Другие названия и синонимы
Etoricoxib-Akrihin.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
НПВС - Коксибы
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Эторикоксиб-СЗ
- Эторикоксиб
- Эторелекс
- Эторикоксиб ЛЕКАС
- Аторика табс
Аналоги по действию
- Симкоксиб [Целекоксиб]
- Целекоксиб-Тева [Целекоксиб]
- Целекоксиб-ВЕРТЕКС [Целекоксиб]
- Целексиб [Целекоксиб]
ATX код
M01AH05 Эторикоксиб.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• K08,8,0* Боль зубная.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• M10,9 Подагра неуточненная.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M45 Анкилозирующий спондилит.
• M54,5 Боль внизу спины.
• T88,9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное.
Используется в лечении
- M54.5 Боль внизу спины
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M13.9 Артрит неуточненный
- M10.9 Подагра неуточненная
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- K08.8.0* Боль зубная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Противопоказания компонентов
Противопоказания Etoricoxib
Повышенная чувствительность к эторикоксибу. активная пептическая язва или активное желудочно-кишечное кровотечение. пациенты. у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или НПВС. включая ингибиторы ЦОГ-2. наблюдаются бронхоспазм. острый ринит. полипы в носу. ангионевротический отек. крапивница или реакции аллергического типа. тяжелая печеночная недостаточность (сывороточный альбумин Использование препарата Etoricoxib при кормлении грудью. Эторикоксиб противопоказан при беременности ( см «Противопоказания»). Если во время лечения женщина забеременела, прием эторикоксиба следует прекратить.
Отсутствуют клинические данные о беременных, подвергшихся воздействию эторикоксиба. Исследования на животных показали заметную репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для женщин при беременности неизвестен. Эторикоксиб, как и другие ЛС, ингибирующие синтез ПГ, может вызвать инертность матки и преждевременное закрытие артериального протока в последнем триместре беременности.
Неизвестно, выделяется ли эторикоксиб с молоком у женщин. Эторикоксиб выделяется в молоко кормящих крыс. Женщины, применяющие эторикоксиб, не должны кормить грудью ( см «Противопоказания»).
Влияние на фертильность. Применение эторикоксиба, как и любого другого ингибитора ЦОГ-2, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Etoricoxib
Обзор профиля безопасности.
В клинических исследованиях безопасность эторикоксиба оценивалась у 9295 человек. включая 6757 пациентов с ОА. РА. хронической болью в пояснице или анкилозирующим спондилитом (около 600 пациентов с ОА или РА получали лечение в течение одного года или дольше).
В клинических исследованиях профиль побочных действий был схожим у пациентов с ОА или РА, получавших эторикоксиб в течение одного года или дольше.
В клиническом исследовании при остром подагрическом артрите пациенты принимали эторикоксиб 120 мг 1 раз в день в течение восьми дней. Профиль побочных эффектов в этом исследовании был в целом схож с тем, о котором сообщалось в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в пояснице.
В программе оценки безопасности в отношении ССС. включавшей объединенные данные трех активных сравнительных контролируемых исследований. 17412 пациентов с ОА или РА принимали эторикоксиб (60 или 90 мг) в течение примерно 18 мес.Данные по безопасности и подробности этой программы см «Фармакология», Клинические иследования.
В клинических исследованиях с участием 614 пациентов с острой послеоперационной зубной болью. получавших эторикоксиб (90 или 120 мг). профиль нежелательных явлений был в целом аналогичен таковому. о котором сообщалось в объединенных исследованиях ОА. РА и хронической боли в пояснице.
В таблице 2 приведены побочные реакции. о которых сообщалось с частотой. превышающей плацебо. в клинических исследованиях у пациентов с ОА. РА. хронической болью в пояснице или анкилозирующим спондилитом. получавших эторикоксиб в дозе 30. 60 или 90 мг в течение 12 нед. в исследованиях в рамках программы MEDAL в течение 3,5 года. в краткосрочных исследованиях острой боли в течение 7 дней или в пострегистрационных наблюдениях.
Таблица 2.
| Системно-органный класс |
Побочная реакция |
Частота1 |
| Инфекции и инвазии |
Альвеолярный остеит |
Часто |
| Гастроэнтерит, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей |
Нечасто |
| Со стороны крови и лимфатической системы |
Анемия (в первую очередь связанная с желудочно-кишечными кровотечениями), лейкопения, тромбоцитопения |
Нечасто |
| Со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность2,3 |
Нечасто |
| Ангионевротический отек/анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок2 |
Редко |
| Со стороны обмена веществ и питания |
Отек/задержка жидкости |
Часто |
| Повышение или снижение аппетита, увеличение веса |
Нечасто |
| Нарушения психики |
Тревога, депрессия, снижение остроты ума, галлюцинации2 |
Нечасто |
| Спутанность сознания2, беспокойство2 |
Редко |
| Со стороны нервной системы |
Головокружение, головная боль |
Часто |
| Дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость |
Нечасто |
| Со стороны органа зрения |
Помутнение зрения, конъюнктивит |
Нечасто |
| Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Шум в ушах, головокружение |
Нечасто |
| Со стороны сердца |
Учащенное сердцебиение, аритмия2 |
Часто |
| Фибрилляция предсердий. тахикардия2. застойная сердечная недостаточность. неспецифические изменения ЭКГ. стенокардия2. инфаркт миокарда4 |
Нечасто |
| Со стороны сосудов |
Гипертензия |
Часто |
| Приливы, цереброваскулярные осложнения4, преходящая ишемическая атака, гипертонический криз2, васкулит2 |
Нечасто |
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм2 |
Часто |
| Кашель, одышка, эпистаксис |
Нечасто |
| Со стороны пищеварительной системы |
Боль в животе |
Очень часто |
| Запор. метеоризм. гастрит. изжога/кислота. рефлюкс. диарея. диспепсия/эпигастральный дискомфорт. тошнота. рвота. эзофагит. язва полости рта |
Часто |
| Вздутие живота. нарушение кишечного пассажа. сухость во рту. гастродуоденальная язва. пептическая язва. язвы желудка. включая перфорацию ЖКТ и кровотечение. синдром раздраженного кишечника. панкреатит2 |
Нечасто |
| Со стороны гепатобилиарной системы |
Повышение уровня АЛТ, АСТ |
Часто |
| Гепатит2 |
Редко |
| Печеночная недостаточность2, желтуха2 |
Редко |
| Со стороны кожи и подкожных тканей |
Экхимозы |
Часто |
| Отек лица, зуд, сыпь, эритема2, крапивница2 |
Нечасто |
| Синдром Стивенса-Джонсона2, токсический эпидермальный некролиз2, стойкая лекарственная эритема2 |
Редко |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
Мышечная судорога/спазм, костно-суставная боль/скованность |
Нечасто |
| Со стороны почек и мочевыделительной системы |
Протеинурия, повышение уровня сывороточного креатинина, почечная недостаточность2 ( см «Меры предосторожности») |
Нечасто |
| Общие нарушения и состояния в месте введения |
Астения/усталость, гриппоподобное состояние |
Часто |
| Лабораторные отклонения |
Повышение уровня азота мочевины в крови, КФК, гиперкалиемия, увеличение концентрации мочевой кислоты |
Нечасто |
| Снижение содержания натрия в крови |
Редко |
1 Категория частоты: определяется для каждого термина нежелательного явления по частоте встречаемости. о которой сообщается в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. 2 Эта побочная реакция была выявлена в ходе пострегистрационнго наблюдения. Ее частота была оценена на основе наибольшей частоты, наблюдавшейся в клинических исследованиях, объединенных по показаниям и утвержденной дозе.
3 Гиперчувствительность включает термины аллергия. лекарственная аллергия. лекарственная гиперчувствительность. гиперчувствительность. гиперчувствительность неуточненная. реакция гиперчувствительности и неспецифическая аллергия.
4 На основании анализа данных долгосрочных контролируемых клинических исследований плацебо и с активным контролем. селективные ингибиторы ЦОГ-2 повышали риск развития серьезных тромботических артериальных событий. включая инфаркт миокарда и инсульт. По существующим данным, абсолютное увеличение риска таких событий не выше 1% в год (нечасто).
В связи с применением НПВС были зарегистрированы следующие серьезные побочные реакции, которые нельзя исключить для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
МАКИЗ-ФАРМА ООО
