Eptacog alfa (activated).
Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
Повышенная чувствительность к активному компоненту, вспомогательным веществам или к белкам мышей, хомячков или коров может служить противопоказанием к назначению препарата АриоСэвенТМ.
Беременность.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения препарата АриоСэвенТМ во время беременности. Имеющиеся ограниченные данные по применению во время беременности в рамках одобренных показаний подтверждают отсутствие влияния rFVIIa на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Других эпидемиологических данных на настоящий момент нет. Опыты на животных не выявили прямого или непрямого вреда в отношении течения беременности, развития плода/новорожденного и родов ( см Доклинические данные по безопасности).
Период грудного вскармливания.
Неизвестно, выделяется ли rFVIIa с грудным молоком женщин. Выделение rFVIIa с молоком на животных не изучалось. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения препаратом АриоСэвенТМ следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии препаратом АриоСэвенТМ для женщины.
Перечень нежелательных реакций, как серьезных, так и несерьезных, представлен в таблице.
Все представленные ниже нежелательные реакции распределены по группам в соответствии с классификацией MedDRA и системами органов. Частота рассчитывается на основании эпизодов во время терапии. Частота развития нежелательных реакций определена как: нечасто (≥1/1000 до Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко. Диссеминированное внутрисосудистое свертывание сопутствующее изменение лабораторных показателей (повышение содержания D‑димера и снижение уровня активности антитромбина III ( см Особые указания)), коагулопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Редко. Повышенная чувствительность ( см Противопоказания и Особые указания). Неизвестно. Анафилактические реакции. Нарушения со стороны нервной системы Редко. Головная боль. Нарушения со стороны сосудов Редко. Случаи артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга, ишемия головного мозга, окклюзия мозговых артерий, цереброваскулярные осложнения, тромбоз почечной артерии, ишемия периферических сосудов, тромбоз периферических артерий и ишемия кишечника), стенокардия. Нечасто. Случаи тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоз вены в месте введения препарата, легочная тромбоэмболия, случаи тромбоэмболии печени, в том числе тромбоз воротной вены, тромбоз почечной вены, тромбофлебит, тромбофлебит поверхностных вен и ишемия кишечника). Неизвестно. Внутрисердечный тромб. Нарушения со стороны желудочно. Кишечного тракта Редко. Тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто. Появление кожной сыпи (в том числе аллергический дерматит и эритематозная сыпь), кожный зуд и уртикарная сыпь. Неизвестно. Покраснение кожных покровов, ангионевротический отек. Общие нарушения и расстройства в месте введения Нечасто. Снижение терапевтического действия*, лихорадка. Редко. Реакции в месте введения, включая боль в месте введения. Исследования Редко. Увеличение содержания продуктов деградации фибрина, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации протромбина.
Внутри каждой группы по частоте развития нежелательные реакции приведены по убыванию их серьезности. Частота нежелательных реакций, наблюдавшихся только в процессе постмаркетингового применения (а не в ходе клинических исследований), приведена как «неизвестно».
*Описаны случаи недостаточной эффективности (снижение терапевтического действия).
Необходимо, чтобы режим дозирования препарата Эптаког альфа соответствовал рекомендуемым схемам терапии, описанным в разделе.
Способ применения и дозы.
Тромбоэмболия может приводить к остановке сердца.
Пациенты с приобретенной гемофилией.
Клинические исследования с участием 61 пациента (суммарно 100 эпизодов применения препарата) показали, что некоторые побочные реакции встречаются чаще (1% от количества эпизодов): случаи артериальной тромбоэмболии (окклюзия мозговых артерий, цереброваскулярная патология), случаи венозной тромбоэмболии (легочная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен), стенокардия, тошнота, лихорадка, эритематозная сыпь и увеличение содержания продуктов деградации фибрина при лабораторных исследованиях.
Образование ингибиторных антител.
В постмаркетинговом применении и в клинических исследованиях не было получено подтвержденных данных об образовании ингибиторных антител к Эптаког альфа или фактору свертывания крови VII у пациентов с гемофилией A или в. В постмаркетинговой наблюдательной программе сообщалось о случаях образования ингибиторных антител к Эптаког альфа у пациентов с врожденным дефицитом фактора свертывания крови VII.
В ходе клинических исследований у пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VII, образование антител к Эптаког альфа или фактору свертывания крови VII было единственной наблюдавшейся побочной реакцией (частота развития: часто (от ≥1/100 до У пациентов с дефицитом фактора свертывания крови VII, получающих терапию препаратом АриоСэвенТМ следует контролировать развитие антител к фактору свертывания крови VII, см Особые указания.
Тромбоэмболические осложнения.
При применении Эптаког альфа у пациентов, чьи заболевания не входят в одобренные показания, случаи развития артериальной тромбоэмболии отмечались часто (от ≥1/100 до ТМ за пределами одобренных показаний не рекомендуется, так как безопасность и эффективность такого применения не установлены.
Подробный обзор уколов гиалуроновой кислоты в коленный и другие суставы. Показания, эффективность, стоимость курса, отзывы пациентов. Сравнение препаратов: Ферматрон, Остенил, Дьюралан.
Фиброзные анкилозы представляют собой патологические состояния суставов, характеризующиеся утратой подвижности вследствие рубцового перерождения тканей. Одним из современных методов восстановления функции сустава является ударно-волновая терапия (УВТ).
Остеоартроз коленного сустава представляет собой хроническое дегенеративное заболевание, характеризующееся постепенным износом и разрушением суставного хряща. Наиболее часто он встречается у лиц старше 45 лет. Остеоартроз коленного сустава классифицируется на два типа в зависимости от причин возникновения: первичный и вторичный [3]. Первичный остеоартроз развивается без чётко установленной причины. Наиболее частыми факторами, способствующими дегенерации суставного хряща, являются:
Мышца, отводящая мизинец кисти, (англ. abductor digiti minimi) – это небольшая мышца, расположенная на локтевом крае кисти, образующая возвышение мизинца (гипотенар). Начинается от гороховидной кости, сухожилия локтевого сгибателя запястья и гороховидно-крючковидной связки. Прикрепляется к локтевой стороне основания проксимальной фаланги мизинца.
