Фезам

Другие названия и синонимы

Phezam.

Фезам

Действующие вещества

• Пирацетам + Циннаризин
• Пирацетам
• Циннаризин

Фармакологическая группа

Ноотропы в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Комбитропил
• Омарон
• Пирацезин
• Фесцетам
• НооКам

Аналоги по действию

• Цидокан [Пирацетам + Циннаризин Пирацетам, Циннаризин, Тербинафин]
• Винпотропил [Винпоцетин + Пирацетам Винпоцетин, Пирацетам]
• Пирацетам-ЭСКОМ [Пирацетам]
• Церебрил [Пирацетам]

ATX код

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Используется в лечении

• R53 Недомогание и утомляемость
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R41.3.0* Снижение памяти
• R11 Тошнота и рвота
• I69.3 Последствия инфаркта мозга
• I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• H93.1 Шум в ушах (субъективный)
• H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
• H83.2 Лабиринтная дисфункция
• H81.4 Головокружение центрального происхождения
• H81.0 Болезнь Меньера
• H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• G43 Мигрень
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
• F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• T75.3 Укачивание при движении
• T90 Последствия травм головы

Описание лекарственной формы

Капсулы.
Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.
Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Капсулы, 400 мг + 25 мг.
По 10 капсул в Ал/ПВХ блистер.
По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Состав

1 капсула содержит:
Действующие вещества:
Пирацетам 400,0 мг,.
Циннаризин 25,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг;
Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается.
Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Не метаболизируется. Период полувыведения (1/2T1/2) из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - 8,5 часов. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. 1/2T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%.
Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени сYP2D6 посредством дезалкилирования. 1/2T1/2 составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1‑рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Показания к применению

- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепномозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
- интоксикации;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
- состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- астенический синдром психогенного генеза;
- лабиринтопатии - головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм;
- синдром Меньера;
- профилактика мигрени и кинетозов;
- в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
- тяжелая почечная (клиренс креатинина - психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- детский возраст до 5 лет;
- беременность и период лактации;
- геморрагический инсульт;
- пациенты с редкими наследственными заболеваниями - непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью.
Болезнь Паркинсона. Состояния. Связанные с повышением внутриглазного давления. Нарушения функции печени и/или почек. Нарушение гемостаза. Тяжелое кровотечение.

При беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Обычная доза для взрослых - 1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям (старше 5 лет). По 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Курс лечения - 1,5-3 месяца.

Побочные эффекты

В очень редких случаях реакции гиперчувствительности - аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
В отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы.
Гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие.
Повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Передозировка

Фезам очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница. Беспокойство. Эйфория. Раздражительность. Тремор и в редких случаях ночные кошмары. Галлюцинации и судороги.
Лечение.
Симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности применения

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Piracetam+Thiotriazoline

Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину. хорея Гентингтона. острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). тяжелая хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин). психомоторное возбуждение на момент назначения препарата. беременность и период лактации. детский возраст.

Противопоказания Piracetam

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина Противопоказания сinnarizine. Гиперчувствительность, кормление грудью.

Противопоказания Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate

Повышенная чувствительность; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При в/в и в/м применении. Почечная недостаточность.
При приеме внутрь. Умеренные и тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Piracetam+Thiotriazoline

Со стороны нервной системы. Двигательная расторможенность. раздражительность. сонливость. депрессия. астения. головная боль. головокружение. шум в ушах. бессонница. психическое возбуждение. нарушение равновесия. атаксия. обострение течения эпилепсии. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в тч гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны ССС. Тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции. Гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек), лихорадка.
Со стороны органов дыхания. Одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха. Вертиго.
Местные реакции. Боль в месте введения.

Побочные эффекты Piracetam

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. 1/1000. 1/10000. Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Побочные эффекты сinnarizine

Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, утомляемость, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, диспептические явления, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов. Повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного плоского лишая.
Прочие. Аллергические кожные реакции, увеличение массы тела; очень редко - тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

Побочные эффекты Morpholinium-methyl-thiazolyl-thioacetate

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10). часто (>1/100. /1000. 1/10 000. worse 1/1000). очень редко (Со стороны ЖКТ. Очень редко - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Очень редко - головокружение, шум в ушах.
Со стороны ССС. Очень редко - тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы. Очень редко - одышка, бронхоспазм.
Аллергические реакции. Очень редко - реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов. Очень редко - кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Общие. Очень редко - общая слабость, лихорадка.
Местные реакции (при в/в и в/м применении). В редких случаях - чувство покалывания и покраснения в месте введения.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Balkanpharma-Dupnitza

Zdravlje

ЗиО-Здоровье

Пользовательское соглашение Обработка персональных данных О проекте Киберис Контакты Версия: 4.8 Обновления

Медицинские вопросы: Врачебные консультации

Техподдержка: Обратная связь Почта: kiberis@mail.ru Контакты программиста: / / +7(905) 769-20-26

if(visit!=-1){//почистим данные атласа при смене визита atlas_coords=[];atlas_organs={};atlas_images={}; naznach_new={};//почистим назначения при смене визита full_svasi=0; } if('ru'!='' && lang!='ru'){//при смене языка переключим его в подвале тоже $('#lang_in_bot').children('button').removeClass('checked').removeClass('opacity'); $('#lang_in_bot').find('img[alt=RU]').parent().addClass('checked'); $('#lang_in_bot').find('img[alt='+lang.toUpperCase()).parent().addClass('opacity'); lang='ru'; } doctor=-1; doctor_out='none'; patient=-1; pol_patient=0; visit=-1; real_user=-1; last_page='p'; view_page='p'; last_zapros='/p=13444'; if(last_page!= 'podbor_lechenia'){//очистим выбранный препарат при уходе со страницы подбора now_prep_vibor=''; } if(4878>script_version){ alert('Киберис обновилась до последней версии. Приятной работы'); location.reload(); }