Другие названия и синонимы
Feiba.
Действующие вещества
- Антиингибиторный коагулянтный комплекс
Фармакологическая группа
Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики
Аналоги по действию
- Аимафикс [Фактор свертывания крови IX]
- Иммунин [Фактор свертывания крови IX]
- Октанайн [Фактор свертывания крови IX Протеин]
- Иннонафактор [Нонаког альфа]
ATX код
B02BD03 Фактора свертывания крови VIII разрушения ингибиторы.
Используется в лечении
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания
- D68.2 Наследственный дефицит других факторов свертывания
- D67 Наследственный дефицит фактора IX
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит факторы свертывания крови II, VII, IX и X (в комбинации) 500 или 1000 МЕ; в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 20 и 40 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами), в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Гемостатическое.
Временно устраняет дефект системы свертывания в обход ингибиторов к факторам VIII, IX и XII.
Характеристика вещества
Антиингибиторный коагулянтный комплекс со стандартной активностью FEIBA (Factor Eight Inhibitor вypass Activity). 1 мг белка содержит от 0,7 до 2,5 МЕ ФЕЙБА, факторы II, IX и X (в основном в неактивированной форме), активированный фактор VII, VIII (в концентрации до 0,1 МЕ на 1 МЕ ФЕЙБА). Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.
Временно устраняет дефект системы свертывания в обход ингибиторов к факторам VIII, IX и XII.
Показания к применению
Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и в; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.
Противопоказания
ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).
Способ применения и дозы
В/в (раствор готовится перед использованием), медленно, 50-100 МЕ/кг; максимальная разовая доза - 100 МЕ/кг, суточная - 200 МЕ/кг.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).
Взаимодействие
Совместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии).
Меры предосторожности применения
Не рекомендуется комбинировать с антифибринолитическими средствами (эпсилон-аминокапроновая кислота).
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
В пределах указанного срока можно хранить при комнатной температуре (до 25 °C) в течение 6 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
4 года растворитель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Anti-inhibitor сoagulant сomplex
ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Anti-inhibitor сoagulant сomplex
Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Baxter AG
Takeda Manufacturing Austria AG
