Действующие вещества
Фармакологическая группа
Противоопухолевые средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Пегилированный рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека
Аналоги по действию
- Филграстим-нанолек [Филграстим]
- Нейпомакс [Филграстим]
- Иммуграст [Филграстим]
- Фосапрепитант ПСК [Фосапрепитант]
ATX код
L03AA16 Эмпэгфилграстим.
Используется в лечении
- D72.8.0* Лейкопения
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Противопоказания компонентов
Противопоказания Empegfilgrastim
Гиперчувствительность к белкам, полученным с использованием E.coli. филграстиму. эмпэгфилграстиму. пэгфилграстиму. пегилированным белкам. нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах. острый лейкоз. для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования. одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией. беременность и период грудного вскармливания. возраст до 18 лет.
Использование препарата Empegfilgrastim при кормлении грудью
Исследований у беременных женщин не проводилось. Потенциальный риск, связанный с влиянием на эмбрион или плод человека, неизвестен.
Исследования у кормящих женщин не проводились, поэтому не следует применять эмпэгфилграстим в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Empegfilgrastim
Для оценки частоты нежелательных явлений использовалась классификация согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1% и Ниже приведен перечень нежелательных явлений, зарегистрированных у пациентов, получавших эмпэгфилграстим после цитотоксической химиотерапии, и у здоровых добровольцев в рамках клинического исследования. Подавляющее большинство нежелательных явлений были обусловлены основным злокачественным заболеванием или цитотоксической химиотерапией и не были связаны с применением эмпэгфилграстима.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто - острая респираторная вирусная инфекция.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто - анемия. тромбоцитопения. лейкоцитоз. нейтрофилез. лимфоцитоз. лейкопения. нейтропения и лимфопения. часто - фебрильная нейтропения.
Лейкопения, нейтропения, лимфопения и фебрильная нейтропения, по всей вероятности, связаны с использовавшимися химиопрепаратами. У здоровых добровольцев зафиксирован случай увеличения селезенки.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, парестезии, сенсорная нейропатия.
Со стороны органа зрения. Часто - слезотечение.
Со стороны сердца. Часто - тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов. Часто - артериальная гипо - и гипертензия, флебит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - кашель, сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. диарея. часто - стоматит. рвота. боль в животе. диспепсия. запор. геморрой. отрыжка. зуд десен. потеря аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень часто - повышение общего билирубина. повышение АСТ. АЛТ. ЩФ. ЛДГ. часто - повышение ГГТП. боль в правом подреберье. гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто - алопеция; часто - сухость кожи лица, гиперемия кожи лица, зуд кожи, изменение ногтей.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто - артралгия, оссалгия; часто - миалгия, боль в спине, боль в конечностях.
Оссалгии и артралгии являются характерными для препаратов Г-КСФ нежелательными реакциями. Как правило, они слабые или умеренные и купируются самостоятельно.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень часто - гиперкреатининемия; часто - повышение уровня мочевины, протеинурия, бактериурия, лейкоцитурия.
Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - боли в области молочной железы, маточное кровотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто - повышение температуры тела. слабость. утомляемость. часто - местные реакции (гиперемия кожи в месте введения). отеки. астения. гриппоподобный синдром. лимфостаз.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень часто - гипергликемия. гиперальбуминемия. гиперкалиемия. гиперхлоремия. часто - гипернатриемия. гиперурикемия.
