Гоптен

Другие названия и синонимы

Gopten.

Действующие вещества

• Трандолаприл (2 мг)

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ

Аналоги по действию

• КОВЕРЕКС [Периндоприл]
• Периндоприл-Тева [Периндоприл]
• Периндоприл-алиум [Периндоприл]
• Периндоприл авексима [Периндоприл]

ATX код

C09AA10 Трандолаприл.

Используется в лечении

• R07.2 Боль в области сердца
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I15 Вторичная гипертензия
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

Состав

1 капсула содержит трандолаприла 2 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антигипертензивное.
Ингибирует АПФ.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда (не ранее 3-го дня) при появлении признаков хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Ангионевротический отек (при предшествующем лечении ингибиторами АПФ). Стеноз аортального. Митрального клапанов. Гипертрофическая кардиомиопатия. Сердечная недостаточность. Стеноз почечных артерий. Состояние после трансплантации почек. Первичный гиперальдостеронизм. Детский возраст.

При беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (наблюдалось токсическое действие на плод и материнский организм; в эксперименте показано проникновение в молоко).

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после еды. Взрослым - 2 мг в день, удвоение дозировки через 2-4 нед. У пациентов группы риска начинают с 1 мг в сутки. У пациентов с нарушением функций печени и почек начинают с 0,5 мг утром, не превышая суточную дозу в 2 мг. У пациентов на гемодиализе начинают с 0,5 мг утром. Подбор дозы у пациентов со злокачественной гипертонией, тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью проводят в условиях стационара.

Побочные эффекты

Резкое снижение АД (особенно у пациентов с нарушением водно-солевого обмена, при лечении диуретиками): головокружение, нарушение зрения, обморок; тахикардия; нарушение функции почек (развитие острой почечной недостаточности, протеинурии); сухой кашель, бронхоспазм, сухость во рту; диспептические расстройства; кожные аллергические реакции, сопровождающиеся миалгией, артралгией, эозинофилией; фотосенсибилизация, головные боли; снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, уменьшение числа лейкоцитов или тромбоцитов, анемия (отдельные случаи гемолитической анемии); повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина, калия в сыворотке крови, снижение - натрия и повышение концентрации белка в моче (иногда повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов).

Взаимодействие

Поваренная соль и анальгетики (ацетилсалициловая кислота, индометацин) снижают гипотензивный эффект. При сочетании с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) возможно повышение концентрации калия в сыворотке, с препаратами лития - повышение концентрации лития в сыворотке, с алкоголем - усиление действия. Совместное назначение со снотворными препаратами или средствами для наркоза вызывает значительное снижение АД. Одновременное применение с аллопуринолом, иммунодепрессантами (цитостатики, системные кортикостероиды), прокаинамидом увеличивает вероятность развития лейкопении.

Передозировка

При появлении симптомов выраженной гипотензии в/в вводят хлорид натрия.

Меры предосторожности применения

С осторожностью следует применять в сочетании с фуросемидом, дигоксином, нифедипином, варфарином, а также у больных с нарушением функции почек, тяжелой гипертонией, сердечной недостаточностью, также у пациентов старше 65 лет. При назначении пациентам с протеинурией более 1 г в сутки, тяжелыми электролитными нарушениями, системной красной волчанкой, склеродермией, одновременном лечении кортикостероидами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом, литием необходим регулярный контроль лабораторных показателей. Не следует проводить гемодиализ или гемофильтрацию с использованием высоко проницаемой полиакрилонитрилметааллилсульфатной мембраны из-за риска возникновения анафилактических реакций. При развитии ангионевротического отека с вовлечением гортани, глотки и языка необходимо ввести 0,3-0,5 мг эфедрина п/к или в/в медленно 0,1 мг адреналина, затем глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.

Условия хранения

В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Trandolapril

Гиперчувствительность, наличие в анамнезе ангионевротического отека при использовании ингибиторов АПФ, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Trandolapril

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): резкое понижение АД (особенно у пациентов с нарушением водно-солевого обмена. при лечении диуретиками). боль в грудной клетке. сердцебиение. бради- или тахикардия. аритмия. стенокардия. инфаркт миокарда. понижение уровня гемоглобина. гематокрита. лейко- и/или нейтропения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия (в отдельных случаях - гемолитическая). эозинофилия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. обморок. депрессия. нарушение сна и/или равновесия. церебральный инсульт. парестезия. потеря вкусовых ощущений. нарушение зрения. судороги.
Со стороны органов ЖКТ. Глоссит. сухость во рту. диспепсия. рвота. диарея или запор. боль в животе. нарушение функции печени (холестатическая желтуха. фульминантный некроз печени со смертельным исходом). гепатит. панкреатит. кишечная непроходимость.
Со стороны кожных покровов. Кожные аллергические реакции. псориатические изменения кожи. сыпь. буллезный пемфигус. фотосенсибилизация. алопеция.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек (острая почечная недостаточность, протеинурия), отеки, ослабление либидо, импотенция.
Со стороны респираторной системы. Сухой кашель. диспноэ. бронхоспазм. бронхит. синусит. ринит. инфекции верхних и нижних дыхательных путей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, артрит, судороги.
Прочие. Развитие инфекций. ангионевротический отек. гиперкалиемия. гипонатриемия. уратемия. гиперпротеинемия. повышение концентрации креатинина. билирубина и печеночных ферментов в сыворотке крови.