Другие названия и синонимы
Fortrans.
Фортранс
Действующие вещества
- Макрогол
- Макрогол 4000 (64 г)
Фармакологическая группа
Слабительные средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
- Лавакол [Макрогол]
- Реалаксан [Макрогол]
- Транзипег [Макрогол]
- Макрогол Лекас [Макрогол]
ATX код
A06AD15 Макрогол.
Используется в лечении
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
1 пакет |
| активное вещество: |
|
| макрогол 4000 |
64 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1,46 г; калия хлорид - 0,75 г; натрия гидрокарбонат - 1,68 г; натрия сульфат безводный - 5,7 г; натрия сахаринат - 0,1 г |
|
Описание лекарственной формы
Порошок. Белый, легко растворимый в воде.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 73,69 г. 4 пакетика в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Слабительное.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.
Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания к применению
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к следующим процедурам:
Эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;
Оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю. Поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь. Отек. В единичных случаях - анафилактический шок) на прием препаратов. Содержащих полиэтиленгликоль;
Тяжелое состояние пациента (например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
Наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
Полная или частичная кишечная непроходимость;
Возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
При беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у беременных женщин.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 15 лет).
Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.
Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 л.
Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром); прием препарата необходимо закончить за 3-4 ч до процедуры.
Побочные эффекты
Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема.
Возможно вздутие живота.
Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.
Взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Macrogol
Повышенная чувствительность к макроголу. дегидратация. хроническая сердечная недостаточность. язва желудка. распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки. сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника. полная или частичная кишечная непроходимость. а также подозрение на кишечную непроходимость. прободение или риск прободения стенки кишечника. тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит. болезнь Крона) или токсический мегаколон. нарушение опорожнения желудка (в тч гастропарез). боли в животе неясной этиологии.
Противопоказания Macrogol 4000
Язвенные поражения слизистой оболочки толстого кишечника (в тч язвенный ректоколит, болезнь Крона), кишечная непроходимость (частичная и полная), боли в животе неясной этиологии.
Противопоказания Malathion
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Macrogol
Взрослые.
Побочные действия. наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов. имели транзиторный характер. касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100. менее 1/10). редко (более 1/1000. менее 1/100). очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ЖКТ. Часто - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко - рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация. полученная при постмаркетинговых наблюдениях. включала: очень редко - случаи гиперчувствительности (кожный зуд. крапивница. преходящая (транзиторная) сыпь. отек лица. отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Дети.
Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта. Часто - диарея и абдоминальная боль; редко - метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Побочные эффекты Macrogol 4000
Боль в животе (особенно на фоне функциональных расстройств кишечника), диарея (при приеме больших доз); очень редко - аллергическая сыпь, крапивница; отеки.
Побочные эффекты Malathion
Аллергические реакции.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Beaufour Ipsen Industrie
ИПСЕН ФАРМА
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА
Ипсен Консьюмер Хелскеа САС