Другие названия и синонимы
Gleacer.
Глеацер
Действующие вещества
- Холина альфосцерат (250 мг)
Фармакологическая группа
Ноотропы
Глеацер
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Делецит
- Холи-Альфа
- Нооприн
- Холина альфосцерат
- Ноохолин Ромфарм
Аналоги по действию
- Нанотропил ново [Фонтурацетам]
- Целестаб [Идебенон]
- Нобен [Идебенон]
- Новобенон [Идебенон]
ATX код
N07AX02 Холина альфосцерат.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального или светозащитного стекла 1 гидролитического класса с кольцом или точкой надлома.
По 3 ампулы или по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 мл.
Действующее вещество:
Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на безводное вещество) 250 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85%.
Выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Показания к применению
‒.
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
‒.
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
‒.
Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
‒.
Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
‒.
Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
‒ повышенная чувствительность к компонентам препарата;
‒ беременность;
‒ период грудного вскармливания;
‒ дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно.
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы:
Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Симптомы.
Тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение.
Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Используется в лечении
- R54 Старость
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R41.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I63 Инфаркт мозга
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- F91.9 Расстройство поведения неуточненное
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F03 Деменция неуточненная
- F01.1 Мультиинфарктная деменция
- F68 Другие расстройства личности и поведения в зрелом возрасте
Противопоказания компонентов
Противопоказания сholine alfoscerate
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сholine alfoscerate
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.
Со стороны ЖКТ. Тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы. Кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Альтаир ООО
