Фазижин

Другие названия и синонимы

Fasigyn.

Действующие вещества

• Тинидазол (500 мг)

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства || Производные нитроимидазола

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Тинидазол
• Тинидазол-Акри
• Тиниба
• Веро-Тинидазол

Аналоги по действию

• Метрогил [Метронидазол]
• Метрофаст [Метронидазол]
• Метронидазол-Эдвансд [Метронидазол]
• Метросептол [Метронидазол]

ATX код

J01XD02 Тинидазол.

Используется в лечении

• R78.8.0* Бактериемия
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M60.0 Инфекционные миозиты
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• K65 Перитонит
• K05 Гингивит и болезни пародонта
• J86 Пиоторакс
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• A59 Трихомониаз
• A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
• A06.0 Острая амебная дизентерия
• A06 Амебиаз
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
тинидазол	500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; алгиновая кислота; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана двуоксид

В блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противопротозойное, антибактериальное.
Проникает в клетки микроорганизмов, угнетает синтез или повреждает волокна ДНК.

Фармакодинамика

Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. При приеме внутрь 2 г концентрация в сыворотке достигает пика (40-51 мкг/мл) в течение 2 ч и снижается до уровня 11-19 мкг/мл через 24 до 1 мкг/мл через 72 Около 12% связывается с белками. T1/2 - 12-14 Проникает во все ткани организма и обнаруживается там в терапевтически эффективных концентрациях, проходит через ГЭБ, плаценту, определяется в грудном молоке. Объем распределения - 50 л. Выводится печенью и почками (в течение более 5 дней 60-65% введенной дозы выводится почками, в тч 20-25% в неизмененном виде; 12% выводится с калом). Фармакокинетика у больных почечной недостаточностью (Cl креатинина не менее 22 мл/мин) не меняется.

Показания к применению

Анаэробные инфекции: перитонит. Абсцесс. Эндометрит. Эндомиометрит. Тубоовариальный абсцесс. Бактериальная септицемия. Послеоперационная раневая инфекция. Инфекции кожи и мягких тканей. Пневмония. Эмпиема. Абсцесс легких. Неспецифический вагинит. Острый язвенный гингивит. Трихомониаз (в тч урогенитальный). Лямблиоз. Амебиаз (кишечный. Печеночный). Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).

Противопоказания

Гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в тч в анамнезе); I триместр беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.
Профилактика послеоперационных инфекций. Взрослым - однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.
Анаэробные инфекции. Взрослым начальная доза - 2 г в первый день, затем - по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5-6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Неспецифический вагинит. Взрослым - 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).
Острый язвенный гингивит. Взрослым - 2 г однократно.
Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.
Лямблиоз. Взрослым - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг/кг однократно.
Кишечный амебиаз. Взрослым - по 2 г 1 раз в сутки в течение 2-3 дней (при неэффективности - до 6 дней). Детям старше 12 лет - 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым - от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности - до 6 дней).
Детям старше 12 лет - по 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.

Побочные эффекты

Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперестезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический вкус во рту, головная боль, усталость, обложенность языка, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Взаимодействие

Несовместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусподобная реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия).

Меры предосторожности применения

На время лечения исключается употребление алкогольных напитков, лактирующие женщины обязаны приостановить грудное вскармливание (в тч на 3 дня после отмены). При появлении неврологической симптоматики прием прекращают. При длительности курса более 7 дней требуется контроль клинических и лабораторных показателей.

Условия хранения

При температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Tinidazole

Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.

Использование препарата Tinidazole при кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Tinidazole

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.