Эстрацит

Другие названия и синонимы

Estracyt.

Действующие вещества

• Эстрамустин (300 мг)

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов || Противоопухолевые препараты другие

Аналоги по действию

• Балутар [Бикалутамид]
• Билумид [Бикалутамид]
• Бикалутамид Канон [Бикалутамид]
• Бикалутамид Гриндекс [Бикалутамид]

ATX код

L01XX11 Эстрамустин.

Используется в лечении

• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

Состав

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
эстрамустина фосфат	300 мг
вспомогательные вещества: меглумин; маннит

Во флаконах по 300 мг, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 8 мл; в коробке 10 флаконов и 10 ампул.

Капсулы	1 капс.
	140 мг
вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия; тальк; магния стеарат; диоксид кремния коллоидный безводный

Во флаконах темного стекла по 40 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Рыхлая, пористая масса (порошок) или таблетка почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоопухолевое.

Способ применения и дозы

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций. В/в медленно, капельно.
Эстрацит должен назначаться специалистами, имеющими опыт в использовании противоопухолевых препаратов.
Рекомендуемая доза - 5 мг/кг (300-450 мг) ежедневно в течение 3 нед, затем по 300 мг 2 раза в неделю в качестве поддерживающей терапии. При отсутствии эффекта в течение 4-6 нед лечение должно быть прекращено. Содержимое флакона с Эстрацитом (300 мг) растворяют в 8 мл воды для инъекций путем медленного добавления растворителя к содержимому флакона; при этом флакон нельзя встряхивать, чтобы не допустить образования пены. Вследствие химической несовместимости (выпадение осадка) не рекомендуется использовать физиологические растворы для приготовления инъекционного раствора для в/в введения.
Эстрацит обладает местным раздражающим эффектом, поэтому он должен вводиться в/в медленно тонкой иглой в периферическую вену или через центральный венозный катетер. Эстрацит также можно разводить в 250 мл 5% раствора глюкозы и вводить в/в капельно в течение не более 3.
Капсулы. Внутрь, не менее чем за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая водой. Доза может колебаться от 7 до 14 мг/кг массы тела (4-8 капс. в день) в 2 или 3 приема. Рекомендуемая начальная доза - 4-6 капс. до достижения дозы не менее 10 мг/кг.
При отсутствии эффекта в течение 4-6 нед лечение должно быть прекращено.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Растворителя - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Estramustine

Гиперчувствительность. острый тромбофлебит (возможно обострение в связи с наличием в эстрамустине эстрогена. исключение может быть сделано в том случае. если сама масса опухоли является причиной тромбоэмболии). тромбоэмболические осложнения в острой фазе (включая недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт).

Использование препарата Estramustine при кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA. X.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Estramustine

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): анемия. лейкопения. тромбоцитопения. задержка Na+ и жидкости (отечность стоп или лодыжек). застойная сердечная недостаточность. ИБС. включая инфаркт миокарда. тромбоэмболия. артериальная гипертензия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Мышечная слабость, депрессия, головная боль, спутанность сознания, сонливость.
Аллергические реакции. Сыпь, ангионевротический отек (во многих случаях, включая один с летальным исходом, пациенты одновременно получали ингибиторы АПФ). При развитии ангионевротического отека терапия эстрамустином должна быть немедленно прекращена.
Прочие. Гинекомастия, импотенция; при в/в введении - зуд и жжение в месте инъекции, тромбофлебит.