Другие названия и синонимы
FSME-Immun Inject.
Действующие вещества
- Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
- Алюминия гидроксид
Фармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Аналоги по действию
- Топалкан [Алюминия гидроксид]
- Алюсталь «Аллерген пыльцы луговых трав» [Алюминия гидроксид]
- H-B-ВАКС II [Вакцина для профилактики вирусного гепатита В Алюминия гидроксид]
- Алюминия гидроксида гель [Алюминия гидроксид]
ATX код
J07BA01 Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита.
Используется в лечении
- A84 Клещевой вирусный энцефалит
Состав
Шприц c одноразовой дозой, готовый к употреблению, содержит 0,5 мл суспензии для инъекций (очищенный и инактивированный формалином вирус клещевого энцефалита, полученный путем репродукции на клетках куриного эмбриона, сорбированный на гидроксиде алюминия); в упаковке. Не содержит консервантов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Активирует образование антител против клещевого энцефалита.
Показания к применению
Вакцинация против клещевого энцефалита с первого дня жизни, вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина (для профилактики и лечения клещевого энцефалита).
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционные заболевания с высокой температурой.
При беременности и кормлении грудью
Допустимо.
Способ применения и дозы
В/м, вводят по 0,5 мл, вторую прививку проводят через 1-3 мес, третью - через 9-12 мес после второй, ревакцинация - через 3 года после последней. Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, необходимо проведение пассивной иммунизации (иммуноглобулином против клещевого энцефалита). В теплое время года возможна ускоренная схема вакцинации: вторая прививка через 2 нед, и через 2 нед человек готов ко входу в очаг клещевого энцефалита.
Побочные эффекты
Вялость, миалгия, тошнота, головная боль, обострение аутоиммунных заболеваний, покраснение и отек мягких тканей в области укола, воспаление близлежащих лимфатических узлов.
Взаимодействие
Пассивная иммунизации против клещевого энцефалита в первые 4 нед снижает эффективность активной. Совместим с проведением прививок.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine tick-borne encephalitis
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine tick-borne encephalitis
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Для лиц от 16 лет и старше.
Местные реакции:
Часто. Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
Очень редко. Развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
Часто. Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;
Нечасто. Повышение температуры от 37,5 до 38,5 °С;
Редко. Повышение температуры выше 38,5 °С.
Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
Очень часто. Повышение температуры до 37,5 °С;
Часто. Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;
Редко. Повышение температуры свыше 38,5 °С.
Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Побочные эффекты Aluminium hydroxide
Запор (при длительном применении).
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Baxter AG
Екатеринбургская фармфабрика
Pfizer Inc.
