Эладон

Эладон

Действующие вещества

• Фенспирид (80 мг)

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Сиресп
• Эриспирус
• Эреспал
• Фенспирида гидрохлорид
• Фенспирид

Аналоги по действию

• Кларитин [Лоратадин]
• Лорапридин [Лоратадин]
• Панцеф [Цефиксим]
• Кларитросин [Кларитромицин]

ATX код

R03DX03 Фенспирид.

Используется в лечении

• R05 Кашель
• J45 Астма
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J37.0 Хронический ларингит
• J32 Хронический синусит
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J04.0 Острый ларингит
• J01 Острый синусит
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• H66.9 Средний отит неуточненный
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• B05 Корь
• A37 Коклюш
• J96.1 Хроническая респираторная недостаточность
• R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
фенспирида гидрохлорид	80 мг
вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат - 80%, повидон - 19%, натрия лаурилсульфат - 0,8%, кремния диоксид - 0,2%) - 120 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 95,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг; магния стеарат - 3 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза - 4,5 мг; тальк - 1,764 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,746 мг; титана диоксид - 0,99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза - 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 19,4%, тальк - 19,6%, титана диоксид - 11%) - 9 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 10, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 30 табл. в банке из ПЭВП. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или 1 банка в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
H1-антигистаминное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО-α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь maxTmax препарата в плазме крови - 6 1/2T1/2 препарата составляет 12 Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью. Одновременный прием седативных препаратов, этанола.

При беременности и кормлении грудью

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Эладон в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Со стороны ССС. Редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС. Редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны кожных покровов. Редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Специальные исследования по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводились.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Передозировка

Отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг.
Симптомы. Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Немедленно обратиться за медицинской помощью. Промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется применять только в сочетании с антибактериальной или противогрибковой терапией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата Эладон на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости и головокружении при приеме препарата Эладон, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом этанола. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fenspiride

Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fenspiride

Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.
Со стороны ЦНС. Сонливость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции. Очень редко - эритема, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа парагидроксибензоата).