Другие названия и синонимы
Endofalk.
Эндофальк
Действующие вещества
- Натрия гидрокарбонат (0.715 г)
- Калия хлорид (0.185 г)
Фармакологическая группа
Слабительные средства в комбинациях
Аналоги по действию
- Натрия гидрокарбоната таблетки [Натрия гидрокарбонат]
- Натрия гидрокарбонат-Эском [Натрия гидрокарбонат]
- Модежель [Натрия гидрокарбонат]
- Натрия бикарбонат [Натрия гидрокарбонат]
ATX код
A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
1 пак. (55,318 г) |
| активные вещества: |
|
| макрогол 3350 |
52,5 г |
| натрия хлорид |
1,4 г |
| натрия гидрокарбонат |
0,715 г |
| калия хлорид |
0,185 г |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,00046 г; ароматизатор фруктовый - 0,4 г; ароматизатор апельсиновый - 0,1 г; натрия сахаринат - 0,018 г |
|
Описание лекарственной формы
Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 55,318 г порошка в пакетик из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 6 или 8 пак. в упаковке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Слабительное.
Фармакодинамика
Эндофальк является смесью различных солей и макрогола 3350 для получения изотонического раствора для очищения кишечника. Фармакодинамическое действие заключается в инициации диареи. Кишечник опорожняется и очищается. В готовом растворе электролиты находятся в сбалансированной форме, поэтому всасывание и секреция воды и электролитов в ЖКТ преимущественно сбалансированы.
Добавление высокомолекулярного макрогола 3350 обусловливает изоосмолярность раствора, концентрация частиц в котором сравнима с плазмой крови. Это предотвращает любой значимый сдвиг баланса жидкостей между просветом ЖКТ и сосудистым руслом. Благодаря этому равновесию и осмолярности влияние на водно-электролитный баланс организма практически отсутствует.
Фармакокинетика
Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через ЖКТ и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 (
Показания к применению
Очищение кишечника перед проведением колоноскопии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к макроголу 3350 или другим компонентам препарата;
Угнетение сознания, общая слабость;
Нарушение глотательного рефлекса;
Тенденция к аспирации или регургитации;
Перфорация или риск перфорации ЖКТ;
Кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
Обструкция просвета желудка или кишечника;
Токсический мегаколон;
Тяжелый активный язвенный колит;
Сердечная недостаточность (III и IV степень, NYHA);
Почечная недостаточность;
Заболевания печени;
Выраженная дегидратация;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Пожилой возраст; рефлюкс-эзофагит; аритмия с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла; хронические воспалительные процессы кишечника.
При беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Эндофальк при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного эффекта не выявлено. Всасывание макрогола 3350 чрезвычайно низкое.
Данные по экскреции макрогола 3350 в грудное молоко отсутствуют. Однако макрогол 3350 абсорбируется в очень слабой степени. Поэтому применение Эндофалька во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Приготовление раствора. Раствор следует готовить непосредственно перед применением.
Для приготовления раствора содержимое 1 пак. растворяется в 1/2 л охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3-4 л раствора Эндофалька.
Рекомендованная доза. 3-4 л раствора, принимается порциями по 200-300 мл каждые 10 мин до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным. Раствор следует выпить в течение примерно 4 как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующий дню исследования вечер либо часть - вечером накануне и остальное - утром в день исследования.
За 2-3 ч до приема Эндофалька и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи.
Эндофальк не следует назначать детям, безопасность применения в данной группе пациентов не была должным образом установлена.
Побочные эффекты
Перечисленные ниже нежелательные побочные реакции, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10 %); часто (от ≥1/100 до Побочные эффекты со стороны ЖКТ во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - крапивница, ринорея, дерматит (вероятно аллергического генеза), анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Очень редко - неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог как следствие нарушения электролитного обмена ( см Лабораторные и инструментальные данные).
Со стороны сердца. Очень редко - аритмии, тахикардия, отек легких.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм; часто - рвота, желудочные колики, раздражение ануса.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - общее недомогание, бессонница.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко - клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия.
В литературе зафиксированы 2 случая синдрома Мэллори-Вейсса в результате рвоты после приема макроголсодержащих растворов для очищения кишечника.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственные препараты, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или во время приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить пероральную форму препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.
При диагностических исследованиях отделяемой жидкости из кишечника с использованием ферментных тестовых анализов (например ELISA) может иметь место взаимодействие между макроголом 3350 и ферментными тестами.
Приготовленный раствор Эндофалька не следует смешивать с другими растворами или добавками (в частности сахар или ароматизаторы, не совместимые с раствором Эндофалька), это может привести к изменению осмолярности или электролитного состава, а также к выработке взрывоопасного газа при распаде добавок под воздействием бактерий кишечной флоры.
Передозировка
Симптомы. Выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Лечение. Достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и pH. При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс.
В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в тч дыхание под положительным давлением.
Особые указания
Необходимо информировать врача обо всех препаратах, которые пациент принимает совместно с препаратом Эндофальк.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Приготовленный раствор должен храниться не более 3 ч при температуре 25 °C или 48 ч при температуре 5 °C (в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium hydrocarbonate
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся развитием алкалоза. гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). гипохлоремия (потеря сl в тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. может привести к тяжелому алкалозу).
Противопоказания Potassium chloride
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sodium hydrocarbonate
При длительном применении - алкалоз и его клинические проявления: потеря аппетита. тошнота. рвота. боль в животе. беспокойство. головная боль. в тяжелых случаях - тетанические судороги. возможно повышение АД. при использовании свечей - послабляющий эффект. позывы на дефекацию. диарея. метеоризм. урчание.
Побочные эффекты Potassium chloride
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Doctor Falk Pharma GmbH
Klocke Pharma-Service
Losan Pharma GmbH
С.И.И.Т. С.Р.Л.
- Пользовательское соглашение
- Обработка персональных данных
- О проекте Киберис
- Контакты
- Версия: 4.8
- Обновления
|
- Медицинские вопросы:
- Врачебные консультации
|
- Техподдержка:
- Обратная связь
- Почта: kiberis@mail.ru
- Контакты программиста: / / +7(905) 769-20-26
|
|
if(visit!=-1){//почистим данные атласа при смене визита atlas_coords=[];atlas_organs={};atlas_images={}; naznach_new={};//почистим назначения при смене визита full_svasi=0; } if('ru'!='' && lang!='ru'){//при смене языка переключим его в подвале тоже $('#lang_in_bot').children('button').removeClass('checked').removeClass('opacity'); $('#lang_in_bot').find('img[alt=RU]').parent().addClass('checked'); $('#lang_in_bot').find('img[alt='+lang.toUpperCase()).parent().addClass('opacity'); lang='ru'; } doctor=-1; doctor_out='none'; patient=-1; pol_patient=0; visit=-1; real_user=-1; last_page='p'; view_page='p'; last_zapros='/p=25372'; if(last_page!= 'podbor_lechenia'){//очистим выбранный препарат при уходе со страницы подбора now_prep_vibor=''; } if(4880>script_version){ alert('Киберис обновилась до последней версии. Приятной работы'); location.reload(); }