Галоперидол деканоат

Другие названия и синонимы

Haloperidol decanoate.

Галоперидол деканоат

Действующие вещества

• Галоперидол (70.52 мг)

Фармакологическая группа

Нейролептики || Производные бутирофенона

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Галоперидол
• Галоперидол-ратиофарм
• Галоперидол-Рихтер
• Галоперидол Велфарм
• Галоперидол-АЛСИ

Аналоги по действию

• Рисдонал [Рисперидон]
• Клопиксол-Акуфаз [Зуклопентиксол]
• Сперидан [Рисперидон]
• Клопиксол [Зуклопентиксол]

Состав

Раствор для внутримышечного введения масляный	1 мл
активное вещество:
галоперидола деканоат	70,52 мг
(соответствует 50 мг галоперидола)
вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 15 мг; масло кунжутное - до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное, антипсихотическое, нейролептическое.

Способ применения и дозы

В/м, в ягодичную область.
Предназначен исключительно для взрослых, исключительно для внутримышечного введения. Запрещается вводить в/в.
Следует избегать введения доз, превышающих 3 мл, во избежание неприятного чувства распирания в месте введения инъекции.
Взрослые. Больным, находящимся на длительном лечении пероральными антипсихотическими средствами (главным образом галоперидолом), можно рекомендовать переход на депо-инъекции. Дозу следует подбирать в индивидуальном порядке ввиду значительных индивидуальных различий в ответной реакции. Подбор дозы должен проводиться при строгом врачебном наблюдении за больным. Выбор начальной дозы проводят с учетом симптоматики заболевания, ее тяжести, дозы галоперидола или других нейролептиков, назначавшихся в ходе предшествующего лечения.
В начале лечения каждые 4 нед рекомендуется назначать дозы, в 10-15 раз превосходящие дозы перорального галоперидола, что обычно соответствует 25-75 мг галоперидола деканоата (0,5-1,5 мл). Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг.
В зависимости от оказываемого эффекта, дозу можно ступенеобразно повышать по 50 мг, до получения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза соответствует 20-кратной суточной дозе перорального галоперидола. При возобновлении симптомов основного заболевания в период подбора дозы лечение галоперидола деканоатом можно дополнить пероральным галоперидолом. Обычно инъекции вводят каждые 4 нед, однако ввиду больших индивидуальных различий в эффективности может потребоваться более частое применение препарата.
Пожилые больные и больные олигофренией. Рекомендуется меньшая начальная доза, например - по 12,5-25 мг каждые 4 нед. В дальнейшем, в зависимости от оказываемого эффекта, доза может быть увеличена.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного введения масляный, 50 мг/мл. В ампуле из темного стекла I гидролитического класса с точкой для разлома по 1 мл. В пластиковом поддоне по 5 шт. 1 пластиковый поддон в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

• R44.3 Галлюцинации неуточненные
• R11 Тошнота и рвота
• G10 Болезнь Гентингтона
• F98.5 Заикание [запинание]
• F95.2 Комбинирование вокализмов и множественных моторных тиков [синдром де ла Туретта]
• F91 Расстройства поведения
• F79 Умственная отсталость неуточненная
• F60.2 Диссоциальное расстройство личности
• F45 Соматоформные расстройства
• F30 Маниакальный эпизод
• F29 Неорганический психоз неуточненный
• F22.0 Бредовое расстройство
• F20 Шизофрения
• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F84.0 Детский аутизм

Противопоказания компонентов

Противопоказания Haloperidol

Гиперчувствительность. тяжелое токсическое угнетение ЦНС или кома. вызванные приемом ЛС. заболевания ЦНС. сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой (в тч болезнь Паркинсона). эпилепсия (может снижаться судорожный порог). тяжелые депрессивные расстройства (возможно усугубление симптомов). сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации. беременность. кормление грудью. возраст до 3 лет.

Использование препарата Haloperidol при кормлении грудью

Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Haloperidol

Со стороны нервной системы и органов чувств. Акатизия. дистонические экстрапирамидные нарушения (включая спазм мышц лица. шеи и спины. тикоподобные движения или подергивания. слабость в руках и ногах). паркинсонические экстрапирамидные нарушения (в тч затруднение при разговоре и глотании. маскообразное лицо. шаркающая походка. тремор кистей и пальцев). головная боль. инсомния. сонливость. беспокойство. тревога. возбуждение. ажитация. эйфория или депрессия. летаргия. приступы эпилепсии. спутанность сознания. экзацербация психоза и галлюцинации. поздняя дискинезия ( см «Меры предосторожности»). нарушение зрения (в тч остроты). катаракта. ретинопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. артериальная гипотензия/гипертензия. удлинение интервала QT. вентрикулярная аритмия. изменения на ЭКГ. имеются сообщения о случаях внезапной смерти. удлинении интервала QT и нарушении ритма сердца типа «пируэт» ( см «Меры предосторожности»). транзиторная лейкопения и лейкоцитоз. эритропения. анемия. агранулоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. запор/диарея. гиперсаливация. тошнота. рвота. сухость во рту. нарушение функции печени. обтурационная желтуха.
Со стороны мочеполовой системы. Нагрубание молочных желез. необычная секреция молока. масталгия. гинекомастия. нарушение менструального цикла. задержка мочи. импотенция. повышение либидо. приапизм.
Со стороны кожных покровов. Макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция.
Прочие. Нейролептический злокачественный синдром. сопровождаемый гипертермией. мышечной ригидностью. потерей сознания. гиперпролактинемия. потливость. гипергликемия/гипогликемия. гипонатриемия.