Фенистил

Другие названия и синонимы

Fenistil.

Фенистил

Действующие вещества

• Диметинден (1 мг)

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства || Замещенные алкиламины

Фенистил

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Диметинден-Акрихин
• Феницитол
• Акристил
• Диметинден
• Фенисмарт

Аналоги по действию

• Назацил Рино [Диметинден + Фенилэфрин Диметинден, Фенилэфрин]
• Тамагон [Терфенадин]
• Трексил [Терфенадин]
• Бронал [Терфенадин]

ATX код

R06AB03 Диметинден.

Фенистил

Используется в лечении

• L50 Крапивница
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L29 Зуд
• L20 Атопический дерматит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• B06 Краснуха [немецкая корь]
• B05 Корь
• B01 Ветряная оспа [varicella]
• T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
• T78.3 Ангионевротический отек
• T78.4 Аллергия неуточненная
• W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
• Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных

Состав

Капли для приема внутрь	1 мл
активное вещество:
диметиндена малеат	1 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг; лимонной кислоты моногидрат - 5 мг; бензойная кислота - 1 мг; динатрия эдетат - 1 мг; натрия сахаринат - 0,5 мг; пропиленгликоль - 100 мг; очищенная вода - 888,5 мг

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Биодоступность - около 70%.
Tmax диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T1/2 - 6 Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия);
Кожный зуд различного происхождения (экзема. Зудящие дерматозы. В тч атопический дерматит. Корь. Краснуха. Ветряная оспа. Укусы насекомых);
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
Закрытоугольная глаукома;
Бронхиальная астма;
Гиперплазия предстательной железы;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью. Хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

При беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила в период беременности (II-III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенных на 3 приема, по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.
Таблица.

Возраст	Разовая доза, капли	Суточная доза, капли
1 мес - 1 год	3-10	9-30
1-3 года	10-15	30-45
3-12 лет	15-20	45-60

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Побочные эффекты

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Взаимодействие

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.

Передозировка

Симптомы. Угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых). Стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей). В тч возбуждение. Атаксия. Тахикардия. Галлюцинации. Тонико-клонические судороги. Мидриаз. Сухость во рту. Приливы крови к лицу. Задержка мочи и лихорадка. Снижение АД. Коллапс.
Лечение. Назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Особые указания

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Dimetindene

Гиперчувствительность, в тч к другим производным алкиламина, неонатальный период (особенно у недоношенных), беременность (I триместр).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Dimetindene

Со стороны нервной системы и органов чувств. Утомляемость. слабость. сонливость (особенно в начале лечения). головокружение. редко - головная боль. возбуждение (особенно у детей раннего возраста). ночное апноэ (у детей в возрасте до 1 года).
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, редко - боль в желудке, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Аллергические реакции. Редко - кожные аллергические реакции.
Прочие. Редко - отеки, сыпь, мышечный спазм, в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательных путей, ощущение сдавления в груди.
При использовании геля: редко - сухость и ощущение жжения в месте нанесения, в редких случаях - кожная сыпь и зуд.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ГСК Консьюмер Хелскер С.А

GSK Consumer Healthcare SARL

Lichtenheldt GmbH

Novartis Consumer Health

Novartis Consumer Health SA