Гемолактол

Другие названия и синонимы

Hemolactol.

Действующие вещества

• Магния хлорида гексагидрат (0.152 г)
• Калия хлорид (0.149 г)
• Кальция хлорид (0.257 г)
• Натрия лактат (7.471 г:4.483 г)
• Декстроза (1.100 г:1.210 г)

Фармакологическая группа

Детоксицирующие средства, включая антидоты, в комбинациях

Аналоги по действию

• Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция [Растворы для перитонеального диализа Натрия лактат, Магния хлорида гексагидрат, Декстроза, Кальция хлорид]
• Физионил 40 с глюкозой [Растворы для перитонеального диализа Магния хлорида гексагидрат, Декстроза, Кальция хлорид]
• Диасолюшн [Растворы для перитонеального диализа Магния хлорида гексагидрат, Декстроза, Кальция хлорид, Натрия лактат]
• Дианил [Растворы для перитонеального диализа Натрия лактат, Кальция хлорид, Магния хлорида гексагидрат]

ATX код

B05ZA Гемодиализаты (концентраты).

Описание лекарственной формы

Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л].
Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
По 5000 мл препарата в прозрачный пластиковый мешок из ПВХ, который снабжен выводящей трубкой, инъекционным портом с заглушкой и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей или к диализной магистрали.
Пластиковый мешок с раствором, дополнительно запечатанный в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.
По 2 мешка из ПВХ по 5000 мл с двумя инструкциями по применению помещены в картонную коробку (Для стационаров).

Состав

На 1000 мл.

	калий 2 ммоль/л	калий 4 ммоль/л
Натрия хлорид	5,961 г	5,844 г
Кальция хлорида дигидрат	0,257 г	0,257 г
Магния хлорида гексагидрат	0,152 г	0,152 г
Калия хлорид	0,149 г	0,298 г
Натрия лактата раствор	7,471 г	7,471 г
соотв. Натрия лактат безводный	4,483 г	4,483 г
Безводная Декстроза (глюкоза)	1,100 г	1,100 г
соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат	1,210 г	1,210 г
Вода для инъекций (сколько необходимо)	до 1000 мл
Хлористоводородная кислота (сколько необходимо)	до pH 4,5-6,5

Содержание электролитов:

Натрий Na+	142 ммоль/л	131 ммоль/л
Калий К+	2,0 ммоль/л	4,0 ммоль/л
Кальций Са2+	1,75 ммоль/л	1,70 ммоль/л
Магний Mg2+	0,75 ммоль/л
Хлор Сl-	109,0 ммоль/л
Лактат	40,0 ммоль/л
Теоретическая Осмолярность:	301,6 мОсм/л

Фармакологическое действие

ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов, содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л, 4 ммоль/л), декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер, свободный от бактериальных эндотоксинов. Раствор фармакологически неактивен. При проведении процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества, включая токсины, удаляются через полупроницаемую мембрану гемофильтра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости, требуется пре- или постдилюция стерильного раствора, восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.
ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия, кальция, магния, хлора и глюкозу в физиологических концентрациях, что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора. Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы, что позволяет корригировать метаболический ацидоз.

Показания к применению

ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа. Гемофильтрации и гемодиафильтрации. В случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено. Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе, либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.

При беременности и кормлении грудью

Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось. Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).

Способ применения и дозы

ГЕМОЛАКТОЛ вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) либо после гемофильтра (постдилюция). Объем восполняющего раствора зависит от интенсивности проводимой терапии и необходимого объема замещения и находится в компетенции лечащего врача. При непрерывных процедурах гемофильтрации либо при гемодиализе клиренс удаленных веществ зависит от скорости потока крови, скорости введения ГЕМОЛАКТОЛА, площади и характеристик мембраны гемофильтра.
Как правило, скорость поступления восполняющего раствора в контур гемодиализного аппарата при гемофильтрации и гемодиафильтрации составляет:
Для взрослых 500-1500 мл/час;
Для детей 20 мл/кг/час.
Как правило, скорость поступления диализирующего раствора в контур гемодиализного аппарата при непрерывном гемодиализе составляет:
Для взрослых 500-2000 мл/час;
Процедура продолжается столь долго, сколь это клинически необходимо.
Растворы с разными концентрациями калия используют в зависимости от исходного уровня содержания калия в крови.

Описание

Удалите внешнюю оболочку пластикового мешка из ПВХ с раствором, предварительно убедившись в его целостности, отсутствии инородных включений, помутнения раствора и его подтекании. В любом из перечисленных случаев не используйте раствор.
Повесьте пластиковый мешок из ПВХ с раствором на крючки весов, встроенных в аппарат. Строго соблюдайте правила асептики, подсоедините линию раствора для гемодиализа к мешку.
Во время процедуры раствор потребляется из пластикового мешка. При его полном опорожнении замените пустой мешок на полный, строго соблюдайте вышеперечисленные указания.

Побочные эффекты

При проведении процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота, обусловленные повышением артериального давления, озноб и гипотензия.
Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.

Взаимодействие

Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.
Изменения концентраций электролитов могут привести к явлениям передозировки сердечными гликозидами.

Передозировка

Симптомы:
Передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение:
Продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.

Особые указания

Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры. Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии. Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечно-заместительной терапии.
Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно при сахарном диабете. Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики, как при подсоединении, так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения. Следует тщательно контролировать температуру растворов (37 °С) во время проведения процедуры.
Нельзя смешивать с растворами, содержащими бикарбонат, во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов.
Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия хранения

При температуре не ниже + 4 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Potassium chloride

Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказания сalcium chloride

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Potassium chloride

Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.

Побочные эффекты сalcium chloride

При приеме внутрь - боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении - ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении - фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении - боль и гиперемия по ходу вены.

Побочные эффекты Dextrose

Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Gambro Lundia AB