Действующие вещества
- Вакцина для профилактики лихорадки Эбола
Фармакологическая группа
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
- ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
Аналоги по действию
- Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола [Вакцина для профилактики лихорадки Эбола Протеин]
Условия хранения
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре от −16 до −20 °C. В оригинальной упаковке. Не допускается повторное замораживание и оттаивание препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ebola vaccine
Препарат не назначают при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины.
Вакцинация не проводится при наличии клинических проявлений острых инфекционных заболеваний и обострений хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, при острых аллергических состояниях.
С осторожностью: при хронических заболеваниях печени и почек. выраженных нарушениях функции щитовидной железы и других заболеваний эндокринной системы (сахарный диабет). тяжелых заболеваниях системы кроветворения. эпилепсии и других заболеваний ЦНС. инфаркт миокарда в анамнезе. миокардиты. эндокардиты. перикардиты. ишемическая болезнь сердца.
Использование препарата Ebola vaccine при кормлении грудью
Не изучено, клинических исследований не проводилось.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ebola vaccine
Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных в ходе клинических исследований.
У части вакцинированных в первые двое-трое суток после вакцинации могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астений, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Реже могут наблюдаться тошнота, диспепсия, снижение аппетита, увеличение регионарных лимфоузлов. Возможно развитие аллергических реакций у некоторых пациентов, возможно кратковременное (7 дней) повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Большинство нежелательных явлений имели легкую или среднюю степень тяжести, обычно развивались в 1-2 сутки после вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.
Ниже приведены сведения о частоте встречаемости местных и общих поствакцинальных реакций (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученных в рамках настоящего исследования):
- как «Очень частые - 1/10 назначений (e10%)» могут быть выделены следующие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции, гипертермия, головная боль, боли в суставах; транзиторное повышение уровня креатинина, AJIT , ACT в сыворотке крови.
Повышение температуры тела было зарегистрировано у 38,1% провакцинированных; при этом фебрильная лихорадка (выше 38, ºС) - отмечалась у 3,57% провакцинированных. При этом в 7,14% случаев для купирования гипертермического синдрома требовалось применение жаропонижающих лекарственных средств.
• как «Частые - 1/100 назначений (e1%, но • как «Нечастые - 1/1000 назначений (e 0,1%, но При развитии побочных явлений может быть применена симптоматическая терапия: применение ангигистаминных и жаропонижающих лекарственных средств.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Медгамал (филиал ФГБУ Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи)
