Эскотропил

Другие названия и синонимы

Escotropil.

Действующие вещества

• Пирацетам (200 мг)

Фармакологическая группа

Ноотропы

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Пирацетам-ЭСКОМ
• Пирацетам
• Пирацетам Велфарм
• Пирацетам буфус
• Луцетам

Аналоги по действию

• Тиоцетам [Морфолиния тиазотат + Пирацетам Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат+ Пирацетам, Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат, Пирацетам]
• Винпотропил [Винпоцетин + Пирацетам Винпоцетин, Пирацетам]
• Пирацезин [Пирацетам + Циннаризин Пирацетам, Циннаризин]
• НооКам [Пирацетам + Циннаризин Пирацетам, Циннаризин]

ATX код

N06BX03 Пирацетам.

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 50 или 100 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 50 и 100 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров:
От 1 до 48 бутылок по 50 или 100 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона.

Состав

Действующее вещество:
Пирацетам	- 200 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетат	- 1 мг
Уксусная кислота разведенная	- до pH 5,8
Вода для инъекций	- до 1 мл
Теоретическая осмолярность	- 1465 мОсм/л

Фармакокинетика

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час, из спинномозговой жидкости - 7,7 час. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
Пирацетам является ноотропным средством. Непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома. В частности у пожилых пациентов. Сопровождающегося снижением памяти. Сниженной концентрацией внимания и снижением общей активности. Изменением настроения. Расстройством поведения. Нарушением походки. А также у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа.
Лечение последствий острого нарушения мозгового кровообращения (ишемического инсульта), таких как нарушение речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Коматозные состояния (и в период восстановления), в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого генеза и психогенного головокружения.
Лечение кортикальной миоклонии в качестве моно‑ и комплексной терапии.
В составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
В педиатрической практике: дислексия у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата.
Хорея Гентингтона.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Противопоказан детям, кроме применения при дислексии у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии).
С осторожностью.
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

При беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили повреждающего действия пирацетама на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде. Не наблюдали изменений течения беременности и родов.
Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови матери.
При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить потенциальные пользу для матери и риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Вводить медленно. Растворы пирацетама вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.
Болюсное внутривенное введение (например, при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме, неотложное лечение серповидноклеточной анемии ) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных лекарственных форм препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в коме.
При появлении возможности переходят на пероральный прием пирацетама.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 2,4-4,8 г/сут.
При лечении цереброваскулярных нарушений (инсульта) назначают 4,8-12 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжают не менее 3‑х недель.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г в день, курс 10-15 дней.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период криза - 300 мг/кг.
Детям.
Единственным показанием является дислексия у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии). Эскотропил назначают в дозе 30-50 мг/кг/сут.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
Отсутствует	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 введения
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 введения
Тяжелая	20-30	1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия		Противопоказано

Пожилым пациентам доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. При нарушении функций почек и печени одновременно дозирование осуществляется по приведенной схеме ( см раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).
Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидальные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы. В единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе ( гастралгия).
Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела (1,29%) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
Со стороны кожных покровов. Дерматит, зуд, высыпания.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек.

Взаимодействие

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков). При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимуляция ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы пирацетама (9,6 г/сут) повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось значительное торможение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, 90% пирацетама выводится в неизменном виде с мочой.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у больных эпилепсией, принимающих постоянную дозу.
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций, или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Проникает через фильтрующие мембраны аппарата для гемодиализа.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Список Б.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Используется в лечении

• T42.3 Отравление барбитуратами
• T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
• S06 Внутричерепная травма
• R54 Старость
• R53 Недомогание и утомляемость
• R51 Головная боль
• R47.0 Дисфазия и афазия
• R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
• R45.1 Беспокойство и возбуждение
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R41.3.0* Снижение памяти
• R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
• R40.2 Кома неуточненная
• R26.8 Другие и неуточненные нарушения походки и подвижности
• P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного
• P15 Другие родовые травмы
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I63 Инфаркт мозга
• I61 Внутримозговое кровоизлияние
• H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
• T51 Токсическое действие алкоголя
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• G80 Детский церебральный паралич
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
• G40.9 Эпилепсия неуточненная
• G30 Болезнь Альцгеймера
• G25.3 Миоклонус
• G21.4 Сосудистый паркинсонизм
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• F91 Расстройства поведения
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка
• F79 Умственная отсталость неуточненная
• F63 Расстройства привычек и влечений
• F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
• F48.0 Неврастения
• F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
• F34.1 Дистимия
• F32 Депрессивный эпизод
• F29 Неорганический психоз неуточненный
• F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
• F11.2 Психическое и поведенческое расстройство, вызванное употреблением опиоидов. Синдром зависимости
• F10.5 Психоз алкогольный
• F10.4 Абстинентное состояние с делирием
• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F10.3 Абстинентное состояние
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F07.2 Постконтузионный синдром
• F07.1 Постэнцефалитный синдром
• F06.7 Легкое когнитивное расстройство
• F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
• F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
• F03 Деменция неуточненная
• F01 Сосудистая деменция
• F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
• D57 Серповидно-клеточные нарушения
• A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
• Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
• G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма
• F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
• R26 Нарушения походки и подвижности
• P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
• G93 Другие поражения головного мозга
• F70-F79 Умственная отсталость
• F07.8 Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга
• F07.0 Расстройство личности органической этиологии
• D57.1 Серповидно-клеточная анемия без криза
• T90 Последствия травм головы
• F17.0 Острая интоксикация, вызванная употреблением табака
• P11.2 Неуточненные поражения мозга при родовой травме
• T43.5 Другими и неуточненными антипсихотическими и нейролептическими препаратами
• T43.6 Психостимулирующими средствами характеризующимися возможностью пристрастия к ним
• T43.9 Психотропными средствами неуточненными
• D57.8 Другие серповидно-клеточные нарушения
• D57.0 Серповидно-клеточная анемия с кризом

Противопоказания компонентов

Противопоказания Piracetam

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Piracetam

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. 1/1000. 1/10000. Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Медпром Капитал ООО

Мир ХФК ООО

Пользовательское соглашение Обработка персональных данных О проекте Киберис Контакты Версия: 4.8 Обновления

Медицинские вопросы: Врачебные консультации

Техподдержка: Обратная связь Почта: kiberis@mail.ru Контакты программиста: / / +7(905) 769-20-26

if(visit!=-1){//почистим данные атласа при смене визита atlas_coords=[];atlas_organs={};atlas_images={}; naznach_new={};//почистим назначения при смене визита full_svasi=0; } if('ru'!='' && lang!='ru'){//при смене языка переключим его в подвале тоже $('#lang_in_bot').children('button').removeClass('checked').removeClass('opacity'); $('#lang_in_bot').find('img[alt=RU]').parent().addClass('checked'); $('#lang_in_bot').find('img[alt='+lang.toUpperCase()).parent().addClass('opacity'); lang='ru'; } doctor=-1; doctor_out='none'; patient=-1; pol_patient=0; visit=-1; real_user=-1; last_page='p'; view_page='p'; last_zapros='/p=14192'; if(last_page!= 'podbor_lechenia'){//очистим выбранный препарат при уходе со страницы подбора now_prep_vibor=''; } if(4880>script_version){ alert('Киберис обновилась до последней версии. Приятной работы'); location.reload(); }