Erythrostim.
Стимуляторы гемопоэза
B03XA01 Эритропоэтин.
ИНСТРУКЦИЯ по применению.
ОДОБРЕНО ФК МЗ РФ 17.12.2000.
Эритростим содержит высокоочищенный (99,5%) рекомбинантный эритропоэтин (ЭПО) человека, сывороточный альбумин человека, изотонический цитратный буферный раствор.
Описание. Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакологические свойства. Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток. Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.
Показания к применению. Анемия: у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) как после гемодиализа, так и до него; после трансплантации почек; при миелобластозах; на фоне химио- и лучевой терапии у онкологических больных;
- вследствие радиационных поражений; у новорожденных и недоношенных детей; при ВИЧ-инфекции, леченой химиопрепаратами; при ревматоидном артрите; ЭПО- зависимая.
Беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови.
Способ применения и дозы. Вводят в/в, продолжительность введения - не менее 2 мин, или п/к (при п/к введении требуется применение меньших доз препарата). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят в/в через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других ЛС.
Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита.
При повышении гематокрита более 0,5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 недели. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%. А гемоглобина - 10-12%. После чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%) и гемоглобина (10-12%). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина в12, который развивается чаще всего через 2 мес после начала лечения Эритростимом.
Необходим контроль за уровнем АД, в том числе с использованием антигипертензивных препаратов.
Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3 дня жизни, и продолжаться 6 нед. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.
Кратковременное повышение АД. Для контроля за уровнем АД назначают антигипертензивные средства или снижают дозу Эритростима.
Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету.
Во избежание тромбообразования во время гемодиализа в диализаторе следует увеличить дозу гепарина. Применение Эритростима может привести к развитию синдрома повышенной вязкости крови (острая энцефалопатия, снижение эффективности гемодиализа), гриппоподобному синдрому, повышению уровня креатинина и мочевины в крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс - KT/Y1,4-1,6).
Беременность и грудное вскармливание. Достаточного опыта применения при беременности и грудном вскармливании у человека нет. Во время беременности и грудного вскармливания Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.
Взаимодействие с другими ЛС. Полученные до настоящего времени клинические результаты не указывают на какие-либо взаимодействия Эритростима с другими препаратами. Результаты экспериментальных исследований показали, что Эритростим не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин.
Терапевтический диапазон Эритростима очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.
Форма выпуска. Ампулы по 1 мл, в коробке 10 ампул.
В сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности. 2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. По рецепту врача.
Производитель. Государственное Унитарное Московское предприятие по производству бактерийных препаратов.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность. рефрактерная артериальная гипертония. нестабильная стенокардия. наличие в анамнезе инфаркта миокарда. инсульта или тромбоэмболии. беременность. кормление грудью.
Тромбоз, выраженная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелые формы сердечной недостаточности.
Категория действия на плод по FDA. с.
Гриппоподобная симптоматика (в начале лечения). повышение АД. гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли. спутанность сознания. сенсорно-двигательные нарушения). повышение концентрации калия и фосфатов в сыворотке. тромбоцитопения. тромбоцитоз. аллергические реакции (сыпь. крапивница). реакции в месте инъекции.
Гипер- или гипотензия. тахикардия. стенокардия. тромбозы. гиперкалиемия. гриппоподобная симптоматика. отеки. утомляемость. судороги икроножных мышц. бронхит. диарея. прурит. анафилактический шок.
Повышение температуры тела, боль в поясничной области, крапивница.
Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат)
Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов]
В этой статье мы подробно разберем, из чего формируется цена на УВТ и как выбрать клинику для получения качественной медицинской помощи.
Сотрудники Школы биометрической инженерии разработали новую систему виртуальной реальности, облегчающую процесс прохождения МРТ. Она необходима в первую очередь детям, людям склонным к клаустрофобии и паническим атакам. Для создания иммерсивной среды виртуальной реальности была разработана светонепроницаемая гарнитура способная работать внутри томографа. Магнитно-резонансная томография - высокотехнологичное обследование, позволяющее обнаружить многие патологии еще на доклинической стадии. Оно практически не имеет аналогов. Томография отличается высокой безопасностью и отсутствием побочных эффектов. При этом для получения качественных снимков придется достаточно долгое время сохранять неподвижность. В среднем время сканирования составляет 25-60 минут. При этом прибор издает громкий шум в процессе работы магнитных катушек, генерирующих статичное высокомощное магнитное поле.
Контрастный скрининг не рекомендуется проводить больным с сердечной, почечной недостаточностями, гиперчувствительностью к компонентам препаратов, при бронхиальной астме, тяжелой форме сахарного диабета, при миеломной болезни, патологиях щитовидной железы.
Именно поэтому анализ крови на креатинин становится обязательным этапом подготовки к исследованию. В этой статье подробно разберем, зачем нужен этот анализ, какой срок его годности, и что означают результаты.
