Fluorescein Novartis.
Офтальмологические средства || Красящие средства
Полные аналоги по веществу
S01JA01 Флуоресцеин.
| Раствор для внутривенного введения | 1 амп. |
| флуоресцеин натрия | 500 мг |
| (соответствует 0,442 мг флуоресцеиновой кислоты) | |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций |
В ампулах по 5 мл; в пачке картонной 10 амп.
Прозрачный темно-оранжевый раствор.
Фармакологическое действие
Диагностическое.
Раствор флуоресцеина натрия является диагностическим красителем. При стимуляции флуоресцеина синим светом (абсорбция от 465 до 490 нм), наблюдается желто-зеленая флуоресценция с длиной волны от 520 до 530 нм. Метод флуоресцентной ангиографии (ФАГ) глазного дна позволяет диагностировать нарушение кровообращения в сетчатке.
Распределение. После внутривенного введения флуоресцеин натрия быстро распределяется в организме и достигает сосудов сетчатки через несколько секунд.
Связывание с белками плазмы крови. В плазме крови 50-84% препарата связывается с белками (особенно с альбумином) и около 15-17% - с эритроцитами.
После введения флуоресцеина натрия кожа пациента временно приобретает желтоватый оттенок, исчезающий через 6-12.
Метаболизм. В организме препарат быстро метаболизируется до глюкуронида флуоресцеина, также обладающего флуоресцентными свойствами. Через 4-5 ч после введения препарат обнаруживается в плазме крови в основном в виде глюкуронида. Глюкуроновый метаболит в меньшей степени связывается с белками плазмы, чем флуоресцеин.
Выведение. Конечные 1/2T1/2 флуоресцеина натрия и его глюкуронового метаболита из плазмы составляют приблизительно 23,5 и 264 мин соответственно.
За 48 ч происходит почти полное (на 90%) выведение флуоресцеина натрия и его метаболитов с желчью и мочой. Препарат определяется в моче в течение 24-36 ч с постепенным снижением его концентрации. В течение 24-36 ч после введения флуоресцеина натрия отмечается ярко-желтое окрашивание мочи.
У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетические параметры флуоресцеина натрия не изменяются.
Флуоресцентная ангиография глазного дна и сосудистого русла радужки. Препарат предназначен только для диагностических целей.
Повышенная чувствительность к флуоресцеину натрия или любому другому компоненту препарата;
Интратекальное или внутриартериальное введение.
С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.
При необходимости проведения ФАГ больным с непереносимостью других ангиографических красителей или тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Следует очень тщательно соотнести предполагаемую пользу от исследования и потенциальный риск развития тяжелой аллергии. С возможным летальным исходом (по данным литературы, 1 смертельный случай на 220000 ангиографических исследований).
Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились.
Потенциальный риск для плода при проведении ФАГ у беременных женщин неизвестен.
Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от исследования для матери превышает потенциальный риск для плода.
Флуоресцеин натрия выделяется с грудным молоком. Следует отказаться от грудного вскармливания в течение 2 дней после проведения ФАГ.
В/в, струйно.
Взрослым - 5 мл препарата (1 амп.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования препарата.
Детям и подросткам. Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились. Данной категории больных препарат рекомендуется назначать из расчета, например, 5 мг/кг.
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются тошнота и рвота.
Аллергические реакции. Развитие гиперчувствительности, проявляющейся кожными реакциями (крапивница) и в редких случаях - анафилактическим/анафилактоидным шоком с возможным летальным исходом.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Потеря сознания, судороги, расстройство мозгового кровообращения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, боли в груди, остановка сердца, острый инфаркт миокарда и тяжелый шок.
Со стороны дыхательной системы. Диспноэ, отек гортани, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, запоры, диарея.
Дерматологические реакции. Гиперемия, зуд, дерматит, временное желтоватое окрашивание кожи, сохраняющееся до 12 ч после введения флуоресцеина.
Со стороны мочеполовой системы. Возможно ярко-желтое окрашивание мочи в течение 24-36 ч после введения флуоресцеина натрия.
Со стороны организма в целом. Озноб, приливы.
Реакции в месте введения. Тромбофлебит в месте инъекции, экстравазация раствора препарата, вызывающая сильную боль с возможным последующим развитием некроза тканей, при попадании препарата под кожу возможно развитие подкожной гранулемы и токсического неврита локтевого нерва.
При применении флуоресцеина натрия у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, анафилактические/анафилактоидные реакции могут быть более выраженными.
ФАГ может влиять на результаты клинических анализов крови и мочи.
Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с другими ЛС. В растворах ЛС с кислым рН (особенно антигистаминных препаратов) происходит осаждение флуоресцеина. ЛС с кислым рН не следует вводить одновременно с препаратом через общую систему для в/в введения.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Перед проведением ФАГ следует тщательно собрать полный медицинский анамнез, включая аллергологический; необходимо уточнить применение лекарственных препаратов (особенно бета-адреноблокаторов, включая глазные капли) и наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний.
В редких случаях при проведении ФАГ у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, возможно развитие тяжелых анафилактических реакций с летальным исходом.
При необходимости проведения ФАГ у больных с установленным риском реакций гиперчувствительности, особенно получающих терапию бета-адреноблокаторами, включая глазные капли, диагностическую процедуру следует проводить в присутствии реаниматолога.
Для купирования реакций гиперчувствительности пациентам, получающим бета- адреноблокаторы, включая глазные капли, могут потребоваться более интенсивные реанимационные мероприятия в связи уменьшением эффективности эпинефрина и инфузионной терапии.
Перед введением препарата необходимо внимательно осмотреть ампулу. Раствор флуоресцеина натрия нельзя использовать при изменении цвета или появлении нерастворившихся видимых частиц. Препарат не следует смешивать с другими ЛС или разбавлять другими растворами в одном шприце. Для предотвращения реакций физической несовместимости следует промывать канюлю для в/в введения до и после введения препаратов.
Больной должен находиться под тщательным наблюдением врача как минимум в течение 30 мин после ФАГ.
В помещении для проведения исследования следует заранее приготовить соответствующее реанимационное оборудование и ЛС, необходимые для купирования реакций гиперчувствительности (например эпинефрин, инфузионные растворы для восполнения ОЦК и кортикостероиды).
Для предупреждения развития кровоизлияний в окружающие ткани (экстравазации) следует соблюдать осторожность при введении флуоресцеина натрия в вену; правильно установить иглу для в/в введения и контролировать поступление препарата.
При экстравазации раствора флуоресцеина натрия, обладающего высоким значением рН, может развиваться тяжелое местное повреждение тканей.
Экстравазация в зоне инъекции препарата может вызывать сильную боль, тромбофлебит, воспаление с возможным некрозом. При выходе препарата из венозного русла необходимо немедленно прекратить его введение и принять соответствующие меры для лечения повреждения тканей и уменьшения боли.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или осуществлять работу с механизмами нет. Поскольку обычно для проведения ФАГ глазного дна необходимо также применение ЛС, вызывающих расширение зрачка и циклоплегию, пациентов следует предупреждать о возможном отрицательном влиянии этих препаратов на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность, заболевания почек, беременность (особенно I триместр).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, редко - остановка сердца, базилярная артериальная ишемия.
Со стороны органов ЖКТ. Желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, диарея или запор.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, шок.
Прочие. Головная боль, судороги, тромбофлебит в месте инъекции, редко - обморочное состояние. При системной абсорбции может вызывать преходящую флюоресценцию кожи и мочи. При попадании под кожу - отторжение кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулема, токсический неврит по ходу локтевой вены. Осложнения от экстравазации могут вызвать сильную боль, продолжающуюся в течение нескольких часов.
В. Braun Melsungen AG
Дельфарм Тур
Дельфарм Юнинг С.А.С
Novartis Pharma S.a.S.
Страдис
Компьютерная томография легких и бронхов показывает не только состояние тканей (сегменты, анатомию, форму и пр.) этих структур, но и трахею, лимфатические узлы, легочную артерию и другие сосуды. МСКТ ОГК позволяет:
Контрастная КТ позвоночника имеет дополнительные ограничения. Из-за того, что в качестве активного компонента препарата выступают соединения йода, такая процедура с осторожностью выполняется людям с сердечнососудистой, почечной недостаточностями, при болезнях щитовидной железы, бронхиальной астме, в пожилом возрасте и при гиперчувствительности у пациента к компонентам контрастного раствора. В случае повышенных рисков для здоровья КТ могут заменить другими видами исследования, например, МРТ, УЗИ и прочими.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является одним из ключевых методов визуализации структур центральной нервной системы, используемых в диагностике эпилептических расстройств.
Во многих региональных военкоматах не проводят обязательное медицинское освидетельствование при частичной мобилизации, так как она не является первичным призывом. Если призывник не служил по состоянию здоровья, мобилизация может его коснуться при наличии категории годности не ниже «B». Запасники, имеющие на руках справку или другой медицинский документ, подтверждающий инвалидность, тяжелое заболевание, несовместимое с военной службой, должны самостоятельно представить ее в военкомат по месту регистрации. Если у мужчины призывного возраста есть проблемы со здоровьем, его направляют на военно-медицинское освидетельствование. При наличии симптомов тяжелого заболевания врачи комиссариата назначают дополнительную диагностику в соответствии с предварительным диагнозом. По завершении обследования принимается решение, годен ли человек, ограниченно годен или не годен к военной мобилизации.
