Иммунат

Основная информация

( +3)

Другие названия и синонимы

Immunate.

Действующие вещества

Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда
Фактор свертывания крови VIII
Фактор Виллебранда

Фармакологическая группа

Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики || Факторы коагуляции

Аналоги

Полные аналоги по веществу

Фанди

Аналоги по действию

Криопреципитат [Фактор свертывания крови VIII]
Коэйт-ДВИ [Фактор свертывания крови VIII]
Гемоктин [Фактор свертывания крови VIII]
Коэйт-ХП [Фактор свертывания крови VIII]

ATX код

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.

Используется в лечении

D66 Наследственный дефицит фактора VIII

Состав

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 и 10 мл, и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Гемостатическое.
Восполняет дефицит эндогенного фактора свертывания VIII в плазме крови, нормализует гемокоагуляцию у больных с его дефицитом.

Показания к применению

Кровотечения. Вызванные врожденной или приобретенной недостаточностью фактора VIII: гемофилия A. Ингибиторная форма гемофилии A. Приобретенный дефицит фактора VIII. Связанный со спонтанным появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика). Болезнь Виллебранда с недостаточностью фактора VIII.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

В/в, струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 250-500 МЕ в 5 мл и 1000 МЕ в 10 мл воды для инъекций непосредственно перед введением. Для расчета эффективной терапевтической дозы определяют уровень фактора VIII в плазме и используют формулу - доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора VIII (%) х 0,5. Вводят с интервалами 8-12 при тяжелой форме гемофилии А - 10-50 МЕ/кг с интервалами 2-3 дня, при ингибиторной форме гемофилии дозировку рассчитывают индивидуально, на основе коагуляционных анализов; для профилактики кровотечений при хирургических операциях - за 1 ч до операции, в случае крупного вмешательства - до операции и каждые 8 ч первого послеоперационного дня.

Побочные эффекты

Гемолиз, образование в крови антител, ингибирующих фактор VIII, аллергические реакции.

Меры предосторожности применения

Не следует смешивать с лекарственными препаратами. При беременности и в период кормления грудью используют только в случае острой необходимости. При появлении признаков аллергии лечение необходимо прекратить и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Назначение больших доз особенно требует обязательного мониторинга пациентов с группами крови A, в и AB с целью своевременного выявления гемолиза.

Особые указания

Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быть израсходован быстро и не использоваться повторно.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания вlood clotting Factor VIII

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Противопоказания Willebrand factor

Повышенная чувствительность к компонентам препарата фактора Виллебранда. гемофилия А (из-за низкого содержания фактора VIII). возраст до 6 лет (применение фактора Виллебранда у детей младше 6 лет в клинических исследованиях не изучалось).

Использование препарата вlood clotting Factor VIII при кормлении грудью

Гемофилия А относится к сцепленным с X хромосомой заболеваниям и встречается практически исключительно у мужчин. В связи с этим, контролируемых исследований препарата ЛонгЭйт у беременных не проводилось. Данных о репродуктивной токсичности препарата ЛонгЭйт и его поступлении в молоко животных также не получено. Безопасность препарата ЛонгЭйт для беременных не установлена, поэтому ЛонгЭйт не рекомендуется назначать во время беременности и в период лактации за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.
Применение у детей.

Безопасность и эффективность препарата ЛонгЭйт у детей не изучена.Использование препарата Willebrand factor при кормлении грудью

Контролируемых исследований фактора Виллебранда у беременных не проводилось. Данные о репродуктивной токсичности фактора Виллебранда и его поступлении в молоко животных отсутствуют. Безопасность фактора Виллебранда для беременных не установлена, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности и в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вlood clotting Factor VIII

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела). Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.
Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата. В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.

Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.Побочные эффекты Willebrand factor

Побочные действия фактора Виллебранда классифицированы в соответствии с рекомендацями ВОЗ по частоте возникновения: очень часто (≥10%). часто (>1. но Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции; очень редко - тяжелые анафилактические реакции (отек Квинке или анафилактический шок).
Нарушения психики. Нечасто - беспокойство.
Со стороны ЦНС. Нечасто - головная боль, сонливость.
Со стороны ССС. Нечасто - тахикардия, гипотензия, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения. Нечасто - одышка.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, генерализованная крапивница, кожный зуд, ощущение ползания мурашек.
Общие расстройства и реакции в месте введения. Нечасто - жжение или покалывание в месте введения, озноб, чувство стеснения дыхания; редко - лихорадка.
Прочие. Очень редко - образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору Виллебранда, особенно у пациентов с 3-м типом болезни Виллебранда. В клиническом исследовании фактора Виллебранда на 62 пациентах, из которых 23 относились к 3-му типу болезни Виллебранда, не было зафиксировано образование ингибиторов после введения фактора Виллебранда. Присутствие ингибиторов проявляется в виде неадекватного клинического ответа (ожидаемый уровень ФВ:РКо в плазме крови не достигается или кровотечение трудно контролировать адекватной дозой препарата) и может быть связано с повышенным риском развития анафилактических реакций.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Baxter AG

Takeda Manufacturing Austria AG

Hameln Pharmaceuticals GmbH

Аналоги и заменители