Другие названия и синонимы
Ferri.
Действующие вещества
- Железа III гидроксид полимальтозат
Фармакологическая группа
Стимуляторы гемопоэза || Макро- и микроэлементы || Пероральные препараты трехвалентного железа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Мальтофер
- Фер-Ромфарм
- Железо полимальтозное
- Ферромальт
- Сорбитрим
Аналоги по действию
- Феррум Лек [Железа III гидроксид декстран Железа III гидроксид полимальтозат]
- Монофер [Железа III гидроксид олигоизомальтозат]
- Биофер [Железа III гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота Железа III гидроксид полимальтозат, Фолиевая кислота]
- Мальтофер Фол [Железа III гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота Железа III гидроксид полимальтозат, Фолиевая кислота]
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Ferric III hydroxide polymaltosate).
Список кодов МКБ-10.
• D50 Железодефицитная анемия.
• E61.1 Недостаточность железа.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ferric III hydroxide polymaltosate
Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Использование препарата Ferric III hydroxide polymaltosate при кормлении грудью
Беременность. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют (препарат применяют только во II и III триместрах).
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.
Период грудного вскармливания. Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ferric III hydroxide polymaltosate
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10); часто (≥1/100 и Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований.
Таблица 3. Очень часто (≥ 1/10)Часто (≥1/100 и worse 1/10)Нечасто (≥1/1000 и worse 1/100)Редко (≥1/10000 и worse 1/1000) Со стороны нервной системы - Головная боль Со стороны желудочно-кишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея, тошнота, боль в животе2, запор Рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит Со стороны кожи и подкожных тканей Зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы4, миалгия
1Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в метаанализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто».
2 Включает боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.
3Включает рвоту, отрыжку.
4Включает непроизвольные мышечные сокращения, тремор.
5Включает сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.
6 Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных реакциях. Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.
Отклонения лабораторных показателей. Данные отсутствуют.
