Другие названия и синонимы
Glucose Braun.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Заменители плазмы и других компонентов крови || Средства для энтерального и парентерального питания || Вспомогательные средства для гемотрансфузии
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Глюкоза
- Глюкоза-Эском
- Глюкоза-СОЛОфарм
- Глюкоза-Э
- Глюкоза буфус
Аналоги по действию
- Гидровит [Калия хлорид Декстроза]
- Глюконеодез [Повидон + Декстроза Повидон, Декстроза]
- Гидровит форте [Калия хлорид Декстроза]
- Полиглюкин [Декстран [ср.мол.масса 50000-70000] Декстран, Декстроза, Протеин]
ATX код
B05BA03 Углеводы.
Используется в лечении
- T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- I95.1 Ортостатическая гипотензия
- E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
- E16.2 Гипогликемия неуточненная
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- B99 Другие инфекционные болезни
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачный бесцветный раствор.
Раствор для инфузий 10%. По 500 мл и 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс».
По 10 бутылок 500 мл или 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).
1 бутылка по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Состав
1000 мл раствора содержат:
Действующего вещества:
Глюкозы моногидрата 110,00 г.
(декстрозы моногидрата).
(соответствует глюкозе безводной) 100,00 г.
Вспомогательного вещества:
Воды для инъекций до 1000 мл.
Физико-химические характеристики.
Содержание углеводов 100 г/л.
Энергетическая ценность 1675 кДж/л (400 ккал/л).
Теоретическая осмолярность 555 мОсм/л.
PH 3,5-5,5.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично посредством реакций цикла Кори вновь вовлекается в метаболизм глюкозы. В аэробных условиях пируват полностью окисляется кислородом до углекислого газа и воды. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (углекислый газ) и почками (вода). В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Фармакодинамика
Глюкоза, являясь натуральным субстратом для клеток, полностью метаболизируется в организме человека. Глюкоза является одним из важнейших источников энергии с энергетической ценностью 17 кДж/г или 4 ккал/г.
Нарушения утилизации глюкозы могут быть связаны с некоторыми нарушениями метаболизма. Это включает в себя главным образом сахарный диабет, стрессорную гипергликемию (интра- и постоперационную, тяжелые заболевания, травмы), гормонально обусловленное понижение толерантности к глюкозе, которое может привести к гипергликемии без введения декстрозы.
В зависимости от степени выраженности гипергликемия может привести к осмотически опосредованным потерям жидкости почками с последующей гипертонической дегидратацией, гиперосмотическими нарушениями вплоть до развития гиперосмолярной комы.
Показания к применению
‒.
В качестве средства для углеводного питания;
‒.
Терапия гипогликемии;
‒.
Растворитель для концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств (при условии совместимости ингредиентов).
Противопоказания
‒.
Гипергликемия, не корригируемая введением инсулина короткого действия в дозе до 6 ЕД/.
‒.
Декомпенсированный сахарный диабет, диабетическая кома;
‒.
Несахарный диабет при отсутствии терапии;
‒.
Почечная недостаточность (анурия) при отсутствии диализа;
‒.
Кровоизлияния в головной и спинной мозг;
‒.
Возбуждение у пациентов в состоянии дегидратации;
‒.
Выраженный метаболический ацидоз;
‒.
Гипергидратация;
‒.
Гипотоническая дегидратация.
Не рекомендуется вводить растворы декстрозы после острых приступов ишемии, что обусловлено тем, что гипергликемия усугубляет мозговую ишемию и замедляет период восстановления.
С осторожностью.
‒.
У пациентов с проявлениями или компенсированным сахарным диабетом или непереносимостью углеводов любой этиологии.
‒.
У пациентов с гиперволемией, почечной недостаточностью и угрозой возникновения или проявлениями декомпенсации сердечной деятельности.
‒.
У пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.
При беременности и кормлении грудью
Необходимо соблюдение мер предосторожности и тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови при назначении декстрозы беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Раствор для внутривенных инфузий. Раствор может вводиться в периферические вены.
Если 10% раствор декстрозы для внутривенных инфузий используется в качестве растворителя, возможность введения в периферические вены может быть ограничена природой или концентрацией растворенных препаратов.
Дозы.
Доза подбирается в соответствии с фактической потребностью пациента в декстрозе и воде.
Взрослые и дети с 14 лет.
Рекомендуемая суточная доза.
До 40 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 4 г декстрозы.
При использовании в качестве растворителя объем должен подбираться исходя из требуемой концентрации препарата, который будет растворен или разбавлен.
Скорость введения.
До 2,5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г декстрозы/кг массы тела/час. Эта скорость эквивалентна 0,8 капель/кг массы тела/мин.
Таким образом, для пациентов с массой тела 70 кг максимальная скорость введения составляет приблизительно 175 мл/час (что соответствует 56 каплям/мин), при этом потребление декстрозы составляет 17,5 г/час.
Дети.
Максимальная суточная доза в г декстрозы/кг массы тела и в мл раствора/кг массы тела составляет:
| Недоношенные новорожденные: |
18 г декстрозы/кг массы тела |
180 мл раствора/кг массы тела |
| Доношенные новорожденные: |
15 г декстрозы/кг массы тела |
150 мл раствора/кг массы тела |
| с 1 года до 2 лет: |
|
|
| с 2 лет до 5 лет: |
12 г декстрозы/кг массы тела |
120 мл раствора/кг массы тела |
| с 5 лет до 10 лет: |
10 г декстрозы/кг массы тела |
100 мл раствора/кг массы тела |
| с 10 лет до 14 лет: |
8 г декстрозы/кг массы тела |
80 мл раствора/кг массы тела |
При введении данного препарата необходимо учитывать общее суточное поступление жидкости. Рекомендована следующая суточная доза жидкости для детей при парентеральном введении:
| 1‑й день жизни |
60-120 мл/кг массы тела/сутки |
| 2‑й день жизни |
80-120 мл/кг массы тела/сутки |
| 3‑й день жизни |
100-130 мл/кг массы тела/сутки |
| 4‑й день жизни |
120-150 мл/кг массы тела/сутки |
| 5‑й день жизни |
140-160 мл/кг массы тела/сутки |
| 6‑й день жизни |
140-180 мл/кг массы тела/сутки |
| 1‑й месяц жизни до достижения стабильного роста: |
140-170 мл/кг массы тела/сутки |
| 1‑й месяц жизни после достижения стабильного роста: |
|
| со 2‑го месяца до 12‑го месяца жизни: |
|
| 2‑й год жизни: |
|
|
80-100 мл/кг массы тела/сутки |
| с 5 лет до 12 лет: |
60-80 мл/кг массы тела/сутки |
| с 12 лет до 18 лет: |
50-70 мл/кг массы тела/сутки |
Замечание.
При нарушениях метаболизма (например, после операций или травм, при гипоксии) окислительный метаболизм глюкозы может быть нарушен. В таких ситуациях потребление декстрозы должно быть снижено до 2-4 г/кг массы тела/сутки. Концентрация глюкозы в крови не должна превышать 6,1 ммоль/л (110 мг/100 мл).
Побочные эффекты
Не должно возникать при использовании раствора в соответствии с инструкцией.
Взаимодействие
Поскольку 10% раствор декстрозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию среды (pH Эритроцитарную массу нельзя смешивать с 10%.
Раствором декстрозы, это может привести к псевдоагглютинации.
Передозировка
Симптомы.
Передозировка может вызывать гипергликемию, глюкозурию, с последующей возможностью возникновения гипергликемической или гиперосмолярной комы, дальнейшей дегидратацией или нарушением электролитного метаболизма.
Терапия и антидоты.
Основная терапия заключается в уменьшении дозы.
Нарушения метаболизма глюкозы и электролитного баланса могут быть скорректированы путем введения инсулина короткого действия или соответствующих электролитов.
Особые указания
Нестабильный метаболизм (например, после операций или травм, при гипоксии) приводит к нарушению окислительного метаболизма глюкозы и может привести к метаболическому ацидозу.
Гипергликемические состояния должны находиться под наблюдением и купироваться инсулином короткого действия. Введение инсулина короткого действия вызывает повышение концентрации калия внутри клеток и, следовательно, может привести к возникновению гиперкалиемии.
Вследствие резкого прекращения введения декстрозы с большой скоростью может возникнуть глубокая гипогликемия, связанная с высокой концентрацией инсулина в плазме крови. Это особенно характерно для детей младше 2 лет, больных сахарным диабетом, и пациентов с нарушениями гомеостаза глюкозы. В таких случаях скорость введения декстрозы необходимо постепенно уменьшать в течение, по крайней мере, 30-60 минут. В качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови у каждого пациента в течение 30 минут в первый день резкого прекращения парентерального питания.
Клинический мониторинг должен включать в себя концентрацию глюкозы в крови, электролиты сыворотки, жидкостной и кислотно-основной баланс. Частота и вид лабораторных анализов зависит от общего состояния пациента, метаболического состояния и введенной дозы. Рекомендуется контролировать общее количество вводимой декстрозы.
Перенасыщение декстрозой истощенных пациентов может вызвать развитие гипокалиемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. При этом необходимо контролировать электролитный баланс.
Особое внимание необходимо уделить гипокалиемии. Она является абсолютным показанием к введению калия.
Электролиты и витамины должны вводиться в необходимых количествах. Витамины группы В, особенно тиамин, необходимы для метаболизма глюкозы.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Вследствие возможного риска возникновения псевдоагглютинации растворы декстрозы не должны вводиться с использованием того же самого инфузионного оборудования, или одновременно, до или после переливания крови.
Если возникают признаки раздражения вен, флебиты или тромбофлебиты во время введения в периферические вены, необходимо сменить место введения.
Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Dextrose
Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
B.Braun Melsungen
