Другие названия и синонимы
Erolin.
Эролин
Действующие вещества
Фармакологическая группа
H1-антигистаминные средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Лоратадин
- Лоратадин-Верте
- Лоратадин-АКОС
- Лоратадин-ВЕРТЕКС
- ЛораГЕКСАЛ
Аналоги по действию
- Астемизол-ICN [Астемизол]
- Асмовал 10 [Астемизол]
- Цетиризин-Тева [Цетиризин]
- Гисталонг [Астемизол]
ATX код
R06AX13 Лоратадин.
Используется в лечении
- L50.1 Идиопатическая крапивница
- L50 Крапивница
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L20 Атопический дерматит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Состав
| Таблетки |
1 табл. |
| лоратадин |
10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат |
|
В блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (5 шт.) или 1 и 3 (10 шт.) блистера.
| Сироп |
1 мл |
|
1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза (3 г в 5 мл); пропиленгликоль; глицерол; кислота лимонная безводная; ароматизатор ванильный АВ-710; ароматизатор клубничный 22754-00; вода очищенная |
|
Во флаконах темного стекла по 120 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки.
Следует принимать до еды, не разжевывая и запивая жидкостью. Если аллергические симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, вероятность эффективности дальнейшего приема препарата снижается.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 табл. (10 мг) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет. С массой тела менее 30 кг - по 1/2 табл. (5 мг) 1 раз в сутки; с массой тела более 30 кг - по 1 табл. (10 мг) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 2-6 лет рекомендуется назначать препарат Эролин сироп, в связи с трудностью проглатывания таблеток. Рекомендованная доза - 5 мг через день.
Особые группы пациентов. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации Сироп.
Снабжен мерной ложкой 5 мл.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг. По 10 мг (2 мерных ложки) 1 раз в сутки.
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг. По 5 мг (1 мерная ложка) 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации
Условия хранения
При температуре 2-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Открытый флакон - не более 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Loratadine
Лоратадин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к этому ДВ, включая его основной метаболит, ДКЛ, или к любому ингредиенту в составе применяемой лекарственной формы.
Использование препарата Loratadine при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. с.
Беременные женщины. Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена, и поэтому оно не рекомендуется.
Кормящие грудью женщины. Безопасность применения лоратадина во время кормления грудью не установлена, и поэтому оно не рекомендуется.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Loratadine
Обзор побочных действий.
Побочные действия. вызванные применением лоратадина в дозе 10 мг в виде таблеток для перорального применения у взрослых во время клинических испытаний. были легкими и включали усталость. головную боль. сухость во рту. седативный эффект. желудочно-кишечные расстройства. такие как тошнота. гастрит. а также аллергические симптомы. такие как сыпь.
Нервозность и гиперкинезия наблюдались у педиатрических пациентов. Побочные реакции со стороны ЖКТ, о которых сообщалось при педиатрических испытаниях, могли быть несколько чаще у более юных пациентов (с массой тела ≤30 кг).
Во время постмаркетинговых исследований лоратадина были редкие сообщения об алопеции, анафилаксии, нарушениях функции печени, головокружении, сердцебиении и тахикардии.
Клинические испытания по выявлению нежелательных реакций при применении лоратадина.
Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий. частота побочных реакций. наблюдаемая в этих клинических испытаниях. может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике. Информация о нежелательных реакциях ЛС, полученная в ходе клинических испытаний, полезна для выявления побочных эффектов, связанных с применением ЛП, и для приблизительной оценки их частоты.
Лоратадин в дозе 10 мг в виде таблеток для перорального применения.
В таблице 5 представлено число (%) взрослых пациентов с побочными действиями. вероятно. связанными с применением лоратадина. плацебо и ЛС сравнения (частота встречаемости этих побочных действий составляет >2% пациентов в каждой исследуемой группе).
Таблица 5.
Побочные реакции лоратадина в виде таблеток для перорального применения. 10 мг. один раз в день. плацебо и ЛС сравнения (клемастин. терфенадин. астемизол).
| Побочное действие |
Лоратидин 10 мг один раз в день, n=1241 |
Плацебо, n=687 |
Клемастин 1 мг два раза в день, n=687 |
Терфенадин 60 мг два раза в день, n=506 |
Астемизол 10 мг один раз в день, n=342 |
| Усталость |
54 (4) |
62 (40 |
62 (9) |
17 (3) |
22 (6) |
| Головная боль |
97 (8) |
104 (6) |
32 (5) |
40 (8) |
26 (7) |
| Сухость во рту |
49 (4) |
32 (2) |
22 (3) |
15 (3) |
2 (1) |
| Сухость в носу |
9 ( |
- |
6 ( |
3 ( |
- |
| Седативный эффект1 |
99 (8) |
101 (6) |
151 (22) |
41 (8) |
50 (15) |
1Сообщается о сонливости, сомнолентности, вялости, заторможенности или ощущении наркотического опьянения.
Побочные реакции при приеме лоратадина в виде таблеток для перорального применения у взрослых во время клинических испытаний были легкими и включали усталость. головную боль. сухость во рту. седативный эффект. желудочно-кишечные расстройства. такие как тошнота. гастрит. а также аллергические симптомы. такие как сыпь. Частота встречаемости седативного эффекта была аналогична таковой у ЛС сравнения терфенадина, астемизола и плацебо, но статистически отличалась (pЛоратадин в дозе 10 мг в виде таблеток, диспергируемых в полости рта.
В таблице 6 представлено число (%) пациентов с побочными действиями. вероятно. связанными с применением лоратадина в виде таблеток. диспергируемых в полости рта. в исследовании терапии этим ДВ сезонных аллергических ринитов (частота встречаемости указанных побочных действий составляет >2% пациентов в каждой исследуемой группе).
Таблица 6.
Побочные реакции лоратадина в виде таблеток. диспергируемых в полости рта. 10 мг. таблеток для перорального применения. 10 мг. или плацебо.
| Побочное действие |
Лоратадин 10 мг в виде таблеток, диспергируемых в полости рта, n=495 |
Лоратадин 10 мг в виде таблеток для перорального применения, n=328 |
Плацебо, n=497 |
| Сухость во рту |
8 (2) |
8 (2) |
5 (1) |
| Усталость |
13 (3) |
12 (4) |
16 (3) |
| Головная боль |
40 (8) |
23 (7) |
55 (11) |
| Сонливость |
22 (4) |
13 (4) |
13 (4) |
Лоратадин в виде таблеток, диспергируемых в полости рта, хорошо переносится и не вызывает местного раздражения или отклонений в ощущении вкуса. Наиболее частым побочным действием была головная боль. В целом частота побочных реакций была сопоставима с таковой при приеме таблеток для перорального применения и плацебо.
Лоратидин в дозе 5 или 10 мг в виде раствора для перорального применения (1 мг/мл) - педиатрические пациенты.
В таблице 7 представлено число (%) педиатрических пациентов с побочными действиями. связанными с применением лоратадина в виде раствора для перорального применения. в плацебо-контролируемых исследованиях терапии этим ДВ аллергических ринитов и аллергических заболеваний кожи (частота встречаемости указанных побочных действий составляет >2% пациентов в каждой исследуемой группе).
Таблица 7.
Побочные реакции лоратадина в виде раствора (1 мг/мл) для перорального применения в дозах 5-10 мг один раз в день, хлорфенамина в дозах 2-4 мг один раз в день и плацебо.
| Побочное действие |
Лоратадин |
Хлорфенамин |
Плацебо |
| 5 мг, n=46 |
10 мг, n=119 |
2 мг, n=48 |
4 мг, n=122 |
n=168 |
| Нервозность |
2 (4) |
5 (4) |
1 (2) |
2(2) |
2 (1) |
| Гиперкинезия |
0 (0) |
4 (3) |
0 (0) |
1 (1) |
1 (0,6) |
| Седативный эффект |
(4) |
6 (5) |
4 (8) |
13 (11) |
9 (5) |
| Головная боль |
3 (6) |
4 (3) |
4 (8) |
5 (4) |
13 (8) |
Таблица 8.
Количество педиатрических пациентов с побочными действиями со стороны ЖКТ. вероятно. связанными с применением лоратадина в виде раствора (1 мг/мл) для перорального применения. в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. Пациенты сгруппированы по виду терапии, дозе и массе тела.
| Побочное действие |
Доза 5 мг, масса тела ≤30 кг, n=46 |
Доза 10 мг, масса тела >30 кг, n=119 |
Плацебо, масса тела >30 кг, n=168 |
| Диарея |
1 |
0 |
0 |
| Тошнота |
2 |
2 |
5 |
| Диспепсия |
2 |
3 |
3 |
| Рвота |
2 |
0 |
0 |
| Боль в животе |
0 |
2 |
0 |
| Суммарное число пациентов |
7 (15) |
7 (5,9) |
8 (4,8) |
Побочные действия, в тч нервозность и гиперкинезия, зарегистрированные у педиатрических пациентов в ходе клинических исследований, представлены в таблицах 7 и 8. Один случай гиперкинезии был оценен как тяжелый и, по мнению врача, мог быть связан с лечением лоратадином. Побочные реакции со стороны ЖКТ. о которых сообщалось в педиатрических исследованиях. могли быть несколько чаще у более юных пациентов (вес тела ≤30 кг). но у детей старшего возраста (>30 кг) они встречались с частотой подобной плацебо.
Менее распространенные побочные действия лоратадина в клинических испытаниях (
В дополнение к перечисленным в таблицах 7 и 8, реже (Отклонения от нормы результатов гематологического и клинического химического анализа.
Не наблюдались.
Побочные действия лоратадина в постмаркетинговых исследованиях.
Во время постмаркетинговых исследований реакций на лоратадин (помимо побочных действий. о которых сообщалось при клинических испытаниях) редко сообщалось об алопеции. анафилаксии (включая ангионевротический отек). нарушениях функции печени. головокружении. сердцебиении и тахикардии. О судорогах и припадках сообщалось очень редко.
- Пользовательское соглашение
- Обработка персональных данных
- О проекте Киберис
- Контакты
- Версия: 4.8
- Обновления
|
- Медицинские вопросы:
- Врачебные консультации
|
- Техподдержка:
- Обратная связь
- Почта: kiberis@mail.ru
- Контакты программиста: / / +7(905) 769-20-26
|
|
if(visit!=-1){//почистим данные атласа при смене визита atlas_coords=[];atlas_organs={};atlas_images={}; naznach_new={};//почистим назначения при смене визита full_svasi=0; } if('ru'!='' && lang!='ru'){//при смене языка переключим его в подвале тоже $('#lang_in_bot').children('button').removeClass('checked').removeClass('opacity'); $('#lang_in_bot').find('img[alt=RU]').parent().addClass('checked'); $('#lang_in_bot').find('img[alt='+lang.toUpperCase()).parent().addClass('opacity'); lang='ru'; } doctor=-1; doctor_out='none'; patient=-1; pol_patient=0; visit=-1; real_user=-1; last_page='p'; view_page='p'; last_zapros='/p=11961'; if(last_page!= 'podbor_lechenia'){//очистим выбранный препарат при уходе со страницы подбора now_prep_vibor=''; } if(4880>script_version){ alert('Киберис обновилась до последней версии. Приятной работы'); location.reload(); }
