Порошок от желтовато - или серовато-белого цвета до серовато - или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г.
По 3,76 г препарата помещают в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного.
По 5, 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 пакет.
Действующее вещество:
Смектит диоктаэдрический - 3 г.
Вспомогательные вещества:
Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,749 г, натрия сахаринат - 0,007 г, ванилин - 0,004 г.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектита относительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в дополнение к оральной регидратации.
Показания к применению
У детей (включая младенцев) и взрослых:
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью.
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Диосмектит и других лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
При беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы
Применение при острой диарее.
Дети, включая младенцев:
До 1 года: 2 пакета в сутки в течение 3 дней, затем - 1 пакет в сутки;
Старше 1 года: 4 пакета в сутки в течение 3 дней, затем - 2 пакета в сутки.
Взрослые:
Рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетов в сутки.
Применение при других показаниях.
До 1 года: 1 пакет в сутки;
1-2 года: 1-2 пакета в сутки;
Старше 2 лет: 2-3 пакета в сутки.
Взрослые:
3 пакета в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите лекарственный препарат Диосмектит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.
Перед употреблением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая.
Для детей содержимое пакета при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочные эффекты
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто >1/10, часто от >1/100 до 1/1000 до 1/100, редко от >1/10000 до 1/1000, очень редко от Часто. Запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто. Метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Взаимодействие
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Диосмектит одновременно с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Сведения отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Smectite dioctaedric
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Smectite dioctaedric
Запор.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Фармакор Продакшн
