Фильтрум-СТИ

Другие названия и синонимы

Filtrum-STI.

Фильтрум-СТИ

Действующие вещества

• Лигнин гидролизный (400 мг)

Фармакологическая группа

Адсорбенты || Детоксицирующие средства, включая антидоты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Полифепан
• Энтегнин
• Энтегнин
• Энтегнин-Н
• Лигнин

Аналоги по действию

• Лактофильтрум [Лактулоза + Лигнин гидролизный Лактулоза, Лигнин гидролизный]
• Полисорб МП [Кремния диоксид коллоидный]
• Энтеросгель [Полиметилсилоксана полигидрат]
• Энтеродезгель [Полиметилсилоксана полигидрат]

ATX код

A07BC Адсорбирующие кишечные препараты другие.

Используется в лечении

• T50.9.0* Отравление алкалоидами
• T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
• N19 Почечная недостаточность неуточненная
• K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
• K63.8.0* Дисбактериоз
• K30 Диспепсия
• T51 Токсическое действие алкоголя
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
• A02.9 Сальмонеллезная инфекция неуточненная
• T56.9 Токсическое действие металла неуточненного
• T62 Токсическое действие других ядовитых веществ, содержащихся в съеденных пищевых продуктах
• T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
• T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
• T78.4 Аллергия неуточненная
• T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство и медикаменты неуточненная
• X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами
• Y57.9 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов неуточненных
• Y96 Факторы, имеющие отношение к работе
• Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
• Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
• Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
• X44 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
• X45 Случайное отравление и воздействие алкоголем

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
лигнин гидролизный (в пересчете на 100% вещество)	400 мг
вспомогательные вещества: повидон К17 (ПВП) - 41 мг; кальция стеарат - 4 мг; кроскармеллоза натрия - 5 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Сорбирующее, дезинтоксикационное.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно после предварительного измельчения, запивая водой, за 1 ч до еды и приема других ЛС.
Доза препарата зависит от возраста, массы тела и тяжести заболевания, препарат принимается 3-4 раза в день, средняя разовая доза составляет для детей до 1 года - 1/2 табл. 1-3 года - 1/2-1 табл. 4-7 лет - 1 табл. 7-12 лет - 1-2 табл.; для взрослых - 2-3 табл.
При необходимости, по рекомендации врача суточная доза может быть увеличена до 20-30 г в 3-4 приема.
Длительность лечения при острых состояниях - 3-5 дней, при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях - до 14-21 дней.
Повторные курсы лечения - спустя 2 нед по рекомендации врача.

Описание лекарственной формы

Таблетки, 400 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 или 15 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл. в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Lignin hydrolised

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения в ЖКТ, анацидный гастрит.

Противопоказания Lixisenatide

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
Сахарный диабет типа 1;
Диабетический кетоацидоз;
Тяжелые заболевания ЖКТ, включая гастропарез;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Дети и подростки до 18 лет.
С осторожностью. Панкреатит в анамнезе.Использование препарата Lixisenatide при кормлении грудью.
Отсутствует достаточное количество данных по применению препарата Ликсумия у беременных женщин. Исследования, проведенные у животных, продемонстрировали эмбрио- и фетотоксическое действие. Потенциальный риск применения препарата Ликсумия во время беременности у человека неизвестен. Применение препарата Ликсумия во время беременности противопоказано. Во время беременности рекомендуется применение инсулина. Если пациентка планирует беременность или у нее диагностирована беременность, лечение препаратом Ликсумия следует прекратить.
Неизвестно, проникает ли ликсисенатид в грудное молоко. Применение препарата Ликсумия противопоказано во время периода грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Побочные эффекты Lignin hydrolised

Диспептические явления, запор, аллергические реакции.

Побочные эффекты Lixisenatide

Частота возникновения нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень часто - ≥10%; часто - ≥1%, < 10%; нечасто - ≥0,1%,.
В 8 крупных плацебо-контролируемых и контролируемых активным препаратом клинических исследованиях III фазы более 2600 пациентов получали препарат Ликсумия в монотерапии или комбинации с метформином, пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины (в сочетании с метформином или без сочетания с метформином) или базальным инсулином (в сочетании с метформином или без сочетания с метформином, или в сочетании с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины, или без сочетания с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины).
Наиболее частыми HP, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были тошнота и рвота. Эти реакции были,главным образом слабовыраженными и преходящими. Ниже представлены HP, сообщения о которых поступали из плацебо-контролируемых и контролируемых активным препаратом клинических исследований III фазы, которые за весь период лечения (включая период, превышающий основной 24-недельный период лечения в исследованиях, в которых лечение проводилось в общей сложности ≥76 нед) возникали с частотой 5% (если их частота была выше у пациентов, принимавших препарат Ликсумия, по сравнению с пациентами, принимавшими все другие препараты сравнения, включая плацебо); а также с частотой ≥1% у пациентов в группе препарата Ликсумия, если их частота более чем в 2 раза превышала частоту возникновения этой HP у пациентов, получавших любой из препаратов сравнения (включая плацебо).
Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто - грипп, инфекции верхних отделов дыхательных путей.
Со стороны обмена веществ и питания. Очень часто - гипогликемия, протекающая с клинической симптоматикой (когда препарат Ликсумия применяется в комбинации с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины и/или базальным инсулином).
Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; часто - головокружение.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота, рвота, диарея; часто - диспепсия.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Часто - боли в спине.
Гипогликемия.
У пациентов, получающих препарат Ликсумия в монотерапии или комбинации с метформином, гипогликемия с клиническими проявлениями развивалась часто, а ее частота у пациентов, которым вводился препарат Ликсумия, была подобной таковой при введении плацебо во время всего периода лечения.
У пациентов, которым вводился препарат Ликсумия в сочетании с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины или базальным инсулином, частота развития гипогликемии, протекающей с клинической симптоматикой, была очень частой.
Во время всего периода лечения препаратом Ликсумия частота возникновения протекающей с клинической симптоматикой гипогликемии была незначительно выше, чем при применении плацебо, когда препарат Ликсумия применялся в комбинации:
- с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины и метформином;
- с монотерапией базальным инсулином;
- с комбинацией базального инсулина и метформина.
За время всего периода лечения, когда препарат Ликсумия применялся в сочетании с монотерапией пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины, гипогликемия с клиническими проявлениями возникала у 22,7% пациентов, получавших лечение препаратом Ликсумия, и у 15,2% у пациентов, получавших плацебо. Когда препарат Ликсумия применялся в тройной комбинации с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины и базальным инсулином, гипогликемия с клиническими проявлениями возникала у 47,2% пациентов, получавших лечение ликсисенатидом, и у 21,6% пациентов, получавших плацебо.
В целом за весь период приема препарата в контролируемых клинических исследованиях III фазы частота возникновения тяжелой гипогликемии с клиническими проявлениями соответствовала градации «нечасто» (у 0,4% у пациентов, получавших препарат Ликсумия, и 0,2% у пациентов, получавших плацебо).
Со стороны ЖКТ.
Тошнота и рвота были наиболее часто встречающимися HP, о которых сообщалось в течение основного 24-недельного периода лечения. Частота возникновения тошноты была выше у пациентов, получавших лечение препаратом Ликсумия (26,1%), чем у пациентов, получавших плацебо (6,2%). Частота возникновения рвоты также была выше у пациентов, получавших лечение препаратом Ликсумия (10,5%), чем у пациентов, получавших плацебо (1,8%). Эти HP были главным образом слабовыраженными и преходящими и возникали в течение первых 3 нед после начала лечения. В течение последующих недель они постепенно уменьшались.
У пациентов, получавших лечение препаратом Ликсумия, частота возникновения тошноты была ниже (24,5%), чем у пациентов, получавших лечение эксенатидом 2 раза в сутки (35,1%), а частота других HP со стороны ЖКТ в обеих группах лечения была одинаковой.
Реакции в месте введения.
Реакции в месте введения в течение 24-недельного периода лечения наблюдались у 3,9% пациентов, получавших препарат Ликсумия, в то время как у пациентов, получавших плацебо, они наблюдались с частотой 1,4%. Большинство реакций были слабовыраженными по интенсивности и обычно не приводили к прекращению лечения.
Иммуногенность.
В связи с потенциально иммуногенными свойствами лекарственных препаратов, содержащих белки или пептиды, после лечения препаратом Ликсумия у пациентов возможно образование антител к ликсисенатиду. В конце 24-недельного периода лечения в плацебо-контролируемых исследованиях у 69,4% пациентов, получавших лечение ликсисенатидом, имелись положительные результаты исследования на наличие антител к ликсисенатиду. Однако изменение показателя HbA1C, по сравнению с таковым до применения ликсисенатида, было одинаковым, вне зависимости от положительного или отрицательного результата анализа на наличие антител к ликсисенатиду. Из получавших лечение ликсисенатидом пациентов, у которых определялся показатель HbA1C, у 79,3% имелся отрицательный результат анализа на наличие антител к ликсисенатиду или титр антител к ликсисенатиду был ниже нижней границы возможности его количественного определения, а у остальных 20,7% пациентов имелись количественно определяемые титры антител к ликсисенатиду.
Не наблюдались какие-либо различия в общем профиле безопасности у пациентов в зависимости от статуса антител к ликсисенатиду, за исключением увеличения частоты реакций в месте введения у антителопозитивных пациентов. Большинство реакций в месте введения были слабовыраженными, независимо от наличия или отсутствия антител к ликсисенатиду.
Отсутствовала перекрестная иммунологическая реактивность с нативным глюкагоном или эндогенным ГПП-1.
Аллергические реакции.
Аллергические реакции, возможно связанные с применением ликсисенатида (такие как анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивница), в течение основного 24-недельного периода лечения, наблюдались у 0,4% пациентов, получавших препарат Ликсумия, по сравнению с менее чем 0,1% пациентов в группе плацебо.
Преждевременное прекращение применения препарата.
Частота прекращения лечения препаратом из-за возникновения НР составляла 7,4% в группе препарата Ликсумия и 3,2% в группе плацебо. Наиболее частыми HP, приводящими к отмене лечения в группе препарата Ликсумия, были тошнота (3,1%) и рвота (1,2%).